迅速アンケート実施後の塩分摂取量(MINISAL-SIIA STUDY) (MINISAL-SIIA)
イタリア成人高血圧患者における栄養アンケート: ナトリウムおよびカリウム摂取量への影響 (MINISAL-SIIA 研究)
調査の概要
詳細な説明
塩分摂取量の多さは、高血圧 (BP) や心血管疾患の重要な決定要因です。 いくつかの介入研究では、塩分摂取量の削減により血圧が低下し、高血圧の有無にかかわらず血圧に対する有益な効果を超えて心血管リスクを軽減できることが示されました。 世界保健機関(WHO)は、成人が1日あたり5g以下の塩分を摂取することを推奨しています。 しかし、世界の大多数の国では、1 日あたりの平均塩分摂取量がこの推奨値を超えています。 塩とは対照的に、疫学研究や介入研究では、食事カリウムが血圧や心血管リスクに有益な効果を及ぼすことが示唆されています。 この影響は、塩分の摂取量が多い場合により顕著になるようです。 WHOは現在、成人が毎日90ミリモル以上のカリウムを摂取することを推奨しています。 しかし、カリウムについても WHO の推奨は一般的に満たされていません。
いくつかの国では、自主的または規制的なアプローチを通じて習慣的な塩分摂取量の削減に向けてある程度の進歩があり、若年層の血圧と心血管疾患の減少を達成しています。 私たちの以前の観察データでは、イタリアの一般住民のサンプルは、WHO ガイドラインの推奨とは程遠い、塩分を多く摂取し、カリウムを摂取していなかったことが判明しました。 高血圧患者集団における過剰な食事による塩分摂取は、すべての年齢カテゴリーで観察され、異なる地域間で塩分摂取量に差はありませんでした。 同様に、同じ高血圧患者において、男性と女性の両方、すべての年齢層、および調査対象のすべての地域での適切なカリウム摂取量は、推奨値を大幅に下回っていました。 これらの結果は、特に高血圧患者における血圧と心血管リスクを改善する潜在的な標的を指摘しています。 一般人口の大規模集団を対象としたイタリアの調査では、塩に関する知識と行動の程度が直接相関していることが示されました。 これらのデータは、塩分摂取レベルを改善するには教育的アプローチが重要であることを示唆しています。 塩摂取量の削減は、費用対効果の高い行動として取り組むべきものとしてWHOによって推奨されています。 したがって、教育的介入によって食事による塩分摂取量を減らし、食事によるカリウム摂取量を増やすことを目的とした介入研究が必要である。
これらの前提を踏まえると、本介入研究の目的は、高血圧患者における食塩およびカリウム摂取量を改善するための簡単な教育介入「MINIMAL-ADVICE」の効果を評価することである。 さらに、塩分とカリウムの摂取量の潜在的な変動に関連した教育的介入の血圧への効果も評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症を有する成人高血圧患者
- 臓器損傷の評価
- 少なくとも6ヶ月間の安定した降圧治療(生活習慣の修正および/または薬物療法)
除外基準:
- 栄養および吸収状態に変化がある患者
- 糸球体濾過速度が60 ml/min/1.73未満 平方メートル
- 最近の心血管イベントが陽性である個人歴(6か月以内)
- 心房細動または心房粗動、頻繁な心房または心室期外収縮
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
対照群には食事に関する追加情報は一切提供されません
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実験的:食育介入
食育介入群は、徐々に減塩するための食育(過剰な塩分摂取による健康被害や、家庭での加工食品の摂取量の削減、減塩など、徐々に食事摂取量を減らすための行動方法についての簡単な食育)を受けました。食卓に塩入れを置かない、食事時も買い物時も自宅外でのナトリウム含有量の高い調味料の使用を制限、加工食品の摂取を減らし、栄養表示を確認し、塩分含有量の低い製品を選ぶ。
さらに、書面による情報も提供されました。
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ベースライン検査の終わりに、実験グループは、塩分の過剰摂取による健康被害と、家庭での食事摂取量を徐々に減らすための行動方法、加工食品の摂取量を減らす、持ち込まないなどについて、簡単な食育を受けました。テーブルに塩入れを置き、ナトリウム含有量の高い調味料の使用を制限する。家の外で食事するときも買い物をするときも、加工食品の消費を減らし、栄養表示を確認し、塩分含有量の少ない製品を選びましょう。
さらに、書面による情報も提供されました。
すべての参加者は毎月臨床的に追跡され、降圧療法の漸増が行われる可能性があります。
3 か月の追跡調査の後、ベースライン測定が再度実行されます。
研究期間全体を通じて、被験者はライフスタイルを維持し、追加の薬剤の使用を報告するよう求められます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ナトリウムおよびカリウム排泄量 (mmol/24h)
時間枠:3ヶ月
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尿中ナトリウムおよびカリウム濃度(mmol/24h)は、イオン選択電極電位差測定法によって測定し、尿中クレアチニンは、ABX Pentra 400 装置(HORIBA ABX、ローマ、イタリア)を使用した動的 Jaffe 反応によって測定しました。
品質管理は、UrichemGol BIODEV (イタリア、ミラノ) の尿特異的参照サンプルを使用して行われました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:3ヶ月
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収縮期血圧と拡張期血圧は、参加者を少なくとも 10 分間座らせた後、検証済みの自動装置で測定されました。
患者を座位にして血圧と心拍数を 2 分間隔で 3 回測定し、2 回目と 3 回目の測定値の平均を記録しました。
さらに、立位で 2 分後に 2 回の測定が行われました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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