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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651450
Modifications électrocardiographiques lors de la chirurgie de cholécystectomie
8 mars 2026 mis à jour par: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University
Enquête sur les modifications électrocardiographiques périopératoires lors de la chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
La chirurgie laparoscopique (fermée) offre plusieurs avantages par rapport à la chirurgie ouverte, tels que des incisions chirurgicales plus petites, une récupération postopératoire et un séjour hospitalier plus court.
Cependant, une augmentation de la pression intra-abdominale (IAP) pendant une intervention chirurgicale peut avoir des effets néfastes sur certains systèmes tels que la circulation et la respiration.
Une PIA accrue peut réduire le retour du sang vers le cœur.
Certaines études ont montré que certaines valeurs calculées à partir d'une électrocardiographie de surface sont associées à des modifications du rythme cardiaque.
Les modifications de la pression artérielle, des systèmes nerveux et hormonal qui peuvent être observées en raison de l'augmentation de la PIA lors de la chirurgie laparoscopique peuvent provoquer des arythmies chez les patients.
Dans cette étude, nous pensions que les chirurgies laparoscopiques pouvaient modifier le rythme cardiaque des patients.
Par conséquent, nous avons cherché à étudier les effets d’une augmentation de la PIA sur l’électrocardiographie chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que la cholécystectomie laparoscopique présente des avantages tels qu'une diminution des douleurs postopératoires, une apparition précoce des selles, un raccourcissement du séjour à l'hôpital, un retour précoce aux activités quotidiennes et de meilleurs résultats esthétiques par rapport à la chirurgie ouverte.
Cependant, une augmentation de la pression intra-abdominale (IAP) peut affecter négativement les systèmes respiratoire, circulatoire, neuroendocrinien et nerveux central.
Une PIA accrue peut comprimer la veine cave et l'aorte abdominale, entraînant une détérioration de la perfusion d'autres organes, notamment les reins et la rate.
De plus, ce processus pathologique réduit la précharge du cœur, le volume systolique, le débit cardiaque et augmente la pression veineuse centrale, la pression capillaire pulmonaire, la pression artérielle pulmonaire et la postcharge ventriculaire gauche.
L'IAP peut également affecter la pression dans les artères coronaires et altérer la nutrition du cœur.
Il convient de noter qu’une augmentation de l’IAP a également été identifiée comme un facteur de risque indépendant de mortalité chez les patients gravement malades.
L'intervalle QT, qui représente le temps nécessaire à la dépolarisation et à la repolarisation ventriculaire sur l'ECG, est l'intervalle de temps allant du début du complexe QRS à la fin de l'onde T.
L’intervalle Qt étant affecté par la fréquence cardiaque, on l’appelle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque, QTc.
L'allongement des intervalles QT et QTc peropératoires peut entraîner des complications graves telles que des arythmies graves, une tachycardie ventriculaire, une fibrillation ventriculaire et un arrêt cardiaque.
Des intervalles QT variables ont été associés à une repolarisation hétérogène et à des arythmies ventriculaires.
L'angle QRS-T dans le plan frontal est exprimé comme la différence absolue entre les axes des ondes QRS et T.
L’angle QRS-T dans le plan frontal, paramètre facilement calculable à partir de l’ECG de surface à 12 dérivations, est considéré comme un marqueur de l’hétérogénéité de la repolarisation ventriculaire (7).
Une hétérogénéité accrue de la repolarisation ventriculaire est associée à un risque accru d'arythmogenèse.
Des études ont montré qu'une augmentation de l'angle QRS-T dans le plan frontal entraîne un risque accru d'événements cardiovasculaires et arythmiques et est associée à un risque accru de mortalité.
Des publications antérieures ont rapporté que la valeur de l'angle QRS-T dans le plan frontal est plus forte, plus renouvelable et moins affectée par des facteurs externes que la valeur QT/QTc pour montrer la repolarisation ventriculaire.
Un angle QRS-T dans le plan frontal plus large est considéré comme un indicateur de risque solide et indépendant de morbidité et de mortalité cardiaque par rapport à d'autres facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels tels que la longueur de l'intervalle QT et les indicateurs de risque électrocardiographiques.
L'augmentation de l'IAP lors des chirurgies laparoscopiques, des médicaments anesthésiques, de la position du patient et de la réponse neuroendocrinienne peut augmenter le risque d'arythmie chez le patient.
Il existe de nombreuses études sur les effets des chirurgies laparoscopiques, des médicaments anesthésiques et des méthodes d'anesthésie qui augmentent la PIA sur la durée QT/QTc, et il existe un nombre limité d'études dans la littérature sur les effets d'un autre paramètre de repolarisation, le QRS du plan frontal. -Angle en T.
Dans notre étude, nous avions pour objectif d’étudier le changement d’angle QRS-T périopératoire dans le plan frontal chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale.
Ainsi, le risque de prédisposition à l'arythmie sera étudié en examinant les paramètres électrophysiologiques à différentes étapes de la cholécystectomie laparoscopique en utilisant l'angle QRS-T du plan frontal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Center
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Tokat Province, Center, Turquie (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes âgées de 18 à 65 ans qui doivent subir une cholécystectomie laparoscopique sont incluses dans l'étude.
Lors du calcul de la taille de l'échantillon : Lorsque la taille de l'effet obtenue à partir de l'étude précédente a été acceptée à 0,4, la valeur d'erreur de type 1 à 0,05 et la puissance à 0,80, il a été déterminé que la taille de l'échantillon pour l'étude était suffisante avec 44 patients.
Compte tenu des pertes pouvant survenir au cours du suivi, il était prévu de réaliser l'étude auprès de 48 patients avec une augmentation de 10 %.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 65 ans qui souhaitent participer à l'étude et subir une cholécystectomie laparoscopique
Critères d'exclusion :
- Maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, insuffisance cardiaque, stimulateur cardiaque, DCI, CRT, bloc de branche)
- Maladies respiratoires graves
- Troubles électrolytiques
- Insuffisance rénale
- Maladies métaboliques
- Maladies psychiatriques avancées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique
Effets de l'augmentation de l'IAB sur l'angle QRS-T du plan frontal, le QT et le QTc dans l'ECG à différents stades de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle QRS-T dans le plan frontal, intervalle QT et QTc
Délai: Les enregistrements ECG seront effectués immédiatement avant la chirurgie, avant et immédiatement après l'insufflation intra-abdominale de CO2, 2 minutes après Trendelenburg inversé, immédiatement après le réveil du patient et à la 2ème heure après la chirurgie.
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L'angle QRS-T dans le plan frontal, accepté comme paramètre de repolarisation ventriculaire, décrit l'angle entre les axes QRS et T calculé à partir de l'ECG de surface. L'intervalle QT, qui représente le temps nécessaire à la dépolarisation et à la repolarisation ventriculaire sur l'ECG, est l'intervalle de temps entre le début du complexe QRS et la fin de l'onde T.
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Les enregistrements ECG seront effectués immédiatement avant la chirurgie, avant et immédiatement après l'insufflation intra-abdominale de CO2, 2 minutes après Trendelenburg inversé, immédiatement après le réveil du patient et à la 2ème heure après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-KAEK-215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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