Traume-informert intervensjon for å redusere stoffbruk og for å støtte samfunnsovergang (TRUST)
En innovativ, traume-informert tilnærming for å redusere overdoserisiko blant kvinner som kommer inn i samfunnet igjen fra fengsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
R61-fasen (Intervensjonstilpasning): TBRI-intervensjonen vil være strategisk tilpasset for CLS-involverte kvinner under R61 for å oppnå 2 spesifikke mål: 1) Tilpasse TBRI ved å fokusere på å tilpasse to intervensjonskomponenter - fengselsgruppesesjoner og støtte for gjeninnføring - bruk av fokusgrupper med nøkkelinteressenter (N=30) inkludert administratorer, utøvere og kvinner med "levd erfaring", og målretting med kvinnenes unike behandlingsbehov og etablere intervensjonstilnærmings gjennomførbarhet; og 2) Pilotteste de tilpassede intervensjonskomponentene i en gruppe kvinner (n=8) ved KCIW-anlegget. Endelige tilpasninger vil bli gjort til TRUST-manualen for R33-implementeringen.
R33-fasen (intervensjonstesting): R33 vil teste effektiviteten til den tilpassede TBRI-WRA for å redusere overdoserisiko i samfunnet etter fengselsløslatelse, samtidig som den samler inn data om nøkkelkonstruksjoner som antas å påvirke vellykket intervensjonsimplementering. Hovedmålet med R33 er å undersøke effektiviteten til den tilpassede TBRI Women's Re-entry Approach (TBRI-WRA) for å redusere overdoserisiko blant kvinner (N=264) på fire steder etter løslatelse fra fengselsbasert SUD-behandling. Studieforholdene inkluderer (1) behandling som vanlig (TAU, standard SUD-behandling i fengsel, n=88), (2) TBRI i fengsel (bare TAU + TBRI fengselsbaserte økter; n=88) og (3) TBRI + Re-entry Recovery Support (TAU + fengselsbaserte TBRI-økter + Re-entry Recovery Support; n=88). R33 vil også undersøke implementeringsfaktorer knyttet til studieforberedelse, lansering, bærekraft og skalerbarhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Forente stater, 40601
- Franklin County Regional Jail
-
Pewee Valley, Kentucky, Forente stater, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
-
-
Missouri
-
Chillicothe, Missouri, Forente stater, 64601
- Chillicothe Correctional Center
-
Vandalia, Missouri, Forente stater, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- deltar i fengselsbasert SUD-behandlingsprogram
- ha en utgivelsesdato innen 3 måneder
- selvidentifisert historie med voldelig ofring
- har ingen indikasjon på nåværende selvmordsrisiko,
- i stand til å identifisere én "Safe Support Person" (SSP) i samfunnet som kan stoles på for å støtte utvinning og som er villig til å bli kontaktet angående deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- utgivelsesdato på mer enn 3 måneder
- ingen selvidentifisert historie med voldelig ofring
- indikasjon på nåværende selvmordsrisiko
- ikke i stand til å identifisere en "Safe Support Person" (SSP) i fellesskapet som kan stoles på for å støtte gjenoppretting og som er villig til å bli kontaktet angående deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Tradisjonell SUD-behandling i fengsel
|
Kvinner i TAU-tilstanden vil ikke motta TRUST-intervensjonstjenester, men vil motta tradisjonell rusbehandling i fengsel over 6 måneder som vanlig på de fire utvalgte fengslene.
Programmene er separate enheter i fengslene og legger vekt på deltakelse fra alle programdeltakere i det overordnede målet om å håndtere rusmiddelbruk og kriminell tenkning.
Selv om traumer og vold blir adressert som en del av den holistiske gruppeprosess-tilnærmingen i disse programmene, blir disse temaene ikke behandlet fra et pågående systematisk eller relasjonelt perspektiv og blir ikke spesifikt adressert som en del av re-integreringsplanleggingen.
|
|
Eksperimentell: KUN TILLIT
Vanlig behandling og den tilpassede versjonen av TBRI for voksne kvinner (TRUST-intervensjonen)
|
Den tilpassede TBRI WRA (kun fengselskomponent) med tittelen TRUST vil bestå av en individuell introduksjonsmodul (1 time) og en serie gruppemoduler (minimum 4 økter, på ca. 1-2 timers varighet, levert over en periode på 3 måneder, med det endelige antallet og frekvensen som skal fastsettes i R61) fokusert på kjernekomponentene i TBRI.
Den opprinnelige TBRI-tilnærmingen inkluderer et fokus på gruppetrening av ferdigheter; på samme måte forventes det at tilpasninger i R61-fasen vil imøtekomme behovet for skreddersydd ferdighetstrening som reflekteres av forventede forskjeller i målgruppen av kvinner - inkludert hvordan deres tidlige tilknytnings- og traumehistorier påvirker deres nåværende selvbilde og atferd (som sannsynligvis har en enorm innvirkning på deres relasjonelle tilknytninger som voksne).
Gruppeøkter vil gi muligheter til å bygge ferdigheter for å regulere følelser og bygge sunne forbindelser.
|
|
Eksperimentell: TILLIT + Tilbakeføringsstøtte
Vanlig behandling, den tilpassede intervensjonen (TRUST), og pågående re-integreringsstøtte med den Trygge Støttepersonen (SSP).
|
Denne tilstanden inkluderer den foreslåtte tilpassede TRUST-intervensjonen samt pågående re-entry-ressursstøtte med Safe Support Person (SSP). SSP vil bli identifisert av studiedeltakeren som noen som vil gi prososial støtte under re-entry (f.eks. støtte mot avholdenhet, etablering av sunne støtterelasjoner for bedring, gjenoppbygging av relasjoner med familie og barn) og i de fleste tilfeller vil involvere en nær familiemedlem (mor, bestemor) eller venn ved kvinnens identifiserte hjemmebosted. Denne personen vil bli identifisert av studiedeltakeren som noen som ikke er involvert i aktiv rusmiddelbruk eller har en nåværende rettssystemstatus (f.eks. under prøvetid).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overdoserisiko
Tidsramme: Baseline og 3 og 6 måneder etter løslatelse fra fengsel
|
Endring i antall dager for ethvert stoff fra baseline til post-utgivelse ved bruk av egenrapporteringsdata
|
Baseline og 3 og 6 måneder etter løslatelse fra fengsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i traumerelaterte symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 og 6 måneder etter løslatelse fra fengsel
|
Endring i antall traumerelaterte symptomer assosiert med vold
|
Baseline og 3 og 6 måneder etter løslatelse fra fengsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
- Hovedetterforsker: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 94956
- R33DA061365 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .