Trauma-geïnformeerde interventie om middelengebruik te verminderen en de transitie van de gemeenschap te ondersteunen (TRUST)
Een innovatieve, op trauma gebaseerde aanpak om het risico op overdoses te verminderen bij vrouwen die vanuit de gevangenis opnieuw de gemeenschap binnenkomen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
R61-fase (aanpassing van de interventie): De TBRI-interventie zal strategisch worden aangepast voor bij CLS betrokken vrouwen tijdens de R61 om 2 specifieke doelen te bereiken: 1) TBRI aanpassen door te focussen op het aanpassen van twee interventiecomponenten - groepssessies in de gevangenis en ondersteuning bij herintreding - het gebruik van focusgroepen met belangrijke belanghebbenden (N=30), waaronder bestuurders, beroepsbeoefenaars en vrouwen met 'doorleefde ervaring', en het afstemmen van de doelstellingen op de unieke behandelingsbehoeften van de vrouwen en het vaststellen van de haalbaarheid van de interventieaanpak; en 2) Pilot testen van de aangepaste interventiecomponenten bij één groep vrouwen (n=8) in de KCIW-faciliteit. Voor de R33-implementatie zullen nog laatste aanpassingen worden gedaan aan de TRUST-handleiding.
R33-fase (interventietesten): De R33 zal de effectiviteit van de aangepaste TBRI-WRA testen om het overdosisrisico in de gemeenschap na vrijlating uit de gevangenis te verminderen, terwijl ook gegevens worden verzameld over belangrijke constructies waarvan wordt aangenomen dat ze de succesvolle implementatie van interventies zullen beïnvloeden. Het primaire doel van de R33 is het onderzoeken van de effectiviteit van de aangepaste TBRI Women's Re-entry Approach (TBRI-WRA) bij het verminderen van het overdosisrisico bij vrouwen (N=264) op vier locaties na vrijlating uit de gevangenisgebaseerde verslavingszorg. De studieomstandigheden omvatten (1) Behandeling zoals gebruikelijk (TAU, standaard verslavingsbehandeling in de gevangenis, n=88), (2) TBRI in de gevangenis (alleen TAU + TBRI-sessies in de gevangenis; n=88), en (3) TBRI + herstelondersteuning bij terugkeer (TAU + TBRI-sessies in de gevangenis + herstelondersteuning bij terugkeer; n=88). De R33 zal ook implementatiefactoren onderzoeken die verband houden met studievoorbereiding, lancering, duurzaamheid en schaalbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Verenigde Staten, 40601
- Franklin County Regional Jail
-
Pewee Valley, Kentucky, Verenigde Staten, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
-
-
Missouri
-
Chillicothe, Missouri, Verenigde Staten, 64601
- Chillicothe Correctional Center
-
Vandalia, Missouri, Verenigde Staten, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname aan een verslavingsbehandelingsprogramma in de gevangenis
- een releasedatum binnen 3 maanden hebben
- zelfbenoemde geschiedenis van gewelddadig slachtofferschap
- geen aanwijzingen hebben voor een huidig suïcidaal risico,
- in staat om één ‘Safe Support Person’ (SSP) in de gemeenschap te identificeren die kan worden vertrouwd om het herstel te ondersteunen en die bereid is om gecontacteerd te worden over deelname
Uitsluitingscriteria:
- releasedatum langer dan 3 maanden
- geen zelfbenoemde geschiedenis van gewelddadig slachtofferschap
- indicatie van het huidige zelfmoordrisico
- kan niet één ‘Safe Support Person’ (SSP) in de gemeenschap identificeren die kan worden vertrouwd om het herstel te ondersteunen en die bereid is om gecontacteerd te worden over deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Traditionele verslavingszorg in de gevangenis
|
Vrouwen in de TAU-conditie zullen geen TRUST-interventiediensten ontvangen, maar zullen gedurende 6 maanden traditionele SUD-behandeling in de gevangenis krijgen zoals gebruikelijk in de vier doelgevangenissen.
De programma's zijn gescheiden eenheden binnen de gevangenissen en benadrukken deelname van alle programmaleden aan het overkoepelende doel van het aanpakken van middelengebruik en crimineel denken.
Hoewel trauma en geweld worden aangepakt als onderdeel van de holistische groepsprocesaanpak in deze programma's, worden deze onderwerpen niet benaderd vanuit een doorlopend systematisch of relationeel perspectief en worden ze niet specifiek aangepakt als onderdeel van de re-integratieplanning.
|
|
Experimenteel: VERTROUW alleen
Standaardbehandeling en de aangepaste versie van TBRI voor volwassen vrouwen (TRUST-interventie)
|
De aangepaste TBRI WRA (alleen gevangeniscomponent) met de titel TRUST zal bestaan uit een individuele inleidende module (1 uur) en een reeks groepsmodules (minimaal 4 sessies, ongeveer 1-2 uur per sessie, uitgevoerd over een periode van 3 maanden, waarbij het definitieve aantal en de frequentie worden bepaald in R61) gericht op de kerncomponenten van TBRI.
De oorspronkelijke TBRI-benadering omvat een focus op groepsvaardigheidstraining; evenzo wordt verwacht dat de aanpassingen in de R61-fase zullen voldoen aan de behoefte aan op maat gemaakte vaardigheidstraining, zoals blijkt uit de verwachte verschillen in de doelpopulatie van vrouwen - inclusief hoe hun vroege hechting en traumageschiedenissen hun huidige zelfbeeld en gedrag beïnvloeden (wat waarschijnlijk een enorme impact heeft op hun relationele hechtingen als volwassenen).
Groepssessies bieden mogelijkheden om vaardigheden op te bouwen voor het reguleren van emoties en het opbouwen van gezonde verbindingen.
|
|
Experimenteel: VERTROUWEN + Herintreding Herstelondersteuning
Standaardbehandeling, de aangepaste interventie (TRUST), en voortdurende re-integratieondersteuning met de Veilige Ondersteuningspersoon (SSP).
|
Deze conditie omvat de voorgestelde aangepaste TRUST-interventie evenals doorlopende re-integratieondersteuning met de Veilige Steunpersoon (SSP).
De SSP wordt door de studiedeelnemer geïdentificeerd als iemand die pro-sociale ondersteuning biedt tijdens de re-integratie (bijvoorbeeld steun bij abstinentie, het opbouwen van gezonde herstelondersteunende relaties, het herstellen van relaties met familie en kinderen) en in de meeste gevallen zal dit een naast familielid (moeder, grootmoeder) of vriend(in) zijn op de door de vrouw bepaalde thuislocatie.
Dit individu wordt door de studiedeelnemer geïdentificeerd als iemand die niet betrokken is bij actief middelengebruik noch een huidige juridische status heeft (bijvoorbeeld onder proefschrift).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het overdosisrisico
Tijdsspanne: Basislijn en 3 en 6 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Verandering in het aantal dagen van welke stof dan ook vanaf de uitgangssituatie tot na de introductie op basis van zelfrapportagegegevens
|
Basislijn en 3 en 6 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in traumagerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 en 6 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Verandering in het aantal traumagerelateerde symptomen geassocieerd met geweld
|
Basislijn en 3 en 6 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
- Hoofdonderzoeker: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 94956
- R33DA061365 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .