Intervenção informada sobre traumas para reduzir o uso de substâncias e apoiar a transição comunitária (TRUST)
Uma abordagem inovadora e informada sobre o trauma para reduzir o risco de overdose entre mulheres que voltam da prisão para a comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fase R61 (adaptação da intervenção): A intervenção do TBRI será estrategicamente adaptada para as mulheres envolvidas no CLS durante o R61 para atingir 2 objectivos específicos: 1) Adaptar o TBRI concentrando-se na adaptação de duas componentes de intervenção - sessões de grupo na prisão e apoio à recuperação de reentrada - utilizar grupos focais com as principais partes interessadas (N = 30), incluindo administradores, profissionais e mulheres com “experiência vivida”, e alinhar o alvo com as necessidades únicas de tratamento das mulheres e estabelecer a viabilidade da abordagem de intervenção; e 2) Teste piloto dos componentes de intervenção adaptados em um grupo de mulheres (n=8) nas instalações do KCIW. Serão feitas adaptações finais no manual TRUST para implementação do R33.
Fase R33 (Testes de intervenção): A R33 testará a eficácia do TBRI-WRA adaptado para reduzir o risco de overdose na comunidade após a libertação da prisão, ao mesmo tempo que recolherá dados sobre construções-chave que supostamente influenciarão a implementação bem sucedida da intervenção. O objetivo principal do R33 é examinar a eficácia da abordagem adaptada de reentrada de mulheres do TBRI (TBRI-WRA) na redução do risco de overdose entre mulheres (N = 264) em quatro locais após a libertação do tratamento SUD na prisão. As condições do estudo incluem (1) Tratamento usual (TAU, tratamento SUD padrão na prisão, n = 88), (2) TBRI na prisão (apenas sessões na prisão TAU + TBRI; n = 88) e (3) TBRI + Apoio à Recuperação de Reentrada (TAU + sessões de TBRI na prisão + Apoio à Recuperação de Reentrada; n=88). O R33 também examinará os fatores de implementação associados à preparação, lançamento, sustentabilidade e escalabilidade do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Frankfort, Kentucky, Estados Unidos, 40601
- Franklin County Regional Jail
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Pewee Valley, Kentucky, Estados Unidos, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
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Missouri
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Chillicothe, Missouri, Estados Unidos, 64601
- Chillicothe Correctional Center
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Vandalia, Missouri, Estados Unidos, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- participando de programa de tratamento de SUD baseado na prisão
- tem uma data de lançamento dentro de 3 meses
- história autoidentificada de vitimização violenta
- não têm indicação de risco de suicídio atual,
- capaz de identificar uma "Pessoa de Apoio Seguro" (SSP) na comunidade em quem possa confiar para apoiar a recuperação e que esteja disposta a ser contatada sobre participação
Critérios de exclusão:
- data de lançamento superior a 3 meses
- sem história auto-identificada de vitimização violenta
- indicação de risco suicida atual
- incapaz de identificar uma "Pessoa de Apoio Seguro" (SSP) na comunidade em quem possa confiar para apoiar a recuperação e que esteja disposta a ser contatada sobre participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento usual (TAU)
Tratamento tradicional de SUD na prisão
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As mulheres na condição TAU não receberão os serviços de intervenção TRUST, mas receberão o tratamento tradicional para TUS na prisão durante 6 meses, como é habitual nos quatro estabelecimentos prisionais visados.
Os programas são unidades separadas dentro das prisões e enfatizam a participação de todos os membros do programa no objetivo global de abordar o uso de substâncias e o pensamento criminal.
Embora o trauma e a violência sejam abordados como parte da abordagem holística do processo de grupo nestes programas, estes tópicos não são abordados de uma perspetiva sistemática ou relacional contínua e não são especificamente tratados como parte do planeamento de reinserção.
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Experimental: CONFIANÇA apenas
Tratamento habitual e a versão adaptada da TBRI para mulheres adultas (Intervenção TRUST)
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O TRUST, componente adaptado do TBRI WRA (Apenas para Prisões), consistirá num módulo introdutório individual (1 hora) e numa série de módulos em grupo (um mínimo de 4 sessões, com aproximadamente 1-2 horas de duração, realizadas ao longo de 3 meses, sendo o número final e a frequência a serem determinados na fase R61) centrados nos componentes fundamentais do TBRI.
A abordagem original do TBRI inclui um foco na formação de competências em grupo; de forma semelhante, prevê-se que as adaptações da fase R61 irão satisfazer a necessidade de formação de competências personalizadas, refletida pelas diferenças antecipadas na população-alvo de mulheres - incluindo como os seus históricos de vinculação precoce e trauma influenciam a sua autoimagem e comportamento atuais (o que provavelmente tem um impacto tremendo nas suas vinculações relacionais enquanto adultas).
As sessões em grupo proporcionarão oportunidades para desenvolver competências de regulação emocional e estabelecer ligações saudáveis.
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Experimental: CONFIANÇA + Apoio à Recuperação no Reingresso
Tratamento habitual, a intervenção adaptada (TRUST), e apoio contínuo à recuperação na reintegração com a Pessoa de Apoio Seguro (SSP).
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Esta condição inclui a intervenção TRUST adaptada proposta, bem como o apoio contínuo à recuperação durante a reintegração com a Pessoa de Apoio Seguro (SSP).
A SSP será identificada pelo participante do estudo como alguém que fornecerá apoio prosocial durante a reintegração (por exemplo, apoio para a abstinência, estabelecimento de relações saudáveis de apoio à recuperação, reconstrução de relações com a família e filhos) e, na maioria dos casos, envolverá um familiar próximo (mãe, avó) ou amigo na colocação doméstica identificada pela mulher.
Este indivíduo será identificado pelo participante do estudo como alguém que não está envolvido no uso ativo de substâncias nem tem um estatuto atual no sistema legal (por exemplo, em liberdade condicional).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no risco de overdose
Prazo: Linha de base e 3 e 6 meses após a libertação da prisão
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Alteração no número de dias de qualquer substância desde o início até a pós-liberação usando dados de autorrelato
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Linha de base e 3 e 6 meses após a libertação da prisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas relacionados ao trauma
Prazo: Linha de base e 3 e 6 meses após a libertação da prisão
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Mudança no número de sintomas relacionados ao trauma associados à violência
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Linha de base e 3 e 6 meses após a libertação da prisão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
- Investigador principal: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 94956
- R33DA061365 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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