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Il "Freeze Spray" funziona?

8 luglio 2026 aggiornato da: University of Chicago

Il "Freeze Spray" funziona? Valutazione dell'efficacia dell'uso del cloruro di etile prima delle iniezioni ortopediche

Una procedura frequentemente eseguita dagli operatori ortopedici è la somministrazione di iniezioni di corticosteroidi per la gestione di vari tessuti molli e condizioni correlate alle articolazioni, come osteoartrite, tendinite, sindrome del tunnel carpale, dito a scatto e tenosinovite di de Quervain. Sebbene queste iniezioni abbiano dimostrato efficacia nell’alleviare i sintomi, il disagio associato alla procedura può essere fonte di ansia e apprensione per i pazienti. Questo disagio nasce dalla sensazione dell'ago che entra nella zona interessata e dalla sensazione di bruciore indotta dalla soluzione di corticosteroidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una procedura frequentemente eseguita dagli operatori ortopedici è la somministrazione di iniezioni di corticosteroidi per la gestione di vari tessuti molli e condizioni correlate alle articolazioni, come osteoartrite, tendinite, sindrome del tunnel carpale, dito a scatto e tenosinovite di de Quervain. Sebbene queste iniezioni abbiano dimostrato efficacia nell’alleviare i sintomi, il disagio associato alla procedura può essere fonte di ansia e apprensione per i pazienti. Questo disagio nasce dalla sensazione dell'ago che entra nella zona interessata e dalla sensazione di bruciore indotta dalla soluzione di corticosteroidi.

In risposta a questa preoccupazione, gli operatori ortopedici si sono rivolti agli spray congelanti (cloruro di etile), che sono anestetici topici che raffreddano rapidamente la pelle e i tessuti sottostanti. Intorpidendo superficialmente il sito di iniezione, gli spray congelanti offrono la possibilità di mitigare il disagio del paziente durante le iniezioni di corticosteroidi, migliorando così l'esperienza complessiva del paziente e potenzialmente aumentando la compliance al trattamento.

Tuttavia, nonostante la popolarità dell’uso dello spray congelante in ortopedia, molti fornitori ortopedici nutrono dubbi sulla sua efficacia quando si tratta di fornire sollievo dal dolore. Sono ancora necessarie prove scientifiche complete che ne valutino l’efficacia e la sicurezza. Uno studio precedente ha valutato l’efficacia del freeze spray negli interventi chirurgici alla mano in uno studio randomizzato su 150 soggetti senza misure di risultati standardizzate. Questi ricercatori non hanno mostrato alcuna differenza tra coloro che hanno ricevuto spray congelante e quelli che non hanno ricevuto spray nel dolore o nell'ansia; analogamente, un altro studio sullo spray vaporizzante nei siti di inizio della flebo nel pronto soccorso non ha mostrato differenze nel dolore o nell'ansia. Sulla base della letteratura, non esiste uno standard di cura definitivo per l’uso del freeze spray con iniezioni e questa è la lacuna di conoscenza a cui desideriamo rispondere con uno studio rigoroso e controllato con placebo. Questo studio differirà dal precedente studio simile in quanto i ricercatori recluteranno il doppio del numero di pazienti e utilizzeranno questionari standardizzati comunemente accettati. L'uso di un questionario basato su parametri standardizzati fornirà una valutazione più completa delle percezioni e della soddisfazione dei pazienti riguardo all'uso dello spray congelante. Attraverso un approccio di ricerca rigoroso, i ricercatori mirano a fornire preziose informazioni sull’impatto dello spray congelante sul comfort del paziente, sui tassi di successo dell’iniezione e su eventuali complicazioni associate al suo utilizzo.

Questo studio contribuirà agli sforzi continui dei chirurghi della mano per affinare le loro tecniche, ridurre al minimo il disagio del paziente e ottimizzare la somministrazione di iniezioni di corticosteroidi. In definitiva, i risultati dei ricercatori potrebbero avere implicazioni significative per il campo più ampio della medicina muscolo-scheletrica, offrendo una guida basata sull’evidenza per migliorare l’esperienza del paziente e i risultati nella chirurgia ortopedica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Wolf, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Ricevere un'iniezione di corticosteroidi in un arto superiore o inferiore (incluse iniezioni nei tessuti molli e nelle articolazioni) per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti esperienze di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo spray antigelo
Utilizzo del cloruro di etile prima delle iniezioni ortopediche
Anestetico topico che raffredda rapidamente la pelle e i tessuti sottostanti
Comparatore placebo: Applicazione placebo di spray salino freddo
Spray salino prima dell'iniezione
applicazione placebo di spray salino freddo
Nessun intervento: Non spruzzare prima dell'iniezione
Nessun intervento prima dell'iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se l'uso dello spray congelato prima delle iniezioni di corticosteroidi riduce significativamente il disagio del paziente durante la procedura, misurato dai punteggi del dolore prima dell'iniezione
Lasso di tempo: 10 minuti prima che il soggetto riceva l'iniezione
Utilizzando la scala del dolore analogica visiva (0 nessun dolore - 10 peggior dolore possibile) per chiedere ai pazienti la loro valutazione del dolore e se l'uso dello spray congelato prima delle iniezioni di corticosteroidi riduce significativamente il disagio del paziente durante la procedura.
10 minuti prima che il soggetto riceva l'iniezione
Determinare se l'uso dello spray congelato prima delle iniezioni di corticosteroidi riduce significativamente il disagio del paziente durante la procedura, misurato dai punteggi del dolore dopo l'iniezione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo che il soggetto ha ricevuto l'iniezione
Utilizzando la scala del dolore analogica visiva (0 nessun dolore - 10 peggior dolore possibile) per chiedere ai pazienti la loro valutazione del dolore e se l'uso dello spray congelato prima delle iniezioni di corticosteroidi riduce significativamente il disagio del paziente durante la procedura.
10 minuti dopo che il soggetto ha ricevuto l'iniezione
Valutare la percezione del paziente dell'efficacia del freeze spray nel ridurre l'ansia riguardo alle iniezioni.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo che il soggetto ha ricevuto l'iniezione
Utilizzando il questionario sulla soddisfazione del trattamento per il farmaco-II per chiedere ai pazienti la loro ansia e se l'uso dello spray congelato prima delle iniezioni di corticosteroidi riduce significativamente l'ansia del paziente durante la procedura.
10 minuti dopo che il soggetto ha ricevuto l'iniezione
Valutare il loro stato generale attuale rispetto al basale pre-iniezione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo che il soggetto ha ricevuto l'iniezione
Utilizzando la valutazione numerica della valutazione singola (0% più lontano dal normale e 100% normale) per chiedere ai pazienti il ​​loro stato attuale
10 minuti dopo che il soggetto ha ricevuto l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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