- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06651450
Cambios electrocardiográficos en la cirugía de colecistectomía
8 de marzo de 2026 actualizado por: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University
Investigación de cambios electrocardiográficos perioperatorios en cirugía de colecistectomía laparoscópica
La cirugía laparoscópica (cerrada) ofrece varias ventajas sobre la cirugía abierta, como incisiones quirúrgicas más pequeñas, recuperación posoperatoria y estancia hospitalaria más corta.
Sin embargo, el aumento de la presión intraabdominal (PIA) durante la cirugía puede tener efectos adversos en algunos sistemas como la circulación y la respiración.
El aumento de la PIA puede reducir el retorno de sangre al corazón.
Algunos estudios han demostrado que algunos valores calculados a partir de electrocardiografía de superficie están asociados con cambios en el ritmo cardíaco.
Los cambios en la presión arterial y en los sistemas nervioso y hormonal que pueden observarse debido al aumento de la PIA en la cirugía laparoscópica pueden causar arritmias en los pacientes.
En este estudio, pensamos que las cirugías laparoscópicas pueden cambiar el ritmo cardíaco en los pacientes.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar los efectos del aumento de la PIA en la electrocardiografía en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha demostrado que la colecistectomía laparoscópica tiene ventajas como menos dolor postoperatorio, inicio temprano de las deposiciones, acortamiento de la estancia hospitalaria, retorno temprano a las actividades diarias y mejores resultados estéticos en comparación con la cirugía abierta.
Sin embargo, el aumento de la presión intraabdominal (PIA) puede afectar negativamente a los sistemas respiratorio, circulatorio, neuroendocrino y nervioso central.
El aumento de la PIA puede comprimir la vena cava y la aorta abdominal, provocando un deterioro en la perfusión de otros órganos, especialmente los riñones y el bazo.
Además, este proceso patológico reduce la precarga del corazón, el volumen sistólico, el gasto cardíaco y aumenta la presión venosa central, la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares, la presión de la arteria pulmonar y la poscarga del ventrículo izquierdo.
La IAP también puede afectar la presión en las arterias coronarias y alterar la nutrición del corazón.
Cabe señalar que el aumento de la PIA también se ha identificado como un factor de riesgo independiente de mortalidad en pacientes críticos.
El intervalo QT, que representa el tiempo necesario para la despolarización y repolarización ventricular en el ECG, es el intervalo de tiempo desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T.
Dado que el intervalo Qt se ve afectado por la frecuencia cardíaca, se denomina QT corregido según la frecuencia cardíaca, QTc.
La prolongación de los intervalos QT y QTc peroperatorios puede provocar complicaciones graves, como arritmias graves, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y paro cardíaco.
Los intervalos QT variables se han asociado con repolarización heterogénea y arritmias ventriculares.
El ángulo QRS-T del plano frontal se expresa como la diferencia absoluta entre los ejes de las ondas QRS y T.
El ángulo QRS-T del plano frontal, un parámetro que se puede calcular fácilmente a partir del ECG de superficie de 12 derivaciones, se considera un marcador de heterogeneidad de la repolarización ventricular (7).
Una mayor heterogeneidad de la repolarización ventricular se asocia con un mayor riesgo de arritmogénesis.
Los estudios han demostrado que un mayor ángulo QRS-T en el plano frontal conduce a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y arrítmicos y se asocia con un mayor riesgo de mortalidad.
Publicaciones anteriores han informado que el valor del ángulo QRS-T del plano frontal es más fuerte, más renovable y menos afectado por factores externos que el valor QT/QTc al mostrar la repolarización ventricular.
Un ángulo QRS-T en el plano frontal más amplio se considera un indicador de riesgo fuerte e independiente de morbilidad y mortalidad cardíaca en comparación con otros factores de riesgo cardiovascular tradicionales, como la duración del intervalo QT y los indicadores de riesgo electrocardiográficos.
El aumento de la PIA en cirugías laparoscópicas, fármacos anestésicos, posiciones del paciente y respuesta neuroendocrina pueden aumentar el riesgo de arritmia en el paciente.
Hay muchos estudios sobre los efectos de las cirugías laparoscópicas, los fármacos anestésicos y los métodos de anestesia que aumentan la PIA sobre la duración del QT/QTc, y hay un número limitado de estudios en la literatura sobre los efectos de otro parámetro de repolarización, el QRS del plano frontal. -Ángulo T.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar el cambio del ángulo QRS-T en el plano frontal perioperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general.
Por tanto, el riesgo de predisposición a arritmia se investigará examinando los parámetros electrofisiológicos en varias etapas de la colecistectomía laparoscópica utilizando el ángulo QRS-T del plano frontal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Tokat Province, Center, Turquía (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el estudio se incluyen personas de entre 18 y 65 años que están programadas para someterse a una colecistectomía laparoscópica.
Al calcular el tamaño de la muestra; cuando se aceptó el tamaño del efecto obtenido del estudio anterior como 0,4, el valor del error tipo 1 como 0,05 y la potencia como 0,80, se determinó que el tamaño de muestra para el estudio fue suficiente con 44 pacientes.
Considerando las pérdidas que pueden ocurrir durante el seguimiento, se planificó realizar el estudio con 48 pacientes con un aumento del 10%.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años que deseen participar en el estudio y someterse a colecistectomía laparoscópica.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares (enfermedad de las arterias coronarias, fibrilación auricular, aleteo auricular, insuficiencia cardíaca, marcapasos, DAI, TRC, bloqueo de rama)
- Enfermedades respiratorias graves
- Trastornos electrolíticos
- insuficiencia renal
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades psiquiátricas avanzadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica
Efectos del aumento del BIA en el ángulo QRS-T del plano frontal, QT y QTc en ECG en diferentes etapas de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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plano frontal Ángulo QRS-T, intervalo QT y QTc
Periodo de tiempo: Los registros de EECG se tomarán inmediatamente antes de la cirugía, antes e inmediatamente después de la insuflación de CO2 intraabdominal, 2 minutos después de Trendelenburg inverso, inmediatamente después de que se despierte al paciente y en la segunda hora después de la cirugía.
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El ángulo QRS-T del plano frontal, que se acepta como parámetro de repolarización ventricular, describe el ángulo entre los ejes QRS y T calculado a partir del ECG de superficie. El intervalo QT, que representa el tiempo necesario para la despolarización y repolarización ventricular en el ECG, es el intervalo de tiempo desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T.
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Los registros de EECG se tomarán inmediatamente antes de la cirugía, antes e inmediatamente después de la insuflación de CO2 intraabdominal, 2 minutos después de Trendelenburg inverso, inmediatamente después de que se despierte al paciente y en la segunda hora después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-KAEK-215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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