Trauma-informierte Intervention zur Reduzierung des Substanzkonsums und zur Unterstützung des Übergangs in die Gemeinschaft (TRUST)
Ein innovativer, auf Traumata basierender Ansatz zur Reduzierung des Überdosierungsrisikos bei Frauen, die aus dem Gefängnis in die Gemeinschaft zurückkehren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
R61-Phase (Interventionsanpassung): Die TBRI-Intervention wird während der R61 strategisch für CLS-beteiligte Frauen angepasst, um zwei spezifische Ziele zu erreichen: 1) TBRI anpassen, indem der Schwerpunkt auf der Anpassung von zwei Interventionskomponenten liegt – Gruppensitzungen im Gefängnis und Unterstützung bei der Genesung bei der Wiedereingliederung – Verwendung von Fokusgruppen mit wichtigen Interessenvertretern (N=30), einschließlich Administratoren, Praktikern und Frauen mit „gelebter Erfahrung“, und Ausrichtung auf die individuellen Behandlungsbedürfnisse der Frauen sowie Festlegung der Durchführbarkeit des Interventionsansatzes; und 2) Pilottest der angepassten Interventionskomponenten in einer Gruppe von Frauen (n=8) in der KCIW-Einrichtung. Für die R33-Implementierung werden abschließende Anpassungen am TRUST-Handbuch vorgenommen.
R33-Phase (Interventionstests): In der R33-Phase wird die Wirksamkeit des angepassten TBRI-WRA getestet, um das Überdosierungsrisiko in der Gemeinschaft nach der Entlassung aus dem Gefängnis zu verringern, und es werden gleichzeitig Daten zu Schlüsselkonstrukten gesammelt, von denen angenommen wird, dass sie die erfolgreiche Umsetzung der Intervention beeinflussen. Das Hauptziel des R33 besteht darin, die Wirksamkeit des angepassten TBRI Women's Re-entry Approach (TBRI-WRA) bei der Reduzierung des Überdosierungsrisikos bei Frauen (N=264) an vier Standorten nach der Entlassung aus der SUD-Behandlung im Gefängnis zu untersuchen. Zu den Studienbedingungen gehören (1) Behandlung wie gewohnt (TAU, Standard-SUD-Behandlung im Gefängnis, n=88), (2) TBRI im Gefängnis (nur TAU + TBRI-Sitzungen im Gefängnis; n=88) und (3) TBRI + Unterstützung bei der Wiedereingliederung (TAU + TBRI-Sitzungen im Gefängnis + Unterstützung bei der Wiedereingliederung; n=88). Der R33 wird auch Implementierungsfaktoren untersuchen, die mit der Studienvorbereitung, dem Start, der Nachhaltigkeit und der Skalierbarkeit verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40601
- Franklin County Regional Jail
-
Pewee Valley, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
-
-
Missouri
-
Chillicothe, Missouri, Vereinigte Staaten, 64601
- Chillicothe Correctional Center
-
Vandalia, Missouri, Vereinigte Staaten, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am SUD-Behandlungsprogramm im Gefängnis
- ein Veröffentlichungsdatum innerhalb von 3 Monaten haben
- selbstidentifizierte Vorgeschichte gewaltsamer Viktimisierung
- keine Hinweise auf ein aktuelles Suizidrisiko haben,
- in der Lage sein, eine „sichere Unterstützungsperson“ (SSP) in der Gemeinschaft zu identifizieren, der man bei der Unterstützung bei der Genesung vertrauen kann und die bereit ist, bezüglich einer Teilnahme kontaktiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Erscheinungsdatum länger als 3 Monate
- keine selbst identifizierte Vorgeschichte gewalttätiger Viktimisierung
- Hinweis auf das aktuelle Suizidrisiko
- Es ist nicht möglich, in der Gemeinde eine „sichere Unterstützungsperson“ (SSP) zu finden, der man bei der Genesung vertrauen kann und die bereit ist, bezüglich einer Teilnahme kontaktiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Traditionelle SUD-Behandlung im Gefängnis
|
Frauen in der TAU-Bedingung erhalten keine TRUST-Interventionsdienste, sondern erhalten wie üblich in den vier ausgewählten Gefängnisstandorten über 6 Monate hinweg eine traditionelle stationäre SUD-Behandlung.
Die Programme sind separate Einheiten innerhalb der Gefängnisse und betonen die Teilnahme aller Programmmitglieder am übergeordneten Ziel der Bewältigung von Substanzkonsum und kriminellem Denken.
Obwohl Trauma und Gewalt im Rahmen des ganzheitlichen Gruppenprozessansatzes in diesen Programmen behandelt werden, werden diese Themen nicht aus einer fortlaufenden systematischen oder relationalen Perspektive angegangen und nicht speziell als Teil der Wiedereingliederungsplanung berücksichtigt.
|
|
Experimental: VERTRAUEN nur
Standardbehandlung und die angepasste Version von TBRI für erwachsene Frauen (TRUST-Intervention)
|
Das angepasste TBRI WRA (nur Gefängniskomponente) mit dem Titel TRUST wird aus einem individuellen Einführungsmodul (1 Stunde) und einer Reihe von Gruppenmodulen (mindestens 4 Sitzungen, etwa 1-2 Stunden lang, die über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt werden, wobei die endgültige Anzahl und Häufigkeit in R61 festgelegt wird) bestehen, die sich auf die Kernkomponenten von TBRI konzentrieren.
Der ursprüngliche TBRI-Ansatz beinhaltet einen Fokus auf Gruppentraining von Fertigkeiten; ähnlich wird erwartet, dass die Anpassungen in der R61-Phase dem Bedarf an maßgeschneidertem Fertigkeitentraining entsprechen, der sich aus den erwarteten Unterschieden in der Zielpopulation der Frauen ergibt - einschließlich der Frage, wie ihre frühen Bindungs- und Traumageschichten ihr aktuelles Selbstbild und Verhalten beeinflussen (was wahrscheinlich einen enormen Einfluss auf ihre Beziehungsbindungen als Erwachsene hat).
Die Gruppensitzungen werden Möglichkeiten bieten, Fähigkeiten zur Regulierung von Emotionen und zum Aufbau gesunder Verbindungen zu entwickeln.
|
|
Experimental: VERTRAUEN + Wiedereinstiegs-Unterstützung zur Genesung
Behandlung wie üblich, die angepasste Intervention (TRUST) und fortlaufende Wiedereingliederungsunterstützung mit der sicheren Unterstützungsperson (SSP).
|
Dieser Zustand umfasst die vorgeschlagene angepasste TRUST-Intervention sowie laufende Wiedereingliederungsunterstützung durch die Sichere Unterstützungsperson (SSP).
Die SSP wird von der Studienteilnehmerin als jemand identifiziert, der während der Wiedereingliederung prosoziale Unterstützung bietet (z.B. Unterstützung zur Abstinenz, Aufbau gesunder Genesungsunterstützungsbeziehungen, Wiederaufbau von Beziehungen zu Familie und Kindern) und wird in den meisten Fällen ein enger Familienangehöriger (Mutter, Großmutter) oder Freund am festgelegten Wohnort der Frau sein.
Diese Person wird von der Studienteilnehmerin als jemand identifiziert, der nicht an aktivem Substanzkonsum beteiligt ist und keinen aktuellen Rechtsstatus hat (z.B. auf Bewährung).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Überdosierungsrisikos
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Gefängnis
|
Änderung der Anzahl der Tage einer Substanz vom Ausgangswert bis nach der Freisetzung unter Verwendung von Selbstberichtsdaten
|
Ausgangswert und 3 und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Gefängnis
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung traumabedingter Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Gefängnis
|
Veränderung der Anzahl traumabedingter Symptome im Zusammenhang mit Gewalt
|
Ausgangswert und 3 und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Gefängnis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Staton, MSW, PhD, University Of Kentucky
- Hauptermittler: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 94956
- R33DA061365 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .