Interwencja oparta na traumie mająca na celu ograniczenie używania substancji psychoaktywnych i wspieranie transformacji społeczności (TRUST)
Innowacyjne, oparte na traumie podejście do zmniejszania ryzyka przedawkowania wśród kobiet powracających do społeczności z więzienia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Faza R61 (adaptacja interwencji): Interwencja TBRI zostanie strategicznie dostosowana dla kobiet zaangażowanych w CLS podczas R61, aby osiągnąć 2 konkretne cele: 1) Dostosowanie TBRI poprzez skupienie się na dostosowaniu dwóch elementów interwencji – sesji grupowych w więzieniu i wsparcia w powrocie do zdrowia po powrocie do kraju – wykorzystanie grup fokusowych z udziałem kluczowych interesariuszy (N=30), w tym administratorów, praktyków i kobiet z „żywym doświadczeniem”, oraz dostosowanie celów do wyjątkowych potrzeb kobiet w zakresie leczenia i ustalenie wykonalności podejścia interwencyjnego; oraz 2) Pilotażowe badanie adaptowanych elementów interwencji w jednej grupie kobiet (n=8) w placówce KCIW. W podręczniku TRUST zostaną wprowadzone ostateczne dostosowania dotyczące wdrożenia R33.
Faza R33 (testowanie interwencyjne): R33 przetestuje skuteczność zaadaptowanego TBRI-WRA w celu zmniejszenia ryzyka przedawkowania w społeczności po zwolnieniu z więzienia, jednocześnie zbierając dane na temat kluczowych konstrukcji, które według hipotez mogą mieć wpływ na pomyślne wdrożenie interwencji. Głównym celem badania R33 jest zbadanie skuteczności dostosowanego podejścia TBRI dotyczącego ponownego wejścia na teren szpitala dla kobiet (TBRI-WRA) w zmniejszaniu ryzyka przedawkowania wśród kobiet (N=264) w czterech ośrodkach po zwolnieniu z więziennego leczenia SUD. Warunki badania obejmują (1) zwykłe leczenie (TAU, standardowe leczenie SUD w więzieniu, n=88), (2) TBRI w więzieniu (tylko sesje odbywane w więzieniu TAU + TBRI; n=88) oraz (3) TBRI + wsparcie w powrocie do zdrowia (TAU + sesje TBRI w więzieniu + wsparcie w powrocie do kraju; n=88). W ramach projektu R33 zbadane zostaną także czynniki wdrażania związane z przygotowaniem badania, jego uruchomieniem, trwałością i skalowalnością.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40601
- Franklin County Regional Jail
-
Pewee Valley, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40056
- Kentucky Correctional Institution for Women
-
-
Missouri
-
Chillicothe, Missouri, Stany Zjednoczone, 64601
- Chillicothe Correctional Center
-
Vandalia, Missouri, Stany Zjednoczone, 63382
- Women's Eastern Reception, Diagnostic and Correctional Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicząc w więziennym programie leczenia SUD
- mieć datę premiery w ciągu 3 miesięcy
- samoidentyfikująca się historia brutalnej wiktymizacji
- nie mają oznak aktualnego ryzyka samobójczego,
- potrafi zidentyfikować w społeczności jedną „osobę zapewniającą bezpieczne wsparcie” (SSP), której można zaufać, że wesprze powrót do zdrowia i która jest chętna do skontaktowania się z nią w sprawie uczestnictwa
Kryteria wykluczenia:
- data premiery dłuższa niż 3 miesiące
- brak samodzielnie zidentyfikowanej historii brutalnej wiktymizacji
- wskazanie aktualnego ryzyka samobójstwa
- nie można zidentyfikować w społeczności jednej „osoby odpowiedzialnej za bezpieczne wsparcie” (SSP), której można zaufać w kwestii wsparcia powrotu do zdrowia i która chce się z nią skontaktować w sprawie uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Tradycyjne leczenie SUD w więzieniu
|
Kobiety w warunkach TAU nie będą otrzymywać usług interwencji TRUST, ale będą otrzymywać tradycyjne leczenie SUD w więzieniu przez 6 miesięcy, jak zwykle w czterech docelowych placówkach więziennych.
Programy te są odrębnymi jednostkami w więzieniach i kładą nacisk na udział wszystkich członków programu w ogólnym celu zajęcia się używaniem substancji i przestępczym myśleniem.
Chociaż trauma i przemoc są poruszane jako część holistycznego podejścia grupowego w tych programach, tematy te nie są podejmowane z perspektywy ciągłej systematycznej lub relacyjnej i nie są konkretnie uwzględniane jako część planowania ponownego wejścia.
|
|
Eksperymentalny: TYLKO ZAUFANIE
Leczenie standardowe oraz adaptowana wersja TBRI dla dorosłych kobiet (interwencja TRUST)
|
Dostosowana wersja TBRI WRA (komponent tylko dla więzień) o nazwie TRUST będzie składać się z indywidualnego modułu wprowadzającego (1 godzina) i serii modułów grupowych (minimum 4 sesje, trwające około 1-2 godzin, realizowane w ciągu 3 miesięcy, przy czym ostateczna liczba i częstotliwość zostanie określona w fazie R61) skoncentrowanych na podstawowych komponentach TBRI.
Oryginalne podejście TBRI obejmuje skupienie się na treningu umiejętności grupowych; podobnie przewiduje się, że adaptacje w fazie R61 zaspokoją potrzebę dostosowanego treningu umiejętności, wynikającą z przewidywanych różnic w docelowej populacji kobiet – w tym tego, jak ich wczesne historie przywiązania i traumy wpływają na ich obecny obraz siebie i zachowanie (co prawdopodobnie ma ogromny wpływ na ich relacyjne przywiązania w wieku dorosłym).
Sesje grupowe zapewnią możliwości budowania umiejętności regulowania emocji i tworzenia zdrowych więzi.
|
|
Eksperymentalny: ZAUFANIE + Wsparcie w powrocie do zdrowia
Zwykłe leczenie, dostosowana interwencja (TRUST) oraz trwałe wsparcie w powrocie do zdrowia z Bezpieczną Osobą Wspierającą (SSP).
|
Ten warunek obejmuje zaproponowaną zaadaptowaną interwencję TRUST oraz trwające wsparcie w powrocie do społeczeństwa z Bezpieczną Osobą Wspierającą (SSP).
SSP zostanie wskazana przez uczestniczkę badania jako osoba, która zapewni prospołeczne wsparcie podczas powrotu do społeczeństwa (np. wsparcie w utrzymaniu abstynencji, nawiązywaniu zdrowych relacji wspierających powrót do zdrowia, odbudowywaniu relacji z rodziną i dziećmi) i w większości przypadków będzie to bliski członek rodziny (matka, babcia) lub przyjaciel w miejscu zamieszkania wskazanym przez kobietę.
Ta osoba zostanie wskazana przez uczestniczkę badania jako ktoś, kto nie jest zaangażowany w aktywne używanie substancji ani nie ma obecnego statusu w systemie prawnym (np. nie jest na okresie próbnym).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ryzyka przedawkowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3 i 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Zmiana liczby dni stosowania dowolnej substancji od wartości początkowej do po uwolnieniu na podstawie danych z raportów własnych
|
Wartość wyjściowa oraz 3 i 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów związanych z traumą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3 i 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Zmiana liczby objawów traumy związanych z przemocą
|
Wartość wyjściowa oraz 3 i 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
- Główny śledczy: Kevin Knight, PhD, Texas Christian University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 94956
- R33DA061365 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .