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胆嚢摘出手術における心電図の変化

2026年3月8日 更新者:Ali Genc、Tokat Gaziosmanpasa University

腹腔鏡下胆嚢摘出術における周術期心電図変化の調査

腹腔鏡(非閉塞)手術には、開腹手術に比べて、手術切開が小さく、術後の回復が早く、入院期間が短いなど、いくつかの利点があります。 ただし、手術中の腹腔内圧 (IAP) の上昇は、循環や呼吸などの一部のシステムに悪影響を与える可能性があります。 IAP が増加すると、心臓への血液の戻りが減少する可能性があります。 いくつかの研究では、表面心電図検査から計算された一部の値が心臓のリズムの変化に関連していることが示されています。 腹腔鏡手術における IAP の増加により見られる血圧、神経系、ホルモン系の変化は、患者に不整脈を引き起こす可能性があります。 この研究では、腹腔鏡手術により患者の心拍リズムが変化する可能性があると考えました。 したがって、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の心電図検査に対する IAP の増加の影響を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、開腹手術と比較して、術後の痛みが少ない、排便の早期開始、入院期間の短縮、日常生活への早期復帰、審美的結果の向上などの利点があることが示されています。 ただし、腹腔内圧 (IAP) の上昇は、呼吸器系、循環器系、神経内分泌系、および中枢神経系に悪影響を与える可能性があります。 IAP が増加すると、大静脈や腹部大動脈が圧迫され、他の臓器、特に腎臓や脾臓の灌流が悪くなる可能性があります。 さらに、この病理学的プロセスは、心臓の前負荷、一回拍出量、心拍出量を減少させ、中心静脈圧、肺毛細血管楔入圧、肺動脈圧および左心室後負荷を増加させます。 IAP は冠動脈内の圧力に影響を与え、心臓の栄養を損なう可能性もあります。 IAPの増加は、重症患者の死亡率の独立した危険因子としても特定されていることに留意すべきである。 QT 間隔は、ECG 上で心室の脱分極と再分極に必要な時間を表し、QRS 群の開始から T 波の終了までの時間間隔です。 Qt間隔は心拍数の影響を受けるため、心拍数に応じて補正されたQT、QTcと呼ばれます。 術中の QT および QTc 間隔が延長すると、重篤な不整脈、心室頻拍、心室細動、心停止などの重篤な合併症が発生する可能性があります。 QT 間隔の変動は、不均一な再分極や心室不整脈と関連しています。 前額面 QRS-T 角度は、QRS 波軸と T 波軸の間の絶対差として表されます。 前額面 QRS-T 角度は、12 誘導表面 ECG から簡単に計算できるパラメータであり、心室再分極の不均一性のマーカーと考えられています (7)。 心室再分極の不均一性の増加は、不整脈発生のリスクの増加と関連しています。 研究によると、前額面 QRS-T 角度の増加は心血管イベントや不整脈のリスク増加につながり、死亡リスクの増加と関連していることが示されています。 以前の出版物では、心室再分極を示す際には、前額面 QRS-T 角度値が QT/QTc 値よりも強力で、より再生可能で、外部要因の影響が少ないと報告されています。 QT 間隔の長さや心電図リスク指標など、他の従来の心血管リスク因子と比較して、より広い前頭面 QRS-T 角度は、心臓の罹患率と死亡率に対する強力で独立したリスク指標であると考えられています。 腹腔鏡手術、麻酔薬、患者の体位、神経内分泌反応における IAP の増加により、患者の不整脈のリスクが増加する可能性があります。 QT/QTc 持続時間に対する IAP を増加させる腹腔鏡手術、麻酔薬、および麻酔方法の影響については多くの研究が行われていますが、別の再分極パラメータである前額面 QRS の影響についての文献研究は限られています。 -Tアングル。 私たちの研究では、全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の周術期の前額面 QRS-T 角度変化を調査することを目的としました。 したがって、不整脈素因のリスクは、前額面 QRS-T 角度を使用して腹腔鏡下胆嚢摘出術のさまざまな段階で電気生理学的パラメータを検査することによって調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Tokat Province、Center、トルコ(Türkiye)、600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の18~65歳の人々が研究に含まれる。 サンプルサイズを計算するとき;前回の研究から得られた効果量が 0.4、タイプ 1 エラー値が 0.05、検出力が 0.80 として受け入れられた場合、この研究のサンプル サイズは 44 人の患者で十分であると判断されました。 追跡調査中に発生する可能性のある損失を考慮して、10%増加して48人の患者を対象に研究を実施することが計画されました。

説明

包含基準:

  • 研究への参加を希望し、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けることを希望する18~65歳の患者

除外基準:

  • 循環器疾患(冠動脈疾患、心房細動、心房粗動、心不全、ペースメーカー、ICD、CRT、脚ブロック)
  • 重篤な呼吸器疾患
  • 電解質障害
  • 腎不全
  • 代謝性疾患
  • 高度な精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者
手術のさまざまな段階での心電図の前額面 QRS-T 角度、QT、および QTc に対する IAB の増加の影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前額面 QRS-T 角度、QT および QTc 間隔
時間枠:EECG 記録は、手術の直前、腹腔内 CO2 注入の前後、逆トレンデレンブルグ術の 2 分後、患者が目覚めた直後、および手術の 2 時間後に取得されます。
心室再分極パラメータとして受け入れられる前頭面 QRS-T 角度は、表面 ECG から計算された QRS 軸と T 軸の間の角度を表します。QT 間隔は、ECG 上の心室の脱分極と再分極に必要な時間を表します。は、QRS 群の始まりから T 波の終わりまでの時間間隔です。
EECG 記録は、手術の直前、腹腔内 CO2 注入の前後、逆トレンデレンブルグ術の 2 分後、患者が目覚めた直後、および手術の 2 時間後に取得されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月18日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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