Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkt "Freeze Spray"?

8 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Werkt "Freeze Spray"? Evaluatie van de werkzaamheid van het gebruik van ethylchloride voorafgaand aan orthopedische injecties

Een procedure die vaak wordt uitgevoerd door orthopedische zorgverleners is de toediening van corticosteroïde-injecties voor de behandeling van verschillende zachte weefsels en gewrichtsgerelateerde aandoeningen, zoals artrose, tendinitis, carpaal tunnelsyndroom, triggervinger en tenosynovitis van de Quervain. Hoewel deze injecties effectief zijn gebleken bij het verlichten van de symptomen, kan het ongemak dat met de procedure gepaard gaat een bron van angst en ongerustheid zijn voor patiënten. Dit ongemak komt voort uit het gevoel dat de naald het getroffen gebied binnendringt en het branderige gevoel dat wordt veroorzaakt door de corticosteroïdoplossing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een procedure die vaak wordt uitgevoerd door orthopedische zorgverleners is de toediening van corticosteroïde-injecties voor de behandeling van verschillende zachte weefsels en gewrichtsgerelateerde aandoeningen, zoals artrose, tendinitis, carpaal tunnelsyndroom, triggervinger en tenosynovitis van de Quervain. Hoewel deze injecties effectief zijn gebleken bij het verlichten van de symptomen, kan het ongemak dat met de procedure gepaard gaat een bron van angst en ongerustheid zijn voor patiënten. Dit ongemak komt voort uit het gevoel dat de naald het getroffen gebied binnendringt en het branderige gevoel dat wordt veroorzaakt door de corticosteroïdoplossing.

Als reactie op deze bezorgdheid hebben orthopedische zorgverleners zich tot vriessprays (ethylchloride) gewend. Dit zijn plaatselijke anesthetica die de huid en het onderliggende weefsel snel afkoelen. Door de injectieplaats oppervlakkig te verdoven, bieden vriessprays het potentieel om het ongemak voor de patiënt tijdens corticosteroïde-injecties te verminderen, waardoor de algehele patiëntervaring wordt verbeterd en mogelijk de therapietrouw wordt verbeterd.

Ondanks de populariteit van het gebruik van vriesspray in de orthopedie, maken veel orthopedische zorgverleners zich echter zorgen over de doeltreffendheid ervan als het gaat om het bieden van pijnverlichting. Er moet nog steeds alomvattend wetenschappelijk bewijs zijn dat de werkzaamheid en veiligheid ervan evalueert. Een eerdere studie evalueerde de werkzaamheid van vriesspray bij handchirurgie in een gerandomiseerde studie onder 150 proefpersonen zonder gestandaardiseerde uitkomstmaten. Deze onderzoekers lieten geen verschil zien tussen degenen die vriesspray kregen versus degenen die geen spray kregen wat betreft pijn of angst; een ander onderzoek naar vapocoolant-spray op IV-startlocaties op de afdeling spoedeisende hulp toonde op vergelijkbare wijze geen verschil in pijn of angst. Op basis van de literatuur bestaat er geen definitieve zorgstandaard voor het gebruik van vriesspray bij injecties en dit is de leemte in de kennis die we willen beantwoorden met een rigoureus, placebogecontroleerd onderzoek. Deze studie zal verschillen van de vorige soortgelijke studie doordat de onderzoekers het dubbele aantal patiënten zullen rekruteren en gestandaardiseerde, algemeen aanvaarde vragenlijsten zullen gebruiken. Het gebruik van een vragenlijst op basis van gestandaardiseerde meetgegevens zal een uitgebreidere beoordeling opleveren van de percepties van patiënten en de tevredenheid over het gebruik van vriesspray. Door middel van een rigoureuze onderzoeksaanpak willen de onderzoekers waardevolle inzichten verschaffen in de impact van vriesspray op het comfort van de patiënt, de succespercentages van injecties en eventuele complicaties die verband houden met het gebruik ervan.

Deze studie zal bijdragen aan de voortdurende inspanningen van handchirurgen om hun technieken te verfijnen, het ongemak voor de patiënt te minimaliseren en de toediening van corticosteroïde-injecties te optimaliseren. Uiteindelijk kunnen de bevindingen van de onderzoekers aanzienlijke implicaties hebben voor het bredere veld van de musculoskeletale geneeskunde, en op bewijs gebaseerde begeleiding bieden om de patiëntervaring en resultaten bij orthopedische chirurgie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M Wolf, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Voor de eerste keer een corticosteroïde-injectie krijgen in een bovenste of onderste ledemaat (inclusief injecties in zacht weefsel en gewrichten)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere injectie-ervaringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spraygroep bevriezen
Ethylchloridegebruik voorafgaand aan orthopedische injecties
Topische verdoving die de huid en onderliggende weefsels snel afkoelt
Placebo-vergelijker: Placebo-toepassing van koude zoutoplossing
Zoutoplossing vóór injectie
placebotoepassing van koude zoutoplossing
Geen tussenkomst: Geen spray vóór injectie
Geen interventie vóór injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of het gebruik van vriesspray vóór injecties met corticosteroïden het ongemak voor de patiënt tijdens de procedure aanzienlijk vermindert, zoals gemeten aan de hand van pijnscores vóór de injectie
Tijdsspanne: 10 minuten voordat de patiënt een injectie krijgt
Het gebruik van de visueel analoge pijnschaal (0 geen pijn - 10 ergst mogelijke pijn) om patiënten naar hun pijnbeoordeling te vragen en of het gebruik van vriesspray vóór corticosteroïde-injecties het ongemak voor de patiënt tijdens de procedure aanzienlijk vermindert.
10 minuten voordat de patiënt een injectie krijgt
Om te bepalen of het gebruik van vriesspray vóór injecties met corticosteroïden het ongemak voor de patiënt tijdens de procedure aanzienlijk vermindert, zoals gemeten aan de hand van pijnscores na injectie
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de patiënt een injectie heeft gekregen
Het gebruik van de visueel analoge pijnschaal (0 geen pijn - 10 ergst mogelijke pijn) om patiënten naar hun pijnbeoordeling te vragen en of het gebruik van vriesspray vóór corticosteroïde-injecties het ongemak voor de patiënt tijdens de procedure aanzienlijk vermindert.
10 minuten nadat de patiënt een injectie heeft gekregen
Om de perceptie van de patiënt te beoordelen van de werkzaamheid van vriesspray bij het verminderen van angst voor injecties.
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de patiënt een injectie heeft gekregen
Het gebruik van de behandelingstevredenheidsvragenlijst voor medicatie-II om patiënten te vragen naar hun angstgevoelens en of het gebruik van vriesspray vóór injecties met corticosteroïden de angst van de patiënt tijdens de procedure aanzienlijk vermindert.
10 minuten nadat de patiënt een injectie heeft gekregen
Om hun huidige algehele status te beoordelen in vergelijking met hun uitgangswaarde vóór de injectie
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de patiënt een injectie heeft gekregen
Gebruikmaken van de numerieke evaluatie met enkele beoordeling (0% het verst van normaal en 100% normaal) om patiënten naar hun huidige status te vragen
10 minuten nadat de patiënt een injectie heeft gekregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren