Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работает ли «замораживающий спрей»?

8 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago

Работает ли «замораживающий спрей»? Оценка эффективности использования этилхлорида перед ортопедическими инъекциями

Процедурой, часто выполняемой ортопедами, является введение инъекций кортикостероидов для лечения различных заболеваний мягких тканей и суставов, таких как остеоартрит, тендинит, синдром запястного канала, триггерный палец и теносиновит де Кервена. Хотя эти инъекции продемонстрировали эффективность в облегчении симптомов, дискомфорт, связанный с процедурой, может стать источником беспокойства и опасений для пациентов. Этот дискомфорт возникает из-за ощущения попадания иглы в пораженный участок и ощущения жжения, вызванного раствором кортикостероида.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедурой, часто выполняемой ортопедами, является введение инъекций кортикостероидов для лечения различных заболеваний мягких тканей и суставов, таких как остеоартрит, тендинит, синдром запястного канала, триггерный палец и теносиновит де Кервена. Хотя эти инъекции продемонстрировали эффективность в облегчении симптомов, дискомфорт, связанный с процедурой, может стать источником беспокойства и опасений для пациентов. Этот дискомфорт возникает из-за ощущения попадания иглы в пораженный участок и ощущения жжения, вызванного раствором кортикостероида.

В ответ на эту обеспокоенность ортопедические специалисты обратились к замораживающим спреям (этилхлориду), которые представляют собой местные анестетики, быстро охлаждающие кожу и подлежащие ткани. Поверхностно обезболивая место инъекции, замораживающие спреи могут уменьшить дискомфорт пациента во время инъекций кортикостероидов, тем самым улучшая общее впечатление пациента и потенциально повышая соблюдение режима лечения.

Однако, несмотря на популярность использования замораживающего спрея в ортопедии, многие ортопедические специалисты обеспокоены его эффективностью в плане облегчения боли. Все еще необходимы всеобъемлющие научные доказательства, оценивающие его эффективность и безопасность. В предыдущем исследовании оценивалась эффективность замораживающего спрея при хирургии кисти в рандомизированном исследовании с участием 150 субъектов без стандартизированных показателей результатов. Эти исследователи не показали никакой разницы между теми, кто получал замораживающий спрей, и теми, кто не получал спрей при боли или тревоге; другое исследование применения спрея вапоохлаждающей жидкости в местах внутривенного введения в отделении неотложной помощи также не выявило различий в боли или тревоге. Судя по литературе, не существует четкого стандарта лечения при использовании замораживающего спрея для инъекций, и на этот пробел в знаниях мы хотим ответить с помощью тщательного плацебо-контролируемого исследования. Это исследование будет отличаться от предыдущего аналогичного исследования тем, что исследователи наберут вдвое больше пациентов и будут использовать стандартизированные общепринятые опросники. Использование анкеты, основанной на стандартизированных показателях, обеспечит более полную оценку восприятия и удовлетворенности пациентов использованием замораживающего спрея. Благодаря строгому исследовательскому подходу исследователи стремятся предоставить ценную информацию о влиянии замораживающего спрея на комфорт пациентов, показатели успеха инъекций и любые потенциальные осложнения, связанные с его использованием.

Это исследование будет способствовать постоянным усилиям хирургов по совершенствованию своих методов, минимизации дискомфорта пациентов и оптимизации доставки инъекций кортикостероидов. В конечном счете, выводы исследователей могут иметь важное значение для более широкой области скелетно-мышечной медицины, предлагая научно обоснованные рекомендации для улучшения опыта пациентов и улучшения результатов в ортопедической хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer M Wolf, MD, PhD
  • Номер телефона: 773-834-3531
  • Электронная почта: jwolf@bsd.uchicago.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Michael K Koch, Bachelor's
          • Номер телефона: 7738340822
          • Электронная почта: mkoch@bsd.uchicago.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer M Wolf, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Получение инъекции кортикостероида в верхнюю или нижнюю конечность (включая инъекции мягких тканей и суставов) впервые

Критерии исключения:

  • Пациенты с предыдущим опытом инъекций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа замораживающего распыления
Использование этилхлорида перед ортопедическими инъекциями
Местный анестетик, который быстро охлаждает кожу и подлежащие ткани.
Плацебо Компаратор: Применение плацебо в виде спрея с холодным солевым раствором
Солевой раствор перед инъекцией
применение плацебо в виде спрея с холодным солевым раствором
Без вмешательства: Никакого спрея перед инъекцией.
Никакого вмешательства перед инъекцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, значительно ли снижает дискомфорт пациента во время процедуры использование замораживающего спрея перед инъекциями кортикостероидов, что измеряется по шкале боли перед инъекцией.
Временное ограничение: За 10 минут до того, как субъект получит инъекцию
Используя визуальную аналоговую шкалу боли (0 — нет боли — 10 — самая сильная боль), чтобы узнать у пациентов степень боли и узнать, значительно ли снижает дискомфорт пациента во время процедуры использование замораживающего спрея перед инъекциями кортикостероидов.
За 10 минут до того, как субъект получит инъекцию
Определить, значительно ли снижает дискомфорт пациента во время процедуры использование замораживающего спрея перед инъекциями кортикостероидов, что измеряется по шкале боли после инъекции.
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как субъект получил инъекцию
Используя визуальную аналоговую шкалу боли (0 — нет боли — 10 — самая сильная боль), чтобы узнать у пациентов степень боли и узнать, значительно ли снижает дискомфорт пациента во время процедуры использование замораживающего спрея перед инъекциями кортикостероидов.
Через 10 минут после того, как субъект получил инъекцию
Оценить восприятие пациентами эффективности замораживающего спрея в снижении беспокойства по поводу инъекций.
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как субъект получил инъекцию
Использование опросника удовлетворенности лечением для препарата II, чтобы узнать у пациентов об их тревоге и о том, значительно ли снижает тревогу пациента во время процедуры использование замораживающего спрея перед инъекциями кортикостероидов.
Через 10 минут после того, как субъект получил инъекцию
Оценить текущее общее состояние по сравнению с исходным состоянием до инъекции.
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как субъект получил инъекцию
Использование числовой оценки единой оценки (0 % от нормы и 100 % от нормы) для опроса пациентов об их текущем состоянии.
Через 10 минут после того, как субъект получил инъекцию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться