신속 설문 조사 실시 후 소금 소비(MINISAL-SIIA 연구) (MINISAL-SIIA)
성인 이탈리아 고혈압 인구의 영양 설문지: 나트륨 및 칼륨 섭취에 미치는 영향(MINISAL-SIIA 연구)
연구 개요
상세 설명
높은 소금 섭취는 고혈압(BP)과 심혈관 질환의 중요한 결정 요인입니다. 여러 중재 연구에 따르면 소금 섭취를 줄이면 혈압이 감소하고 고혈압 유무에 관계없이 혈압에 대한 유익한 효과를 넘어 심혈관 위험을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 성인의 하루 소금 섭취량을 5g 이하로 권장하고 있습니다. 그러나 전 세계 대다수 국가의 일일 평균 소금 섭취량은 이 권장량을 초과합니다. 소금과 달리 역학 및 중재 연구에서는 식이 칼륨이 혈압과 심혈관 위험에 미치는 유익한 효과를 제시합니다. 이 효과는 소금 섭취량이 많을 때 더욱 두드러지는 것 같습니다. WHO는 현재 성인이 매일 90mmol 이상의 칼륨을 섭취해야 한다고 권장하고 있습니다. 그러나 칼륨에 대해서도 WHO 권장사항은 일반적으로 충족되지 않습니다.
몇몇 국가에서는 자발적 또는 규제적 접근 방식을 통해 습관적인 소금 섭취를 줄이는 방향으로 어느 정도 진전을 이루었고, 젊은 인구의 혈압 및 심혈관 질환 감소를 달성했습니다. 이전 관찰 데이터에 따르면 이탈리아 일반 인구 표본은 WHO 지침 권장 사항과는 거리가 먼 식이 염분과 낮은 식이 칼륨을 섭취하는 것으로 나타났습니다. 고혈압 환자 집단의 식이 염분 과잉 섭취는 모든 연령대에서 관찰되었으며, 지역 간 염분 섭취량에는 차이가 없었습니다. 마찬가지로, 동일한 고혈압 인구 집단에서 남성과 여성 모두, 모든 연령 범주 및 조사된 모든 지역에서 적절한 칼륨 섭취량은 권장량보다 훨씬 낮았습니다. 이러한 결과는 특히 고혈압 환자에서 혈압과 심혈관 위험을 개선할 수 있는 잠재적인 목표를 지적합니다. 대규모 일반 인구 집단을 대상으로 한 이탈리아 조사에서는 소금에 대한 지식과 행동의 정도가 직접적으로 상호 연관되어 있음을 보여주었습니다. 이러한 데이터는 소금 소비 수준을 향상시키기 위해서는 교육적 접근이 중요하다는 것을 시사합니다. WHO는 소금 섭취량을 줄이는 것이 비용 효율적인 조치로 권장되었습니다. 따라서 식염 섭취를 줄이고 교육적 중재를 통해 식이 칼륨 섭취를 늘리는 것을 목표로 하는 중재 연구가 필요합니다.
이러한 전제를 바탕으로 본 중재 연구의 목적은 고혈압 인구의 식염 및 칼륨 섭취를 개선하기 위한 간단한 교육 중재 "MINIMAL-ADVICE"의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 소금 및 칼륨 섭취량의 잠재적 변화와 관련하여 혈압에 대한 교육 개입의 효과도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압을 동반한 성인 고혈압 환자
- 장기 손상 평가
- 그리고 최소 6개월 동안 안정적인 항고혈압 치료(생활습관 교정 및/또는 약물 치료)를 시행합니다.
제외 기준:
- 영양 및 흡수 상태에 변화가 있는 환자
- 사구체 여과율 60ml/min/1.73 미만 m2
- 최근 심혈관 질환에 대한 개인 병력이 양성인 경우(6개월 미만)
- 심방 세동 또는 조동, 빈번한 심방 또는 심실 조기 수축
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 다이어트에 대한 추가 정보를 받지 않습니다.
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실험적: 식이 교육 개입
식이교육 중재군은 소금 섭취를 점진적으로 줄이기 위한 식생활 교육(과도한 소금 섭취로 인한 건강 피해와 집에서 가공식품 섭취를 줄이는 등 점진적으로 식생활 섭취를 줄이기 위한 행동 방법에 대한 간략한 식생활 교육)을 받았다. 식탁에 소금통을 가져오지 말고, 집 밖에서 식사할 때나 쇼핑할 때 나트륨 함량이 높은 조미료 사용을 제한하고, 가공식품 섭취를 줄이고, 영양 표시를 확인하고, 소금 함량이 낮은 제품을 선택하세요.
또한 서면 정보도 제공되었습니다.
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기본 조사가 끝난 후 실험군은 과도한 소금 섭취로 인한 건강 피해와 집에서 섭취량을 점차적으로 줄이는 행동 방법, 가공식품 섭취 줄이기, 음식물 섭취를 줄이려는 행동 방법에 대해 간략한 식생활 교육을 받았다. 테이블 위에 소금 통을 놓고 나트륨 함량이 높은 조미료의 사용을 제한하십시오. 집 밖에서는 식사할 때나 쇼핑할 때 가공식품 섭취를 줄이고, 영양성분표를 확인하고, 염분 함량이 낮은 제품을 선택하세요.
또한 서면 정보도 제공되었습니다.
모든 참가자는 항고혈압 요법의 잠재적인 적정과 함께 매달 임상적으로 추적 관찰됩니다.
3개월의 추적 관찰 후, 기본 측정이 다시 수행됩니다.
전체 연구 기간 동안 피험자는 생활 방식을 유지하고 추가 약물 사용을 보고하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 나트륨 및 칼륨 배설(mmol/24h)
기간: 3개월
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ABX Pentra 400 장치(HORIBA ABX, Rome, Italy)를 사용하여 요중 나트륨 및 칼륨 농도(mmol/24h)를 이온 선택 전극 전위차법으로 측정하고 요중 크레아티닌을 운동 Jaffe 반응으로 측정했습니다.
UrichemGol BIODEV(이탈리아 밀라노)의 소변 특이적 참조 샘플을 사용하여 품질 관리를 수행했습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 3개월
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수축기 혈압과 확장기 혈압은 참가자를 최소 10분 동안 앉힌 후 자동 검증 장치를 사용하여 측정되었습니다.
환자가 앉은 자세에서 2분 간격으로 3회에 걸쳐 혈압과 심박수를 측정하였고, 두 번째와 세 번째 측정값의 평균을 기록하였다.
또한, 선 자세에서 2분 후에 2회 측정을 실시했습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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