Traume-informeret intervention for at reducere stofbrug og støtte samfundsovergang (TRUST)
En innovativ, traume-informeret tilgang til at reducere risikoen for overdosis blandt kvinder, der genindtræder i samfundet fra fængslet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
R61-fasen (interventionstilpasning): TBRI-interventionen vil blive strategisk tilpasset til CLS-involverede kvinder under R61 for at opnå 2 specifikke mål: 1) Tilpas TBRI ved at fokusere på tilpasning af to interventionskomponenter - fængselsgruppesessioner og genopretningsstøtte - brug af fokusgrupper med nøgleinteressenter (N=30), herunder administratorer, praktiserende læger og kvinder med "levet erfaring", og målrette justering med kvindernes unikke behandlingsbehov og etablere gennemførlighed af interventionstilgang; og 2) Pilottest de tilpassede interventionskomponenter i én gruppe kvinder (n=8) på KCIW-faciliteten. Der vil blive foretaget endelige tilpasninger til TRUST-manualen for R33-implementeringen.
R33-fasen (interventionstestning): R33 vil teste effektiviteten af den tilpassede TBRI-WRA for at reducere risikoen for overdosis i samfundet efter løsladelse i fængsel, samtidig med at den indsamler data om nøglekonstruktioner, der antages at påvirke en vellykket interventionsimplementering. Det primære formål med R33 er at undersøge effektiviteten af den tilpassede TBRI Women's Re-entry Approach (TBRI-WRA) til at reducere risikoen for overdosis blandt kvinder (N=264) på fire steder efter løsladelse fra fængselsbaseret SUD-behandling. Undersøgelsesbetingelser inkluderer (1) behandling som sædvanlig (TAU, standard SUD-behandling i fængsler, n=88), (2) TBRI i fængsel (kun TAU + TBRI fængselsbaserede sessioner; n=88) og (3) TBRI + Re-entry Recovery Support (TAU + fængselsbaserede TBRI-sessioner + Re-entry Recovery Support; n=88). R33 vil også undersøge implementeringsfaktorer forbundet med undersøgelsesforberedelse, lancering, bæredygtighed og skalerbarhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Forenede Stater, 40601
- Franklin County Regional Jail
-
Pewee Valley, Kentucky, Forenede Stater, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
-
-
Missouri
-
Chillicothe, Missouri, Forenede Stater, 64601
- Chillicothe Correctional Center
-
Vandalia, Missouri, Forenede Stater, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagelse i fængselsbaseret SUD-behandlingsprogram
- har en udgivelsesdato inden for 3 måneder
- selvidentificeret historie om voldelig ofring
- har ingen indikation af aktuel selvmordsrisiko,
- i stand til at identificere én "sikker støtteperson" (SSP) i fællesskabet, som man kan stole på til at støtte recovery og er villig til at blive kontaktet angående deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- udgivelsesdato på mere end 3 måneder
- ingen selvidentificeret historie om voldelig ofring
- indikation af aktuel selvmordsrisiko
- ude af stand til at identificere én "sikker støtteperson" (SSP) i fællesskabet, som man kan stole på til at støtte genopretning og er villig til at blive kontaktet angående deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Traditionel SUD-behandling i fængsler
|
Kvinder i TAU-betingelsen vil ikke modtage TRUST-interventionsydelser, men vil modtage traditionel SUD-behandling i fængslet over 6 måneder som sædvanligt på de fire målrettede fængselssteder.
Programmerne er separate enheder i fængslerne og lægger vægt på deltagelse fra alle programmedlemmer i det overordnede mål om at adressere stofmisbrug og kriminel tankegang.
Selvom traumer og vold behandles som en del af den holistiske gruppeproces-tilgang i disse programmer, bliver disse emner ikke behandlet fra et løbende systematisk eller relationelt perspektiv og bliver ikke specifikt adresseret som en del af genindtrædningsplanlægningen.
|
|
Eksperimentel: KUN TIL AT LIDE
Sædvanlig behandling og den tilpassede version af TBRI for voksne kvinder (TRUST Intervention)
|
Den tilpassede TBRI WRA (Kun-fængsel-komponent) med titlen TRUST vil bestå af et individuelt introduktionsmodul (1 time) og en række gruppemoduler (minimum 4 sessioner, cirka 1-2 timers længde, leveret over en periode på 3 måneder, med det endelige antal og frekvens fastsat i R61) fokuseret på TBRI's kernekomponenter.
Den oprindelige TBRI-tilgang inkluderer et fokus på gruppefærdighedstræning; på samme måde forventes det, at R61-fasetilpasninger vil imødekomme behovet for skræddersyet færdighedstræning afspejlet af forventede forskelle i målgruppen af kvinder - herunder hvordan deres tidlige tilknytnings- og traumahistorier påvirker deres nuværende selvopfattelse og adfærd (som sandsynligvis har en enorm indflydelse på deres relationelle tilknytninger som voksne).
Gruppesessioner vil give muligheder for at opbygge færdigheder til at regulere følelser og opbygge sunde forbindelser.
|
|
Eksperimentel: TILLID + Rehabiliteringsstøtte ved tilbagevenden
Behandling som sædvanlig, den tilpassede intervention (TRUST), og løbende genindtrædningsstøtte med den Sikre Støtteperson (SSP).
|
Denne tilstand omfatter både den foreslåede tilpassede TRUST-intervention og løbende genindtrædelsesstøtte med den Sikre Støtteperson (SSP).
SSP'en vil blive identifieret af studiedeltageren som en person, der vil yder prosocial støtte under genindtrædelsen (f.eks. støtte til afholdenhed, etablering af sunde genopretningsstøtterelationer, genopbygning af relationer med familie og børn) og i de fleste tilfælde vil det involvere en nær familiemedlem (mor, bedstemor) eller ven ved kvindens identificerede hjemplacering.
Denne person vil blive identifieret af studiedeltageren som en, der ikke er involveret i aktivt stofmisbrug eller har en nuværende retssystemstatus (f.eks. i prøvetid).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i risikoen for overdosis
Tidsramme: Baseline og 3 og 6 måneder efter løsladelsen fra fængslet
|
Ændring i antal dage af ethvert stof fra baseline til post-frigivelse ved hjælp af selvrapporteringsdata
|
Baseline og 3 og 6 måneder efter løsladelsen fra fængslet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i traume-relaterede symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 og 6 måneder efter løsladelsen fra fængslet
|
Ændring i antallet af traumerelaterede symptomer forbundet med vold
|
Baseline og 3 og 6 måneder efter løsladelsen fra fængslet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Staton, MSW, PhD, University Of Kentucky
- Ledende efterforsker: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 94956
- R33DA061365 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .