Вмешательство с учетом травм для снижения употребления психоактивных веществ и поддержки перехода сообщества (TRUST)
Инновационный подход с учетом травм для снижения риска передозировки среди женщин, возвращающихся в общество из тюрьмы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фаза R61 (адаптация вмешательства): вмешательство TBRI будет стратегически адаптировано для женщин, участвующих в CLS, во время R61 для достижения двух конкретных целей: 1) Адаптировать TBRI, сосредоточив внимание на адаптации двух компонентов вмешательства - групповых занятий в тюрьме и поддержки восстановления после возвращения - использование фокус-групп с ключевыми заинтересованными сторонами (N = 30), включая администраторов, практиков и женщин с «живым опытом», и согласование целей с уникальными потребностями женщин в лечении и определение осуществимости подхода к вмешательству; и 2) Пилотное тестирование адаптированных компонентов вмешательства на одной группе женщин (n=8) в учреждении KCIW. В руководство TRUST будут внесены окончательные изменения для реализации R33.
Фаза R33 (тестирование вмешательства): R33 проверит эффективность адаптированного TBRI-WRA для снижения риска передозировки в обществе после освобождения из тюрьмы, а также соберет данные о ключевых конструкциях, которые, как предполагается, могут повлиять на успешную реализацию вмешательства. Основной целью R33 является изучение эффективности адаптированного подхода TBRI к повторному въезду в женщин (TBRI-WRA) в снижении риска передозировки среди женщин (N = 264) в четырех учреждениях после освобождения из тюремного лечения SUD. Условия исследования включают (1) обычное лечение (TAU, стандартное лечение SUD в тюрьме, n = 88), (2) TBRI в тюрьме (только сеансы TAU + TBRI в тюрьме; n = 88) и (3) TBRI + Поддержка восстановления при повторном въезде (TAU + сеансы TBRI в тюрьме + Поддержка восстановления при повторном въезде; n = 88). В R33 также будут рассмотрены факторы реализации, связанные с подготовкой, запуском, устойчивостью и масштабируемостью исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Соединенные Штаты, 40601
- Franklin County Regional Jail
-
Pewee Valley, Kentucky, Соединенные Штаты, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
-
-
Missouri
-
Chillicothe, Missouri, Соединенные Штаты, 64601
- Chillicothe Correctional Center
-
Vandalia, Missouri, Соединенные Штаты, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участие в тюремной программе лечения SUD
- иметь дату выпуска в течение 3 месяцев
- самоидентифицированная история насильственной виктимизации
- не имеют признаков текущего суицидального риска,
- способен определить одного «Люда безопасной поддержки» (SSP) в сообществе, которому можно доверять в поддержке восстановления и который готов, чтобы с ним связались по поводу участия
Критерии исключения:
- дата выпуска более 3 месяцев
- нет самоидентифицированной истории насильственных виктимизаций
- указание на текущий суицидальный риск
- невозможно определить ни одного «человека безопасной поддержки» (SSP) в сообществе, которому можно доверять в поддержке восстановления и который готов, чтобы с ним связались по поводу участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно (ТАУ)
Традиционное тюремное лечение SUD
|
Женщины в состоянии TAU не будут получать услуги вмешательства TRUST, но будут получать традиционное лечение SUD в тюрьме в течение 6 месяцев, как обычно, в четырех целевых тюремных учреждениях.
Программы представляют собой отдельные подразделения в тюрьмах и подчеркивают участие всех членов программы в общей цели решения проблем употребления психоактивных веществ и криминального мышления.
Хотя травма и насилие рассматриваются как часть целостного группового процесса в этих программах, эти темы не рассматриваются с постоянной системной или реляционной точки зрения и не рассматриваются специально как часть планирования реинтеграции.
|
|
Экспериментальный: ТОЛЬКО ДОВЕРИЕ
Обычное лечение и адаптированная версия TBRI для взрослых женщин (TRUST Intervention)
|
Адаптированный компонент TBRI WRA (только для тюрем) под названием TRUST будет состоять из индивидуального вводного модуля (1 час) и серии групповых модулей (минимум 4 сессии продолжительностью приблизительно 1-2 часа каждая, проводимых в течение 3 месяцев, при этом окончательное количество и частота будут определены на этапе R61), сфокусированных на основных компонентах TBRI.
Оригинальный подход TBRI включает акцент на групповом тренинге навыков; аналогично предполагается, что адаптации на этапе R61 удовлетворят потребность в целенаправленном тренинге навыков, отраженную в ожидаемых различиях целевой популяции женщин - включая то, как их ранний опыт привязанности и травмы влияет на их текущую самооценку и поведение (что, вероятно, оказывает огромное влияние на их межличностные привязанности во взрослом возрасте).
Групповые сессии предоставят возможности для развития навыков регуляции эмоций и построения здоровых связей.
|
|
Экспериментальный: ДОВЕРИЕ + Поддержка восстановления при реинтеграции
Обычное лечение, адаптированное вмешательство (TRUST) и продолжающаяся поддержка восстановления при реинтеграции с Безопасным Поддерживающим Лицом (SSP).
|
Это условие включает предлагаемое адаптированное вмешательство TRUST, а также постоянную поддержку восстановления при реинтеграции с Безопасным Поддерживающим Лицом (БПЛ).
БПЛ будет определено участницей исследования как лицо, которое будет оказывать просоциальную поддержку во время реинтеграции (например, поддержку в воздержании, установление здоровых поддерживающих отношений в восстановлении, восстановление отношений с семьей и детьми) и в большинстве случаев будет включать близкого члена семьи (мать, бабушка) или друга по месту жительства женщины.
Это лицо будет определено участницей исследования как тот, кто не вовлечен в активное употребление психоактивных веществ и не имеет текущего статуса в правовой системе (например, не находится на испытательном сроке).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение риска передозировки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 и 6 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Изменение количества дней приема любого вещества от исходного уровня до момента выпуска с использованием данных самоотчета
|
Исходный уровень и через 3 и 6 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов, связанных с травмой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 и 6 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Изменение количества симптомов, связанных с травмой, связанных с насилием
|
Исходный уровень и через 3 и 6 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
- Главный следователь: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 94956
- R33DA061365 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .