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「凍結スプレー」って効果あるの？

2026年7月8日 更新者：University of Chicago

「凍結スプレー」って効果あるの？整形外科用注射前の塩化エチル使用の有効性の評価

整形外科で頻繁に行われる処置は、変形性関節症、腱炎、手根管症候群、ばね指、ドケルバン腱鞘炎など、さまざまな軟部組織や関節関連の症状を管理するためのコルチコステロイド注射です。 これらの注射は症状を軽減する効果があることが実証されていますが、処置に伴う不快感は患者にとって不安や懸念の原因となる可能性があります。 この不快感は、針が患部に刺さる感覚とコルチコステロイド溶液によって誘発される灼熱感から生じます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

整形外科で頻繁に行われる処置は、変形性関節症、腱炎、手根管症候群、ばね指、ドケルバン腱鞘炎など、さまざまな軟部組織や関節関連の症状を管理するためのコルチコステロイド注射です。 これらの注射は症状を軽減する効果があることが実証されていますが、処置に伴う不快感は患者にとって不安や懸念の原因となる可能性があります。 この不快感は、針が患部に刺さる感覚とコルチコステロイド溶液によって誘発される灼熱感から生じます。

この懸念に応えて、整形外科の医療提供者は、皮膚とその下の組織を急速に冷やす局所麻酔薬である凍結スプレー (塩化エチル) に注目しました。 凍結スプレーは注射部位の表面を麻痺させることで、コルチコステロイド注射中の患者の不快感を軽減する可能性をもたらし、その結果、全体的な患者体験が改善され、治療コンプライアンスが向上する可能性があります。

しかし、整形外科での凍結スプレーの使用は人気があるにもかかわらず、多くの整形外科提供者は、痛みを軽減することに関してその有効性について懸念を抱いています。 その有効性と安全性を評価する包括的な科学的証拠がまだ必要です。 以前の研究では、標準化された結果測定を行わずに、150人の被験者を対象としたランダム化研究で手の手術における凍結スプレーの有効性を評価しました。 これらの研究者らは、痛みや不安において、凍結スプレーを受けた患者とスプレーを受けなかった患者の間に差は見られなかった。救急部門の点滴開始部位における蒸気冷却剤スプレーの別の研究でも、同様に痛みや不安に違いは見られませんでした。 文献に基づくと、注射に凍結スプレーを使用するための明確な標準治療法はありません。この知識のギャップについては、厳密なプラセボ対照研究で答えたいと考えています。 この研究は、研究者が2倍の数の患者を募集し、標準化された一般的に受け入れられている質問票を使用するという点で、以前の同様の研究とは異なります。 標準化された指標に基づくアンケートを使用すると、凍結スプレーの使用に対する患者の認識と満足度をより包括的に評価できます。 研究者らは、厳密な研究アプローチを通じて、患者の快適さ、注射の成功率、およびその使用に関連する潜在的な合併症に対する凍結スプレーの影響について貴重な洞察を提供することを目指しています。

この研究は、手外科医が技術を磨き、患者の不快感を最小限に抑え、コルチコステロイド注射の投与を最適化するための継続的な努力に貢献することになる。 最終的に、研究者らの発見は、整形外科手術における患者の体験と転帰を改善するための証拠に基づいた指針を提供し、筋骨格医学のより広範な分野に重大な影響を与える可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer M Wolf, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 初めて上肢または下肢にコルチコステロイド注射（軟組織および関節注射を含む）を受ける

除外基準:

  • 過去に注射経験のある患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：凍結スプレーグループ
整形外科での注射前の塩化エチルの使用
他の：塩化エチル
皮膚とその下の組織を急速に冷やす局所麻酔薬
プラセボコンパレーター：冷たい生理食塩水スプレーのプラセボ適用
注射前の生理食塩水スプレー
他の：冷たい生理食塩水スプレー
冷たい生理食塩水スプレーのプラセボ適用
介入なし：注入前にスプレーしないでください
注射前の介入は不要

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチコステロイド注射前の凍結スプレーの使用が、注射前の疼痛スコアで測定される処置中の患者の不快感を大幅に軽減するかどうかを判断するため
時間枠：被験者が注射を受ける10分前
視覚的なアナログ痛みスケール (0 痛みなし - 10 最悪の痛み) を使用して、患者の痛みの評価を尋ね、コルチコステロイド注射の前に凍結スプレーを使用すると、処置中の患者の不快感が大幅に軽減されるかどうかを尋ねます。
被験者が注射を受ける10分前
コルチコステロイド注射前の凍結スプレーの使用が、注射後の疼痛スコアで測定される処置中の患者の不快感を大幅に軽減するかどうかを判断するため
時間枠：被験者が注射を受けてから10分後
視覚的なアナログ痛みスケール (0 痛みなし - 10 最悪の痛み) を使用して、患者の痛みの評価を尋ね、コルチコステロイド注射の前に凍結スプレーを使用すると、処置中の患者の不快感が大幅に軽減されるかどうかを尋ねます。
被験者が注射を受けてから10分後
注射に対する不安を軽減する凍結スプレーの有効性に対する患者の認識を評価する。
時間枠：被験者が注射を受けてから10分後
投薬 II の治療満足度アンケートを使用して、患者の不安を尋ね、コルチコステロイド注射前に凍結スプレーを使用すると、処置中の患者の不安が大幅に軽減されるかどうかを尋ねます。
被験者が注射を受けてから10分後
注射前のベースラインと比較して現在の全体的な状態を評価するため
時間枠：被験者が注射を受けてから10分後
単一評価の数値評価 (正常から最も遠い 0% および正常 100%) を使用して、患者の現在の状態を尋ねます。
被験者が注射を受けてから10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月18日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-2039

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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