Plektin na buněčném povrchu v diagnostice cholangiokarcinomu ze vzorků žlučových cest řízených ERCP
28. ledna 2025 aktualizováno: Ross Buerlein, University of Virginia
Cholangiokarcinom je zhoubný nádor, který je nejčastěji diagnostikován cytologickým čištěním žlučového stromu řízeným ERCP, ale dříve bylo prokázáno, že výtěžnost této cytologie je pouze 5 % až 40 %.
Navíc velká většina (přibližně 80 %) pacientů není diagnostikována, dokud nejsou chirurgicky neresekovatelní (kvůli pozdnímu stádiu v době diagnózy), v tomto okamžiku není šance na vyléčení a jejich jedinou možností je paliativní léčba.
Proto je zapotřebí lepších diagnostických metod.
Plektin je strukturální protein nacházející se uvnitř většiny buněk, ale bylo prokázáno, že je exprimován na buněčném povrchu maligních buněk v pankreatobiliárním traktu.
Předpokládáme, že ERCP naváděné biliární vzorky mohou poskytnout buňky a imunohistochemické barvení může detekovat buněčný povrchový plektin u pacientů s cholangiokarcinomem.
Jednalo by se o nový diagnostický nástroj, který by mohl výrazně zkrátit čas na diagnostiku.
Dříve provedená studie v UVA naší skupinou ukázala, že ERCP řízené biliární biopsie u pacientů se známým cholangiokarcinomem měly pozitivní plektinovou imunohistochemii, což ukazuje, že je to možné.
V této aktuální studii plánujeme provést pacienty se biliární strikturou nebo nádorem, kteří již podstupují ERCP jako součást své běžné klinické péče (tj.
nebudou prováděny žádné postupy výlučně pro tuto výzkumnou studii), lze získat další biopsii a/nebo čištění kartáčkem, aby bylo možné posoudit expresi plektinu na buněčném povrchu pomocí imunohistochemie.
Předpokládáme, že imunohistochemie plektinu bude mít vyšší citlivost na cholangiokarcinom než samotné biopsie a/nebo kartáčování (cytologie).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ross Buerlein, Medical Doctor
- Telefonní číslo: 434-982-2481
- E-mail: rcb9n@uvahealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neurčitými biliárními strikturami nebo masami, kteří již podstupují ERCP s odběrem vzorků žlučové tkáně ve formě žlučových kartáčků nebo biopsií
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Biliární striktura nebo hmota pozorovaná na zobrazování; již podstupují ERCP jako součást své běžné klinické péče
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let; neschopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní barvení plektinu na IHC ze vzorků žlučových cest řízených ERCP
Časové okno: 2 roky
|
Pozitivní barvení plektinu na IHC ze vzorků žlučových cest řízených ERCP
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSR240084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .