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薬物使用を減らし、地域社会への移行を支援するためのトラウマに基づく介入 (TRUST)

2026年6月7日 更新者:Michele Staton

刑務所から社会に復帰する女性の過剰摂取リスクを軽減するための、トラウマに基づいた革新的なアプローチ

この研究の全体的な目的は、革新的なトラウマ情報に基づいた関係介入アプローチ(信頼に基づく関係介入、TBRI)の適応とテストを通じて、社会復帰中の刑事法制度(CLS)に関与する女性の過剰摂取リスクを軽減することです。 。

調査の概要

詳細な説明

R61 フェーズ(介入適応):TBRI 介入は、R61 中に CLS に関与する女性に対して戦略的に適応され、2 つの具体的な目的を達成します。 1)刑務所グループセッションと再入国回復支援という 2 つの介入要素の適応に焦点を当てて TBRI を適応します。管理者、実践者、「生きた経験」を持つ女性を含む主要な関係者(N=30)からなるフォーカスグループを使用し、女性特有の治療ニーズとの目標調整を行い、介入アプローチの実現可能性を確立する。 2) KCIW 施設で 1 つの女性グループ (n=8) を対象に、適応した介入コンポーネントをパイロットテストします。 TRUST マニュアルは R33 実装に向けて最終調整が行われます。

R33 フェーズ (介入テスト): R33 では、刑務所釈放後の地域社会における過剰摂取リスクを軽減するために適応された TBRI-WRA の有効性をテストするとともに、介入の実施の成功に影響を与えると仮定される主要な構成要素に関するデータも収集します。 R33 の主な目的は、刑務所ベースの SUD 治療から解放された後の 4 つの施設における女性 (N=264) の過剰摂取リスクを軽減するための、適応された TBRI 女性再入国アプローチ (TBRI-WRA) の有効性を調べることです。 研究条件には、(1) 通常の治療 (TAU、標準的な刑務所内 SUD 治療、n=88)、(2) 刑務所内 TBRI (TAU + TBRI 刑務所ベースのセッションのみ、n=88)、(3) が含まれます。 TBRI + 再入国回復サポート (TAU + 刑務所ベースの TBRI セッション + 再入国回復サポート; n=88)。 R33 では、研究の準備、開始、持続可能性、拡張性に関連する実施要因も調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Frankfort、Kentucky、アメリカ、40601
        • Franklin County Regional Jail
      • Pewee Valley、Kentucky、アメリカ、40056
        • Kentucky Correctional Institution for Women
    • Missouri
      • Chillicothe、Missouri、アメリカ、64601
        • Chillicothe Correctional Center
      • Vandalia、Missouri、アメリカ、63382
        • Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 刑務所を拠点としたSUD治療プログラムに参加
  • 3か月以内に発売日がある
  • 暴力的被害を受けたと自認する経歴
  • 現在の自殺リスクの兆候はなく、
  • 回復をサポートしてくれる信頼でき、参加についての連絡を喜んでくれる「安全サポート担当者」(SSP) をコミュニティ内で 1 人特定できる

除外基準:

  • 発売日が3か月を超える場合
  • 暴力的被害を受けたと自認する経歴はない
  • 現在の自殺リスクの兆候
  • 回復をサポートしてくれる信頼でき、参加について連絡してくれる「安全サポート担当者」(SSP) をコミュニティ内で 1 人特定できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの治療 (TAU)
伝統的な刑務所内でのSUD治療
TAU条件の女性はTRUST介入サービスを受けませんが、4つの対象刑務所で通常通り6か月間にわたって従来の刑務所内SUD治療を受けます。 これらのプログラムは刑務所内の独立したユニットであり、薬物使用と犯罪的思考に対処するという全体的な目標に向けてすべてのプログラムメンバーが参加することを重視しています。 これらのプログラムでは、ホリスティックなグループプロセスアプローチの一部としてトラウマと暴力に対処していますが、これらのトピックは継続的な体系的または関係的観点からは扱われておらず、社会復帰計画の一部として特に取り組まれているわけではありません。
実験的:信頼のみ
通常治療と成人女性向けに適応されたTBRI(TRUST介入)
適応版TBRI WRA(刑務所限定コンポーネント)「TRUST」は、個人向け導入モジュール(1時間)と一連のグループモジュール(最低4セッション、各約1〜2時間、3か月間にわたって実施され、最終的な回数と頻度はR61で決定される)で構成され、TBRIの主要コンポーネントに焦点を当てます。 元のTBRIアプローチにはグループスキルトレーニングへの重点が含まれています。同様に、R61段階での適応は、対象となる女性集団の予想される差異(初期の愛着とトラウマの経歴が現在の自己イメージと行動に与える影響を含む。これは成人としての関係的愛着に多大な影響を及ぼす可能性が高い)に反映された、 tailored スキルトレーニングの必要性を満たすことが期待されています。 グループセッションでは、感情を調整し健全な関係を築くスキルを構築する機会を提供します。
実験的:TRUST + 再参入回復サポート
通常の治療、適応介入(TRUST)、および安全支援担当者(SSP)による継続的な社会復帰支援。
この条件には、提案された適応型TRUST介入と、安全な支援者(SSP)による継続的な社会復帰支援が含まれます。 SSPは、研究参加者によって、社会復帰期間中に健全な支援を提供する人物(例:禁断症状への対応、健全な回復支援関係の構築、家族や子供との関係再構築など)として特定されます。ほとんどの場合、女性の指定された居住場所における近親者(母親、祖母)や友人がこれに該当します。 この人物は、研究参加者によって、現在薬物使用に関与しておらず、現在の司法制度上の地位(例:保護観察中)を持たない人物として特定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過剰摂取リスクの変化
時間枠:ベースラインおよび刑務所から釈放後 3 か月および 6 か月後
自己申告データを使用した、ベースラインから放出後までの任意の物質の日数の変化
ベースラインおよび刑務所から釈放後 3 か月および 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷に関連した症状の変化
時間枠:ベースラインおよび刑務所から釈放後 3 か月および 6 か月後
暴力に関連するトラウマ関連症状の数の変化
ベースラインおよび刑務所から釈放後 3 か月および 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michele Staton, MSW, PhD、University of Kentucky
  • 主任研究者:Kevin Knight, PhD、Texas Christian University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月9日

一次修了 (推定)

2029年9月30日

研究の完了 (推定)

2029年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月7日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 94956
  • R33DA061365 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、個々の参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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