Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolan kulutus nopean kyselyn antamisen jälkeen (MINISAL-SIIA-TUTKIMUS) (MINISAL-SIIA)

torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Prof. Ferruccio Galletti

Ravitsemuskysely aikuisen italialaisen hypertensiivisen väestön keskuudessa: vaikutukset natriumin ja kaliumin saantiin (MINISAL-SIIA-TUTKIMUS)

Suolan kulutuksen, kaliumin saannin ja sydän- ja verisuonisairauksien välillä on vahva ja tunnettu yhteys. MINISAL-SIIA-tulokset osoittivat korkean suolan ja alhaisen kaliumin kulutuksen italialaisilla verenpainepotilailla. Lisäksi äskettäinen italialainen tutkimus osoitti, että suolaa koskevien tietojen ja käyttäytymisen aste liittyi suoraan toisiinsa, mikä viittaa kasvatuslähestymistavan keskeiseen rooliin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen ruokavalioopetuksen (MINIMAL-NEUVON) tehokkuutta natriumin ja kaliumin saantiin verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Runsas suolan kulutus on tärkeä korkean verenpaineen (BP) ja sydän- ja verisuonisairauksien määrääjä. Useat interventiotutkimukset osoittivat, että suolan kulutuksen vähentäminen alentaa verenpainetta ja voi vähentää sydän- ja verisuoniriskiä sen lisäksi, että se vaikuttaa verenpaineeseen ihmisillä, joilla on korkea verenpaine tai ei. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että aikuisten tulisi kuluttaa enintään 5 grammaa suolaa päivässä. Kuitenkin keskimääräinen päivittäinen suolan saanti suurimmassa osassa maailman maita ylittää tämän suosituksen. Toisin kuin suola, epidemiologiset ja interventiotutkimukset viittaavat ravinnon kaliumin suotuisiin vaikutuksiin verenpaineeseen ja sydän- ja verisuoniriskiin. Tämä vaikutus näyttää selvemmältä runsaan suolan kulutuksen aikana. WHO suosittelee tällä hetkellä myös, että aikuisten tulisi kuluttaa vähintään 90 mmol kaliumia päivässä. WHO:n suositukset eivät kuitenkaan yleensä täyty kaliumin osalta.

Useat maat ovat edistyneet jonkin verran tavanomaisen suolan käytön vähentämisessä vapaaehtoisen tai sääntelevän lähestymistavan avulla, mikä on vähentänyt verenpainetta ja nuoren väestön sydän- ja verisuonitauteja. Aiemmat havaintotietomme osoittivat, että italialaiset väestönäytteet söivät runsaasti suolaa ja vähän kaliumia, mikä on kaukana WHO:n ohjesuosituksesta. Liiallista ruokavalion suolan saantia hypertensiivisten potilaiden väestössä havaittiin kaikissa ikäluokissa, eikä suolan saannissa ollut eroja eri alueiden välillä. Samoin samassa verenpaineväestössä riittävä kaliumsaanti sekä miehillä että naisilla, kaikissa ikäluokissa ja kaikilla tutkituilla alueilla oli paljon suosituksen alapuolella. Nämä tulokset osoittavat mahdollisen tavoitteen parantaa verenpainetta ja sydän- ja verisuoniriskiä erityisesti verenpainepotilailla. Italialainen tutkimus suurelle väestöryhmälle osoitti, että suolaa koskevien tietojen ja käyttäytymisen aste liittyi suoraan toisiinsa. Nämä tiedot viittaavat siihen, että koulutus on ratkaisevan tärkeää suolankulutuksen parantamiseksi. WHO on suositellut suolan vähentämistä kustannustehokkaaksi toimenpiteeksi, johon pitäisi ryhtyä. Tästä syystä tarvitaan interventiotutkimus, jonka tavoitteena on vähentää ruokavalion suolan saantia ja lisätä myös ravinnon kaliumin kulutusta koulutustoimella.

Nämä lähtökohdat huomioon ottaen tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen koulutustoimenpiteen "MINIMAL-NEUVON" vaikutus ruokavalion suolan ja kaliumin saannin parantamiseen verenpainepotilailla. Lisäksi arvioidaan koulutustoimien vaikutus verenpaineeseen suhteessa suolan ja kaliumin saannin mahdolliseen vaihteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset hypertensiiviset potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio
  • elinvaurion arviointi
  • ja vakaa verenpainetta alentava hoito (elämäntapamuutokset ja/tai lääkehoito) vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden ravitsemus- ja imeytymistila on muuttunut
  • glomerulussuodatusnopeus alle 60 ml/min/1,73 m2
  • henkilöhistoria positiivinen äskettäisen sydän- ja verisuonitapahtuman osalta (alle 6 kuukautta)
  • eteisvärinä tai lepatus, toistuvat eteis- tai kammion ennenaikaiset supistukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään lisätietoa ruokavaliosta
Kokeellinen: Ruokavaliokasvatusinterventio
Ruokavaliokasvatuksen interventioryhmä sai ravitsemuskasvatusta vähentääkseen asteittain suolan saantia (lyhyt ravitsemusvalistus suolan liiallisen käytön aiheuttamista terveyshaitoista ja käyttäytymismenetelmistä ruokavalion saannin asteittaiseksi vähentämiseksi esim. kotona, jalostettujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseksi, älä tuo suolapuristinta pöydälle, rajoita runsaasti natriumia sisältävien mausteiden käyttöä sekä syödessä että ostoksilla, vähennä jalostettujen elintarvikkeiden kulutusta, tarkista ravintoarvomerkinnät ja valitse vähäsuolaa sisältäviä tuotteita. Lisäksi tiedotettiin kirjallisesti.
Perustutkimuksen päätteeksi koeryhmä sai lyhyen ravitsemuskoulutuksen suolan liiallisen käytön aiheuttamista terveyshaitoista ja käyttäytymismenetelmistä, joilla ruokavalion saantia asteittain vähennetään, esimerkiksi kotona, vähennetään jalostettujen elintarvikkeiden kulutusta, ei tuoda. suolasirotin pöydällä, rajoittaa runsaasti natriumia sisältävien mausteiden käyttöä; Poissa kotoa, niin syödessä kuin ostoksilla, vähennä jalostettujen elintarvikkeiden kulutusta, tarkista ravintoarvomerkinnät ja valitse vähemmän suolaa sisältäviä tuotteita. Lisäksi tiedotettiin kirjallisesti. Kaikkia osallistujia seurataan kliinisesti kuukausittain, ja verenpainetta alentavaa hoitoa mahdollisesti titrataan. 3 kuukauden seurannan jälkeen perusviivamittaukset suoritetaan uudelleen. Koko tutkimusjakson ajan koehenkilöitä pyydetään ylläpitämään elämäntapaansa ja raportoimaan lisälääkkeiden käytöstä.
Muut nimet:
  • Ruokavaliokasvatusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natriumin ja kaliumin erittyminen virtsaan (mmol/24h)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsan natrium- ja kaliumpitoisuudet (mmol/24h) mitattiin ioniselektiivisellä elektrodipotentiometrialla ja virtsan kreatiniini kineettisellä Jaffe-reaktiolla käyttäen ABX Pentra 400 -laitetta (HORIBA ABX, Rooma, Italia). Laadunvalvonta suoritettiin käyttämällä UrichemGol BIODEV:n (Milano, Italia) virtsaspesifisiä vertailunäytteitä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin automaattisilla validoiduilla laitteilla sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istumassa vähintään 10 minuuttia. Kolme verenpaineen ja sykkeen mittausta suoritettiin 2 minuutin välein potilaan ollessa istuma-asennossa, ja toisen ja kolmannen lukeman keskiarvo kirjattiin. Lisäksi suoritettiin kaksi mittausta 2 minuutin seisomisen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FedericoIIEC/5516

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa