Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solupinnan plektiini kolangiokarsinooman diagnosoinnissa ERCP-ohjatuista sappinäytteistä

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ross Buerlein, University of Virginia
Kolangiokarsinooma on pahanlaatuinen kasvain, joka useimmiten diagnosoidaan ERCP-ohjatulla sappipuun sytologialla, mutta tämän sytologian tuoton on aiemmin osoitettu olevan vain 5–40%. Lisäksi valtaosa (noin 80 %) potilaista diagnosoidaan vasta, kun he eivät ole kirurgisesti leikattavissa (diagnoosin myöhäisestä vaiheesta johtuen), jolloin ei ole mahdollisuuksia parantua, ja heidän ainoat vaihtoehdot ovat palliatiivisia. Siksi tarvitaan parempia diagnostisia menetelmiä. Plektiini on rakenteellinen proteiini, joka sijaitsee useimpien solujen sisällä, mutta sen on osoitettu ilmentyvän haima-sappikanavan pahanlaatuisten solujen pinnalla. Oletamme, että ERCP-ohjatut sappinäytteet voivat tarjota soluja ja immunohistokemiallinen värjäys voi havaita solupinnan plektiinin potilailla, joilla on kolangiokarsinooma. Tämä olisi uusi diagnostinen työkalu, joka voisi lyhentää diagnoosiin kuluvaa aikaa huomattavasti. Ryhmämme aiemmin suorittama tutkimus täällä UVA:lla osoitti, että ERCP-ohjatuilla sappibiopsioilla potilailla, joilla oli tunnettu kolangiokarsinooma, oli positiivinen plektiinin immunohistokemia, mikä osoittaa tämän olevan mahdollista. Tässä nykyisessä tutkimuksessa aiomme suorittaa potilaille, joilla on sapen ahtauma tai kasvain ja joille tehdään jo ERCP osana rutiininomaista kliinistä hoitoa (esim. mitään toimenpiteitä ei tehdä yksinomaan tätä tutkimusta varten), voidaan saada ylimääräinen biopsia ja/tai harjaus, jotta voidaan arvioida solupinnan plektiinin ilmentyminen immunohistokemian avulla. Oletamme, että plektiini-immunohistokemialla on suurempi herkkyys kolangiokarsinoomaan kuin biopsiat ja/tai harjaukset (sytologia) yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ross Buerlein, Medical Doctor
  • Puhelinnumero: 434-982-2481
  • Sähköposti: rcb9n@uvahealth.org

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on määrittämättömiä sappien ahtaumaa tai massaa, joille tehdään jo ERCP ja sappikudosnäytteitä sappiharjausten tai biopsioiden muodossa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kuvassa näkyvä sapen ahtauma tai massa; joille tehdään ERCP osana rutiinihoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta vanha; kyvyttömyys suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen plektiinivärjäys IHC:ssä ERCP-ohjatuista sappinäytteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Positiivinen plektiinivärjäys IHC:ssä ERCP-ohjatuista sappinäytteistä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa