Intervención basada en el trauma para reducir el uso de sustancias y apoyar la transición comunitaria (TRUST)
Un enfoque innovador y basado en el trauma para reducir el riesgo de sobredosis entre las mujeres que reingresan a la comunidad desde la prisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fase R61 (adaptación de la intervención): La intervención TBRI se adaptará estratégicamente para las mujeres involucradas en CLS durante la R61 para lograr 2 objetivos específicos: 1) Adaptar TBRI centrándose en la adaptación de dos componentes de la intervención: sesiones grupales en prisión y apoyo de recuperación para el reingreso. utilizar grupos focales con partes interesadas clave (N = 30), incluidos administradores, profesionales y mujeres con "experiencia vivida", y apuntar a la alineación con las necesidades de tratamiento únicas de las mujeres y establecer la viabilidad del enfoque de intervención; y 2) Prueba piloto de los componentes de la intervención adaptada en un grupo de mujeres (n = 8) en las instalaciones de KCIW. Se realizarán adaptaciones finales al manual TRUST para la implementación del R33.
Fase R33 (pruebas de intervención): El R33 probará la eficacia del TBRI-WRA adaptado para reducir el riesgo de sobredosis en la comunidad después de la liberación de la prisión, al mismo tiempo que recopilará datos sobre constructos clave que se supone que influyen en la implementación exitosa de la intervención. El objetivo principal del R33 es examinar la eficacia del Enfoque de reingreso de mujeres TBRI adaptado (TBRI-WRA) para reducir el riesgo de sobredosis entre las mujeres (N = 264) en cuatro sitios después de la liberación del tratamiento por TUS en prisión. Las condiciones del estudio incluyen (1) Tratamiento habitual (TAU, tratamiento estándar para SUD en prisión, n=88), (2) TBRI en prisión (TAU + TBRI sesiones en prisión únicamente; n=88) y (3) TBRI + Apoyo para la recuperación del reingreso (TAU + sesiones de TBRI en prisión + Apoyo para la recuperación del reingreso; n=88). El R33 también examinará los factores de implementación asociados con la preparación, el lanzamiento, la sostenibilidad y la escalabilidad del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Frankfort, Kentucky, Estados Unidos, 40601
- Franklin County Regional Jail
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Pewee Valley, Kentucky, Estados Unidos, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
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Missouri
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Chillicothe, Missouri, Estados Unidos, 64601
- Chillicothe Correctional Center
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Vandalia, Missouri, Estados Unidos, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participar en un programa de tratamiento de SUD en prisión
- tener una fecha de lanzamiento dentro de 3 meses
- historia autoidentificada de victimización violenta
- no tener indicios de riesgo suicida actual,
- capaz de identificar una "Persona de Apoyo Segura" (SSP) en la comunidad en quien se puede confiar para apoyar la recuperación y que está dispuesto a ser contactado sobre la participación
Criterios de exclusión:
- fecha de lanzamiento mayor a 3 meses
- sin antecedentes autoidentificados de victimización violenta
- indicación del riesgo suicida actual
- incapaz de identificar una "Persona de apoyo segura" (SSP) en la comunidad en quien se pueda confiar para apoyar la recuperación y que esté dispuesta a ser contactada sobre la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento tradicional por TUS en prisión
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Las mujeres en la condición TAU no recibirán servicios de intervención TRUST, pero recibirán tratamiento tradicional para trastornos por consumo de sustancias (SUD) en prisión durante 6 meses, como es habitual en los cuatro centros penitenciarios objetivo.
Los programas son unidades separadas dentro de las prisiones y enfatizan la participación de todos los miembros del programa en el objetivo general de abordar el consumo de sustancias y el pensamiento delictivo.
Aunque el trauma y la violencia se abordan como parte del enfoque holístico de proceso grupal en estos programas, estos temas no se tratan desde una perspectiva sistemática o relacional continua y no se abordan específicamente como parte de la planificación de la reinserción.
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Experimental: CONFÍE solo
Tratamiento habitual y la versión adaptada de TBRI para mujeres adultas (Intervención TRUST)
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El componente adaptado TBRI WRA (Solo para Prisiones) titulado TRUST consistirá en un módulo introductorio individual (1 hora) y una serie de módulos grupales (un mínimo de 4 sesiones, de aproximadamente 1-2 horas de duración, impartidas a lo largo de 3 meses, siendo el número final y la frecuencia a determinar en R61) centrados en los componentes principales de TBRI.
El enfoque original de TBRI incluye un enfoque en el entrenamiento de habilidades grupales; de manera similar, se anticipa que las adaptaciones de la fase R61 satisfarán la necesidad de un entrenamiento de habilidades personalizado reflejado por las diferencias anticipadas en la población objetivo de mujeres, incluyendo cómo sus historias tempranas de apego y trauma influyen en su autoimagen y comportamiento actual (lo que probablemente tiene un tremendo impacto en sus apegos relacionales como adultas).
Las sesiones grupales proporcionarán oportunidades para desarrollar habilidades para regular emociones y construir conexiones saludables.
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Experimental: CONFIANZA + Apoyo para la Recuperación en la Reinserción
Tratamiento habitual, la intervención adaptada (TRUST) y apoyo continuo de reinserción y recuperación con la Persona de Apoyo Seguro (SSP).
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Esta condición incluye la intervención TRUST adaptada propuesta, así como el apoyo continuo de recuperación durante la reinserción con la Persona de Apoyo Seguro (SSP).
La SSP será identificada por la participante del estudio como alguien que brindará apoyo prosocial durante la reinserción (por ejemplo, apoyo hacia la abstinencia, establecimiento de relaciones saludables de apoyo para la recuperación, reconstrucción de relaciones con la familia y los hijos) y en la mayoría de los casos involucrará a un familiar cercano (madre, abuela) o amigo en el hogar identificado por la mujer.
Este individuo será identificado por la participante del estudio como alguien que no está involucrado en el consumo activo de sustancias ni tiene un estatus actual en el sistema legal (por ejemplo, en libertad condicional).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el riesgo de sobredosis
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 3 y 6 meses después de la salida de prisión
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Cambio en el número de días de cualquier sustancia desde el inicio hasta la liberación posterior utilizando datos de autoinforme
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Línea de base y a los 3 y 6 meses después de la salida de prisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas relacionados con el trauma.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 3 y 6 meses después de la salida de prisión
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Cambio en el número de síntomas relacionados con el trauma asociados con la violencia
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Línea de base y a los 3 y 6 meses después de la salida de prisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
- Investigador principal: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94956
- R33DA061365 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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