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약물 사용을 줄이고 지역사회 전환을 지원하기 위한 트라우마 기반 개입 (TRUST)

2026년 6월 7일 업데이트: Michele Staton

감옥에서 지역사회로 재진입하는 여성들의 과다 복용 위험을 줄이기 위한 혁신적인 트라우마 정보 접근 방식

이 연구의 전반적인 목표는 혁신적인 트라우마 기반 관계 개입 접근 방식(TBRI)의 적용 및 테스트를 통해 지역 사회 재진입 중 형사법 체계(CLS) 관련 여성의 과다복용 위험을 줄이는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

R61 단계(개입 적응): TBRI 개입은 R61 동안 CLS 관련 여성을 위해 전략적으로 조정되어 2가지 특정 목표를 달성합니다. 1) 두 가지 개입 구성 요소(교도소 그룹 세션 및 재입국 회복 지원)를 조정하는 데 중점을 두어 TBRI를 조정합니다. 관리자, 실무자, "살아있는 경험"을 가진 여성을 포함한 주요 이해관계자(N=30)로 구성된 포커스 그룹을 사용하고 여성의 고유한 치료 요구 사항에 맞춰 목표를 조정하고 개입 접근 방식의 타당성을 확립합니다. 2) KCIW 시설에서 한 여성 그룹(n=8)을 대상으로 조정된 중재 구성 요소를 파일럿 테스트합니다. R33 구현을 위해 TRUST 매뉴얼이 최종적으로 수정될 예정입니다.

R33 단계(개입 테스트): R33은 감옥 석방 후 지역 사회의 과다 복용 위험을 줄이기 위해 적응된 TBRI-WRA의 효과를 테스트하는 동시에 성공적인 개입 구현에 영향을 미칠 것으로 가정된 주요 구성에 대한 데이터를 수집합니다. R33의 주요 목표는 교도소 기반 SUD 치료에서 석방된 후 4개 현장에서 여성(N=264)의 과다 복용 위험을 줄이는 데 적용된 TBRI 여성 재진입 접근법(TBRI-WRA)의 효과를 조사하는 것입니다. 연구 조건에는 (1) 일반적인 치료(TAU, 표준 교도소 내 SUD 치료, n=88), (2) 교도소 내 TBRI(TAU + TBRI 교도소 기반 세션만 해당, n=88) 및 (3)이 포함됩니다. TBRI + 재입국 회복 지원(TAU + 교도소 기반 TBRI 세션 + 재진입 회복 지원; n=88). R33은 또한 연구 준비, 시작, 지속 가능성 및 확장성과 관련된 구현 요소를 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, 미국, 40601
        • Franklin County Regional Jail
      • Pewee Valley, Kentucky, 미국, 40056
        • Kentucky Correctional Institution for Women
    • Missouri
      • Chillicothe, Missouri, 미국, 64601
        • Chillicothe Correctional Center
      • Vandalia, Missouri, 미국, 63382
        • Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 교도소 기반 SUD 치료 프로그램 참여
  • 3개월 이내에 출시일이 있을 것
  • 폭력 피해의 자칭 이력
  • 현재 자살 위험이 있다는 징후가 없으며,
  • 지역사회에서 회복을 지원하는 데 신뢰할 수 있고 참여에 대해 기꺼이 연락할 수 있는 한 명의 "안전 지원 담당자"(SSP)를 식별할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 출시일 3개월 이상
  • 스스로 확인된 폭력 피해 이력이 없습니다.
  • 현재의 자살 위험 표시
  • 지역사회에서 회복을 지원하는 데 신뢰할 수 있고 참여에 관해 연락할 의향이 있는 "안전 지원 담당자"(SSP)를 한 명 찾을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소대로 치료(TAU)
전통적인 교도소 내 SUD 치료
TAU 조건군 여성들은 TRUST 중재 서비스를 받지 않고, 4개 대상 교도소에서 기존과 같이 6개월 동안 전통적인 교도소 내 SUD 치료를 받게 됩니다. 이 프로그램들은 교도소 내 별도의 단위로 운영되며, 약물 사용과 범죄적 사고 해결이라는 전체 목표에 모든 프로그램 구성원의 참여를 강조합니다. 이 프로그램들의 전체론적 집단 과정 접근법의 일부로 트라우마와 폭력이 다루어지기는 하지만, 이러한 주제들은 지속적이고 체계적이거나 관계적 관점에서 다루어지지 않으며, 재통합 계획의 일부로 구체적으로 다루어지지 않습니다.
실험적: 신뢰만
일반 치료 및 성인 여성을 위한 TBRI 적응 버전(TRUST 개입)
수정된 TBRI WRA(교도소 전용 구성 요소)로 명명된 TRUST는 개별 도입 모듈(1시간)과 일련의 그룹 모듈(최소 4회기, 각 약 1-2시간, 3개월에 걸쳐 진행, 최종 횟수와 빈도는 R61에서 결정됨)로 구성되며, TBRI의 핵심 구성 요소에 중점을 둡니다. 원래 TBRI 접근법은 그룹 기술 훈련에 중점을 포함하며, 마찬가지로 R61 단계 적응이 대상 여성 인구의 예상 차이(초기 애착 및 트라우마 경험이 현재 자아 이미지와 행동에 미치는 영향 포함, 이는 성인으로서의 관계적 애착에 막대한 영향을 미칠 가능성이 있음)로 반영된 맞춤형 기술 훈련 필요성을 충족할 것으로 예상됩니다. 그룹 세션은 감정 조절 및 건강한 관계 형성 기술을 구축할 기회를 제공할 것입니다.
실험적: 신뢰 + 재진입 회복 지원
기존 치료, 적응형 중재(TRUST), 안전 지원 담당자(SSP)와의 지속적인 재적응 회복 지원
이 조건에는 제안된 적응형 TRUST 중재와 안전 지원자(SSP)와의 지속적인 재통합 회복 지원이 포함됩니다. 연구 참가자는 SSP를 재통합 기간 동안 친사회적 지원(예: 금주 지원, 건강한 회복 지원 관계 구축, 가족 및 자녀와의 관계 재건)을 제공할 사람으로 지정합니다. 대부분의 경우에는 여성이 지정한 주거 환경에서 가까운 가족 구성원(어머니, 할머니)이나 친구가 포함됩니다. 연구 참가자는 이 개인을 현재 약물 사용에 관여하지 않거나 현재 법적 시스템 상태(예: 보호 관찰 중)가 없는 사람으로 지정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과다 복용 위험의 변화
기간: 기준시점 및 출소 후 3개월 및 6개월
자체 보고 데이터를 사용하여 기준선부터 출시 후까지 모든 물질의 일수 변화
기준시점 및 출소 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 관련 증상의 변화
기간: 기준시점 및 출소 후 3개월 및 6개월
폭력과 관련된 외상 관련 증상 수의 변화
기준시점 및 출소 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
  • 수석 연구원: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 9일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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