Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellyteplektin vid diagnos av kolangiokarcinom från ERCP-riktade gallprover

28 januari 2025 uppdaterad av: Ross Buerlein, University of Virginia
Cholangiocarcinom är en malignitet som oftast diagnostiseras med ERCP-riktade cytologiborsningar av gallträdet, men avkastningen på denna cytologi har tidigare visat sig vara endast 5%-40%. Dessutom diagnostiseras inte den stora majoriteten (ungefär 80%) av patienterna förrän de är kirurgiskt ooperbara (på grund av sent stadium vid diagnostillfället), då det inte finns någon chans att bota och deras enda alternativ är palliativ. Därför behövs bättre diagnostiska metoder. Plektin är ett strukturellt protein beläget inuti de flesta celler, men det har visat sig uttryckas på cellytan av maligna celler i pankreaticobiliärkanalen. Vi antar att ERCP-styrda gallprover kan ge celler och immunhistokemisk färgning kan detektera cellyteplektin hos patienter med kolangiokarcinom. Detta skulle vara ett nytt diagnostiskt verktyg som avsevärt skulle kunna minska tiden till diagnos. En tidigare utförd studie här vid UVA av vår grupp visade att ERCP-riktade gallbiopsier hos patienter med känt kolangiokarcinom hade positiv pektinimmunhistokemi, vilket visar att detta är möjligt. I den här aktuella studien planerar vi att utföra patienter med en gallförträngning eller tumör som redan genomgår ERCP som en del av sin rutinmässiga kliniska vård (dvs. inga procedurer kommer att göras exklusivt för denna forskningsstudie), kan en ytterligare biopsi och/eller borstning erhållas för att utvärderas för cellytexpression av pektin via immunhistokemi. Vi antar att pektinimmunhistokemi kommer att ha en högre känslighet för kolangiokarcinom än enbart biopsier och/eller borstningar (cytologi).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med obestämda gallförträngningar eller -massor som redan genomgår ERCP med gallvävnadsprovtagning i form av gallborstning eller biopsier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gallförträngning eller -massa ses på bildbehandling; genomgår redan ERCP som en del av sin rutinmässiga kliniska vård

Uteslutningskriterier:

  • Ålder < 18 år gammal; oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv plektinfärgning på IHC från ERCP-riktade gallprover
Tidsram: 2 år
Positiv plektinfärgning på IHC från ERCP-riktade gallprover
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSR240084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera