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Cambiamenti elettrocardiografici nella chirurgia della colecistectomia

8 marzo 2026 aggiornato da: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Indagine sui cambiamenti elettrocardiografici perioperatori nella chirurgia della colecistectomia laparoscopica

La chirurgia laparoscopica (chiusa) offre numerosi vantaggi rispetto alla chirurgia a cielo aperto, come incisioni chirurgiche più piccole, recupero postoperatorio e degenza ospedaliera più breve. Tuttavia, l’aumento della pressione intra-addominale (IAP) durante l’intervento chirurgico può avere effetti negativi su alcuni sistemi come la circolazione e la respirazione. L’aumento della IAP può ridurre il ritorno del sangue al cuore. Alcuni studi hanno dimostrato che alcuni valori calcolati dall’elettrocardiografia di superficie sono associati a variazioni del ritmo cardiaco. I cambiamenti nella pressione sanguigna e nel sistema nervoso e ormonale che possono essere osservati a causa dell’aumento della IAP nella chirurgia laparoscopica possono causare aritmie nei pazienti. In questo studio, abbiamo pensato che gli interventi laparoscopici possano modificare il ritmo cardiaco nei pazienti. Pertanto, abbiamo mirato a studiare gli effetti dell'aumento della IAP sull'elettrocardiografia nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la colecistectomia laparoscopica presenta vantaggi quali minore dolore postoperatorio, insorgenza precoce di movimenti intestinali, riduzione della degenza ospedaliera, ritorno anticipato alle attività quotidiane e migliori risultati estetici rispetto alla chirurgia a cielo aperto. Tuttavia, l’aumento della pressione intra-addominale (IAP) può influenzare negativamente il sistema respiratorio, circolatorio, neuroendocrino e nervoso centrale. L'aumento della IAP può comprimere la vena cava e l'aorta addominale, causando un deterioramento della perfusione di altri organi, in particolare dei reni e della milza. Inoltre, questo processo patologico riduce il precarico del cuore, la gittata sistolica, la gittata cardiaca e aumenta la pressione venosa centrale, la pressione di incuneamento dei capillari polmonari, la pressione dell'arteria polmonare e il postcarico del ventricolo sinistro. La IAP può anche influenzare la pressione nelle arterie coronarie e compromettere la nutrizione del cuore. Va notato che l’aumento della IAP è stato identificato anche come un fattore di rischio indipendente per la mortalità nei pazienti critici. L'intervallo QT, che rappresenta il tempo necessario per la depolarizzazione e ripolarizzazione ventricolare sull'ECG, è l'intervallo di tempo dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T. Poiché l'intervallo Qt è influenzato dalla frequenza cardiaca, si parla di QT corretto in base alla frequenza cardiaca, QTc. Il prolungamento degli intervalli QT e QTc perioperatori può provocare gravi complicazioni quali aritmie gravi, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e arresto cardiaco. Gli intervalli QT variabili sono stati associati a ripolarizzazione eterogenea e aritmie ventricolari. L'angolo QRS-T sul piano frontale è espresso come la differenza assoluta tra gli assi dell'onda QRS e T. L'angolo QRS-T sul piano frontale, un parametro che può essere facilmente calcolato dall'ECG di superficie a 12 derivazioni, è considerato un marker di eterogeneità della ripolarizzazione ventricolare (7). L’aumento dell’eterogeneità della ripolarizzazione ventricolare è associato ad un aumento del rischio di aritmogenesi. Gli studi hanno dimostrato che un aumento dell’angolo QRS-T sul piano frontale porta ad un aumento del rischio di eventi cardiovascolari e aritmici ed è associato ad un aumento del rischio di mortalità. Precedenti pubblicazioni hanno riportato che il valore dell'angolo QRS-T sul piano frontale è più forte, più rinnovabile e meno influenzato da fattori esterni rispetto al valore QT/QTc nel mostrare la ripolarizzazione ventricolare. Un angolo QRS-T sul piano frontale più ampio è considerato un indicatore di rischio forte e indipendente per la morbilità e la mortalità cardiaca rispetto ad altri fattori di rischio cardiovascolare tradizionali come la lunghezza dell’intervallo QT e gli indicatori di rischio elettrocardiografico. L'aumento della IAP negli interventi laparoscopici, nei farmaci anestetici, nella posizione del paziente e nella risposta neuroendocrina può aumentare il rischio di aritmia nel paziente. Esistono molti studi sugli effetti degli interventi laparoscopici, dei farmaci anestetici e dei metodi di anestesia che aumentano la IAP sulla durata QT/QTc, e in letteratura è disponibile un numero limitato di studi sugli effetti di un altro parametro di ripolarizzazione, il QRS sul piano frontale. -Angolo T. Nel nostro studio, abbiamo mirato a studiare la variazione dell'angolo QRS-T sul piano frontale perioperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale. Pertanto, il rischio di predisposizione all'aritmia sarà studiato esaminando i parametri elettrofisiologici nei vari stadi della colecistectomia laparoscopica utilizzando l'angolo QRS-T sul piano frontale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Tokat Province, Center, Turchia (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono incluse nello studio persone di età compresa tra 18 e 65 anni che saranno sottoposte a colecistectomia laparoscopica. Nel calcolare la dimensione del campione; quando la dimensione dell'effetto ottenuta dallo studio precedente è stata accettata come 0,4, il valore dell'errore di tipo 1 come 0,05 e la potenza come 0,80, è stato stabilito che la dimensione del campione per lo studio era sufficiente con 44 pazienti. Considerando le perdite che potrebbero verificarsi durante il follow-up, si è pensato di condurre lo studio su 48 pazienti con un aumento del 10%.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che desiderano partecipare allo studio e sottoporsi a colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari (coronaropatia, fibrillazione atriale, flutter atriale, insufficienza cardiaca, pacemaker, ICD, CRT, blocco di branca)
  • Malattie respiratorie gravi
  • Disturbi elettrolitici
  • Insufficienza renale
  • Malattie metaboliche
  • Malattie psichiatriche avanzate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica
Effetti dell'aumento dello IAB sul piano frontale dell'angolo QRS-T, QT e QTc nell'ECG nelle diverse fasi dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo QRS-T sul piano frontale, intervallo QT e QTc
Lasso di tempo: Le registrazioni EECG verranno effettuate immediatamente prima dell'intervento chirurgico, prima e immediatamente dopo l'insufflazione intra-addominale di CO2, 2 minuti dopo il Trendelenburg inverso, immediatamente dopo il risveglio del paziente e alla 2a ora dopo l'intervento.
L'angolo QRS-T sul piano frontale, accettato come parametro di ripolarizzazione ventricolare, descrive l'angolo tra gli assi QRS e T calcolato dall'ECG di superficie. L'intervallo QT, che rappresenta il tempo richiesto per la depolarizzazione ventricolare e la ripolarizzazione sull'ECG, è l'intervallo di tempo dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T.
Le registrazioni EECG verranno effettuate immediatamente prima dell'intervento chirurgico, prima e immediatamente dopo l'insufflazione intra-addominale di CO2, 2 minuti dopo il Trendelenburg inverso, immediatamente dopo il risveglio del paziente e alla 2a ora dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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