Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fungerer "Freeze Spray"?

8. juli 2026 oppdatert av: University of Chicago

Fungerer "Freeze Spray"? Evaluering av effektiviteten av etylkloridbruk før ortopediske injeksjoner

En prosedyre som ofte utføres av ortopediske leverandører er administrering av kortikosteroidinjeksjoner for behandling av ulike bløtvev og leddrelaterte tilstander, slik som slitasjegikt, senebetennelse, karpaltunnelsyndrom, triggerfinger og de Quervains tenosynovitt. Mens disse injeksjonene har vist effektivitet i å lindre symptomer, kan ubehaget forbundet med prosedyren være en kilde til angst og frykt for pasientene. Dette ubehaget oppstår fra følelsen av at nålen kommer inn i det berørte området og den brennende følelsen indusert av kortikosteroidløsningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prosedyre som ofte utføres av ortopediske leverandører er administrering av kortikosteroidinjeksjoner for behandling av ulike bløtvev og leddrelaterte tilstander, slik som slitasjegikt, senebetennelse, karpaltunnelsyndrom, triggerfinger og de Quervains tenosynovitt. Mens disse injeksjonene har vist effektivitet i å lindre symptomer, kan ubehaget forbundet med prosedyren være en kilde til angst og frykt for pasientene. Dette ubehaget oppstår fra følelsen av at nålen kommer inn i det berørte området og den brennende følelsen indusert av kortikosteroidløsningen.

Som svar på denne bekymringen har ortopediske leverandører vendt seg til frysespray (etylklorid), som er aktuelle anestetika som raskt avkjøler huden og underliggende vev. Ved å bedøve injeksjonsstedet overfladisk, tilbyr frysesprayer potensialet til å dempe pasientens ubehag under kortikosteroidinjeksjoner, og dermed forbedre den generelle pasientopplevelsen og potensielt forbedre behandlingskompatibiliteten.

Men til tross for populariteten til bruk av frysespray i ortopedi, har mange ortopediske leverandører bekymringer om dens effektivitet når det gjelder å gi smertelindring. Det må fortsatt foreligge omfattende vitenskapelig bevis for å evaluere dens effektivitet og sikkerhet. En tidligere studie evaluerte effektiviteten av frysespray ved håndkirurgi i en randomisert studie med 150 forsøkspersoner uten standardiserte utfallsmål. Disse etterforskerne viste ingen forskjell mellom de som fikk frysespray og ingen spray i smerte eller angst; en annen studie av vapocoolant spray i IV startsteder i akuttmottaket viste på samme måte ingen forskjell i smerte eller angst. Basert på litteraturen er det ingen definitiv standard for omsorg for å bruke frysespray med injeksjoner, og dette er gapet i kunnskap vi ønsker å svare på med en streng, placebokontrollert studie. Denne studien vil skille seg fra den tidligere lignende studien ved at etterforskerne vil rekruttere dobbelt så mange pasienter og bruke standardiserte allment aksepterte spørreskjemaer. Bruk av spørreskjema basert på standardiserte målinger vil gi en mer omfattende vurdering av pasientoppfatninger og tilfredshet med bruk av frysespray. Gjennom en streng forskningstilnærming tar etterforskerne sikte på å gi verdifull innsikt i virkningen av frysespray på pasientkomfort, injeksjonssuksessrater og eventuelle komplikasjoner forbundet med bruken.

Denne studien vil bidra til den pågående innsatsen til håndkirurger for å avgrense teknikkene sine, minimere pasientens ubehag og optimalisere leveringen av kortikosteroidinjeksjoner. Til syvende og sist kan etterforskernes funn ha betydelige implikasjoner for det bredere feltet muskel- og skjelettmedisin, og tilby evidensbasert veiledning for å forbedre pasientopplevelsen og resultatene innen ortopedisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M Wolf, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Får en kortikosteroidinjeksjon i en øvre eller nedre ekstremitet (for å inkludere bløtvev og leddinjeksjoner) for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere injeksjonserfaringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frys spraygruppe
Etylkloridbruk før ortopediske injeksjoner
Aktuelt bedøvelsesmiddel som raskt kjøler ned huden og underliggende vev
Placebo komparator: Placebo påføring av kald saltvannsspray
Saltvannsspray før injeksjon
placebopåføring av kald saltvannsspray
Ingen inngripen: Ingen spray før injeksjon
Ingen inngrep før injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å fastslå om bruk av frysespray før kortikosteroidinjeksjoner reduserer pasientens ubehag under prosedyren betydelig, målt ved smerteskår før injeksjon
Tidsramme: 10 minutter før pasienten får injeksjon
Bruk av den visuelle analoge smerteskalaen (0 ingen smerte - 10 verst mulig smerte) for å spørre pasientene deres smertevurdering og bruk av spray ved frysepunktet før kortikosteroidinjeksjoner reduserer pasientens ubehag under prosedyren betydelig.
10 minutter før pasienten får injeksjon
For å avgjøre om bruk av frysespray før kortikosteroidinjeksjoner reduserer pasientens ubehag under prosedyren betydelig, målt ved smerteskår etter injeksjon
Tidsramme: 10 minutter etter at personen har fått injeksjon
Bruk av den visuelle analoge smerteskalaen (0 ingen smerte - 10 verst mulig smerte) for å spørre pasientene deres smertevurdering og bruk av spray ved frysepunktet før kortikosteroidinjeksjoner reduserer pasientens ubehag under prosedyren betydelig.
10 minutter etter at personen har fått injeksjon
For å vurdere pasientens oppfatning av frysesprayens effektivitet for å redusere angsten for injeksjoner.
Tidsramme: 10 minutter etter at personen har fått injeksjon
Bruk av spørreskjemaet om behandlingstilfredshet for medisin-II for å spørre pasientene om deres angst og bruk av spray i fryseren før kortikosteroidinjeksjoner reduserer pasientens angst betydelig under prosedyren.
10 minutter etter at personen har fått injeksjon
For å vurdere deres nåværende generelle status sammenlignet med baseline før injeksjon
Tidsramme: 10 minutter etter at personen har fått injeksjon
Bruk av den numeriske enkeltvurderingen (0 % lengst fra normalt og 100 % normalt) for å spørre pasientene deres nåværende status
10 minutter etter at personen har fått injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere