Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany elektrokardiograficzne w chirurgii cholecystektomii

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Badanie okołooperacyjnych zmian elektrokardiograficznych w chirurgii laparoskopowej cholecystektomii

Chirurgia laparoskopowa (zamknięta) ma kilka zalet w porównaniu z chirurgią otwartą, takich jak mniejsze nacięcia chirurgiczne, rekonwalescencja pooperacyjna i krótszy pobyt w szpitalu. Jednakże zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) podczas operacji może mieć niekorzystny wpływ na niektóre układy, takie jak krążenie i oddychanie. Zwiększone IAP może zmniejszyć powrót krwi do serca. Niektóre badania wykazały, że niektóre wartości obliczone z elektrokardiografii powierzchniowej są powiązane ze zmianami rytmu serca. Zmiany w ciśnieniu krwi, układzie nerwowym i hormonalnym, które można zaobserwować w wyniku zwiększonego IAP w chirurgii laparoskopowej, mogą powodować arytmie u pacjentów. W tym badaniu sądziliśmy, że operacje laparoskopowe mogą zmieniać rytm serca u pacjentów. Dlatego też naszym celem było zbadanie wpływu zwiększonego IAP na elektrokardiografię u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że cholecystektomia laparoskopowa ma takie zalety, jak mniejszy ból pooperacyjny, wczesny początek wypróżnień, skrócenie pobytu w szpitalu, wcześniejszy powrót do codziennych zajęć i lepsze wyniki estetyczne w porównaniu z chirurgią otwartą. Jednakże zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) może negatywnie wpływać na układ oddechowy, krążeniowy, neuroendokrynny i ośrodkowy układ nerwowy. Zwiększone IAP może uciskać żyłę główną i aortę brzuszną, powodując pogorszenie perfuzji innych narządów, zwłaszcza nerek i śledziony. Ponadto ten patologiczny proces zmniejsza obciążenie wstępne serca, objętość wyrzutową, pojemność minutową serca i zwiększa ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych, ciśnienie w tętnicy płucnej i obciążenie następcze lewej komory. IAP może również wpływać na ciśnienie w tętnicach wieńcowych i zaburzać odżywianie serca. Należy zauważyć, że zwiększone IAP zidentyfikowano również jako niezależny czynnik ryzyka zgonu u pacjentów w stanie krytycznym. Odstęp QT, który reprezentuje czas wymagany do depolaryzacji i repolaryzacji komór w EKG, to odstęp czasu od początku zespołu QRS do końca załamka T. Ponieważ na odstęp Qt wpływa częstość akcji serca, nazywa się go QT skorygowanym w zależności od częstości akcji serca, QTc. Wydłużenie okołooperacyjnych odstępów QT i QTc może skutkować poważnymi powikłaniami, takimi jak poważne zaburzenia rytmu, częstoskurcz komorowy, migotanie komór i zatrzymanie akcji serca. Zmienne odstępy QT są powiązane z heterogenną repolaryzacją i komorowymi zaburzeniami rytmu. Kąt QRS-T w płaszczyźnie czołowej wyraża się jako bezwzględną różnicę między osiami QRS i załamka T. Kąt QRS-T w płaszczyźnie czołowej, parametr, który można łatwo obliczyć na podstawie powierzchniowego EKG z 12 odprowadzeń, uważany jest za marker niejednorodności repolaryzacji komór (7). Zwiększona niejednorodność repolaryzacji komór wiąże się ze zwiększonym ryzykiem arytmogenezy. Badania wykazały, że zwiększenie kąta QRS-T w płaszczyźnie czołowej prowadzi do zwiększonego ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych i arytmii oraz wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu. We wcześniejszych publikacjach donoszono, że wartość kąta QRS-T w płaszczyźnie czołowej jest silniejsza, bardziej odnawialna i w mniejszym stopniu zależna od czynników zewnętrznych niż wartość QT/QTc w obrazowaniu repolaryzacji komór. Szerszy kąt QRS-T w płaszczyźnie czołowej uważa się za silny i niezależny wskaźnik ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowych w porównaniu z innymi tradycyjnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak długość odstępu QT i elektrokardiograficzne wskaźniki ryzyka. Zwiększenie IAP podczas zabiegów laparoskopowych, stosowania leków znieczulających, pozycji pacjenta i reakcji neuroendokrynnej może zwiększać ryzyko wystąpienia arytmii u pacjenta. Istnieje wiele badań dotyczących wpływu operacji laparoskopowych, leków znieczulających i metod znieczulenia zwiększających IAP na czas trwania QT/QTc, natomiast w literaturze istnieje ograniczona liczba badań na temat wpływu innego parametru repolaryzacji, zespołu QRS w płaszczyźnie czołowej -Kąt T. Celem naszego badania było zbadanie okołooperacyjnej zmiany kąta QRS-T w płaszczyźnie czołowej u pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym. Zatem ryzyko predyspozycji do arytmii będzie badane poprzez badanie parametrów elektrofizjologicznych na różnych etapach cholecystektomii laparoskopowej z wykorzystaniem kąta QRS-T w płaszczyźnie czołowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Tokat Province, Center, Turcja (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby w wieku 18–65 lat, które mają zostać poddane cholecystektomii laparoskopowej. Przy obliczaniu wielkości próby; przyjmując wielkość efektu uzyskaną z poprzedniego badania na poziomie 0,4, błąd typu 1 na poziomie 0,05, a moc na poziomie 0,80, uznano, że liczebność próby do badania była wystarczająca i obejmowała 44 pacjentów. Biorąc pod uwagę straty, jakie mogą wystąpić w trakcie obserwacji, planowano przeprowadzić badanie na 48 pacjentach ze wzrostem o 10%.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy chcą wziąć udział w badaniu i poddać się cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby układu krążenia (choroba wieńcowa, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, niewydolność serca, rozrusznik serca, ICD, CRT, blok odnogi pęczka Hisa)
  • Poważne choroby układu oddechowego
  • Zaburzenia elektrolitowe
  • Niewydolność nerek
  • Choroby metaboliczne
  • Zaawansowane choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po operacji cholecystektomii laparoskopowej
Wpływ zwiększenia IAB na kąt QRS-T w płaszczyźnie czołowej, QT i QTc w EKG na różnych etapach operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt QRS-T w płaszczyźnie czołowej, odstęp QT i QTc
Ramy czasowe: Zapisy EKG będą wykonywane bezpośrednio przed zabiegiem, przed i bezpośrednio po dobrzusznej insuflacji CO2, 2 minuty po odwróceniu Trendelenburga, bezpośrednio po przebudzeniu pacjenta oraz w 2 godzinie po zabiegu.
Kąt QRS-T w płaszczyźnie czołowej, przyjęty jako parametr repolaryzacji komór, opisuje kąt pomiędzy osiami QRS i T obliczony z powierzchniowego EKG. Odstęp QT, który reprezentuje czas wymagany do depolaryzacji i repolaryzacji komór w EKG, to odstęp czasu od początku zespołu QRS do końca załamka T.
Zapisy EKG będą wykonywane bezpośrednio przed zabiegiem, przed i bezpośrednio po dobrzusznej insuflacji CO2, 2 minuty po odwróceniu Trendelenburga, bezpośrednio po przebudzeniu pacjenta oraz w 2 godzinie po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj