- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651450
Alterações eletrocardiográficas na cirurgia de colecistectomia
8 de março de 2026 atualizado por: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University
Investigação de alterações eletrocardiográficas perioperatórias em cirurgia de colecistectomia laparoscópica
A cirurgia laparoscópica (fechada) oferece diversas vantagens sobre a cirurgia aberta, como incisões cirúrgicas menores, recuperação pós-operatória e menor tempo de internação hospitalar.
No entanto, o aumento da pressão intra-abdominal (PIA) durante a cirurgia pode ter efeitos adversos em alguns sistemas, como circulação e respiração.
O aumento da PIA pode reduzir o retorno do sangue ao coração.
Alguns estudos demonstraram que alguns valores calculados a partir da eletrocardiografia de superfície estão associados a alterações no ritmo cardíaco.
Alterações na pressão arterial e nos sistemas nervoso e hormonal que podem ser observadas devido ao aumento da PIA na cirurgia laparoscópica podem causar arritmias nos pacientes.
Neste estudo, pensamos que as cirurgias laparoscópicas podem alterar o ritmo cardíaco dos pacientes.
Portanto, nosso objetivo foi investigar os efeitos do aumento da PIA na eletrocardiografia em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica demonstrou apresentar vantagens como menor dor pós-operatória, início precoce das evacuações, menor tempo de internação, retorno precoce às atividades diárias e melhores resultados estéticos em comparação à cirurgia aberta.
No entanto, o aumento da pressão intra-abdominal (PIA) pode afetar negativamente os sistemas respiratório, circulatório, neuroendócrino e nervoso central.
O aumento da PIA pode comprimir a veia cava e a aorta abdominal, causando deterioração na perfusão de outros órgãos, principalmente rins e baço.
Além disso, esse processo patológico reduz a pré-carga do coração, o volume sistólico, o débito cardíaco e aumenta a pressão venosa central, a pressão de oclusão capilar pulmonar, a pressão da artéria pulmonar e a pós-carga do ventrículo esquerdo.
A PIA também pode afetar a pressão nas artérias coronárias e prejudicar a nutrição do coração.
Deve-se notar que o aumento da PIA também foi identificado como um fator de risco independente para mortalidade em pacientes gravemente enfermos.
O intervalo QT, que representa o tempo necessário para a despolarização e repolarização ventricular no ECG, é o intervalo de tempo desde o início do complexo QRS até o final da onda T.
Como o intervalo Qt é afetado pela frequência cardíaca, ele é denominado QT corrigido de acordo com a frequência cardíaca, QTc.
O prolongamento dos intervalos QT e QTc peroperatórios pode resultar em complicações graves, como arritmias graves, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e parada cardíaca.
Intervalos QT variáveis têm sido associados a repolarização heterogênea e arritmias ventriculares.
O ângulo QRS-T do plano frontal é expresso como a diferença absoluta entre os eixos QRS e das ondas T.
O ângulo QRS-T no plano frontal, parâmetro que pode ser facilmente calculado a partir do ECG de superfície de 12 derivações, é considerado um marcador de heterogeneidade da repolarização ventricular (7).
O aumento da heterogeneidade da repolarização ventricular está associado a um risco aumentado de arritmogênese.
Estudos demonstraram que o aumento do ângulo QRS-T no plano frontal leva a um risco aumentado de eventos cardiovasculares e arrítmicos e está associado a um risco aumentado de mortalidade.
Publicações anteriores relataram que o valor do ângulo QRS-T no plano frontal é mais forte, mais renovável e menos afetado por fatores externos do que o valor QT/QTc na demonstração de repolarização ventricular.
Um ângulo QRS-T no plano frontal mais amplo é considerado um indicador de risco forte e independente para morbidade e mortalidade cardíaca em comparação com outros fatores de risco cardiovascular tradicionais, como a duração do intervalo QT e indicadores de risco eletrocardiográficos.
O aumento da PIA em cirurgias laparoscópicas, drogas anestésicas, posições do paciente e resposta neuroendócrina podem aumentar o risco de arritmia no paciente.
Existem muitos estudos sobre os efeitos de cirurgias laparoscópicas, drogas anestésicas e métodos anestésicos que aumentam a PIA na duração do QT/QTc, e há um número limitado de estudos na literatura sobre os efeitos de outro parâmetro de repolarização, o QRS do plano frontal. -Ângulo T.
Em nosso estudo, nosso objetivo foi investigar a alteração do ângulo QRS-T no plano frontal perioperatório em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral.
Assim, o risco de predisposição para arritmia será investigado examinando os parâmetros eletrofisiológicos em vários estágios da colecistectomia laparoscópica usando o ângulo QRS-T do plano frontal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Tokat Province, Center, Turquia (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com idades entre 18 e 65 anos programadas para serem submetidas à colecistectomia laparoscópica estão incluídas no estudo.
Ao calcular o tamanho da amostra; quando o tamanho do efeito obtido no estudo anterior foi aceito como 0,4, o valor do erro tipo 1 como 0,05 e o poder como 0,80, determinou-se que o tamanho da amostra do estudo era suficiente com 44 pacientes.
Considerando as perdas que podem ocorrer durante o seguimento, planejou-se realizar o estudo com 48 pacientes com aumento de 10%.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos que desejam participar do estudo e serem submetidos à colecistectomia laparoscópica
Critérios de exclusão:
- Doenças cardiovasculares (doença arterial coronariana, fibrilação atrial, flutter atrial, insuficiência cardíaca, marca-passo, CDI, TRC, bloqueio de ramo)
- Doenças respiratórias graves
- Distúrbios eletrolíticos
- Insuficiência renal
- Doenças metabólicas
- Doenças psiquiátricas avançadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica
Efeitos do aumento do BIA no ângulo QRS-T do plano frontal, QT e QTc no ECG em diferentes estágios da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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plano frontal ângulo QRS-T, intervalo QT e QTc
Prazo: Os registros de EECG serão feitos imediatamente antes da cirurgia, antes e imediatamente após a insuflação intra-abdominal de CO2, 2 minutos após Trendelenburg reverso, imediatamente após o paciente acordar e na 2ª hora após a cirurgia.
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O ângulo QRS-T do plano frontal, aceito como parâmetro de repolarização ventricular, descreve o ângulo entre os eixos QRS e T calculado a partir do ECG de superfície. O intervalo QT, que representa o tempo necessário para a despolarização e repolarização ventricular no ECG, é o intervalo de tempo desde o início do complexo QRS até o final da onda T.
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Os registros de EECG serão feitos imediatamente antes da cirurgia, antes e imediatamente após a insuflação intra-abdominal de CO2, 2 minutos após Trendelenburg reverso, imediatamente após o paciente acordar e na 2ª hora após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-KAEK-215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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