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"동결 스프레이"가 작동합니까?

2026년 7월 8일 업데이트: University of Chicago

"동결 스프레이"가 작동합니까? 정형외과 주사 전 염화에틸 사용의 효능 평가

정형외과 의사가 자주 수행하는 절차는 골관절염, 건염, 수근관 증후군, 방아쇠수지, 드퀘르뱅 건초염과 같은 다양한 연조직 및 관절 관련 질환의 관리를 위해 코르티코스테로이드 주사를 투여하는 것입니다. 이러한 주사는 증상 완화에 효과가 있는 것으로 입증되었지만, 시술과 관련된 불편함은 환자에게 불안과 불안의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 불편함은 바늘이 해당 부위에 들어가는 느낌과 코르티코스테로이드 용액에 의해 유발되는 작열감으로 인해 발생합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정형외과 의사가 자주 수행하는 절차는 골관절염, 건염, 수근관 증후군, 방아쇠수지, 드퀘르뱅 건초염과 같은 다양한 연조직 및 관절 관련 질환의 관리를 위해 코르티코스테로이드 주사를 투여하는 것입니다. 이러한 주사는 증상 완화에 효과가 있는 것으로 입증되었지만, 시술과 관련된 불편함은 환자에게 불안과 불안의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 불편함은 바늘이 해당 부위에 들어가는 느낌과 코르티코스테로이드 용액에 의해 유발되는 작열감으로 인해 발생합니다.

이러한 우려에 대응하여 정형외과 의사들은 피부와 밑에 있는 조직을 빠르게 냉각시키는 국소 마취제인 동결 스프레이(염화에틸)를 선택했습니다. 주사 부위를 표면적으로 마비시킴으로써 동결 스프레이는 코르티코스테로이드 주사 중 환자의 불편함을 완화할 수 있는 가능성을 제공하여 전반적인 환자 경험을 개선하고 잠재적으로 치료 순응도를 향상시킵니다.

그러나 정형외과에서 동결 스프레이 사용의 인기에도 불구하고 많은 정형외과 의사들은 통증 완화에 있어 동결 스프레이의 효능에 대해 우려하고 있습니다. 효능과 안전성을 평가하는 포괄적인 과학적 증거가 여전히 필요합니다. 이전 연구에서는 표준화된 결과 측정 없이 150명의 피험자를 대상으로 한 무작위 연구를 통해 손 수술 시 동결 스프레이의 효능을 평가했습니다. 이 연구자들은 동결 스프레이를 받은 사람들과 스프레이를 받지 않은 사람들 사이에 통증이나 불안에 차이가 없음을 보여주었습니다. 응급실 IV 시작 부위의 증기냉각제 스프레이에 대한 또 다른 연구에서도 마찬가지로 통증이나 불안에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 문헌에 따르면 주사와 함께 동결 스프레이를 사용하는 것에 대한 명확한 표준은 없으며 이는 엄격한 위약 대조 연구를 통해 답변하고자 하는 지식의 격차입니다. 이 연구는 조사자가 두 배의 환자 수를 모집하고 표준화된 일반적으로 허용되는 설문지를 사용한다는 점에서 이전의 유사한 연구와 다릅니다. 표준화된 지표를 기반으로 한 설문지를 사용하면 동결 스프레이 사용에 대한 환자의 인식과 만족도에 대한 보다 포괄적인 평가가 제공됩니다. 엄격한 연구 접근 방식을 통해 연구자들은 동결 스프레이가 환자의 편안함, 주사 성공률 및 사용과 관련된 잠재적 합병증에 미치는 영향에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 기술을 개선하고, 환자의 불편을 최소화하며, 코르티코스테로이드 주사 전달을 최적화하려는 수부 외과 의사의 지속적인 노력에 기여할 것입니다. 궁극적으로 연구자들의 연구 결과는 정형외과 수술에서 환자 경험과 결과를 개선하기 위한 증거 기반 지침을 제공함으로써 더 넓은 근골격 의학 분야에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer M Wolf, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 처음으로 상지 또는 하지에 코르티코스테로이드 주사(연조직 주사 및 관절 주사 포함)를 받은 경우

제외 기준:

  • 이전에 주사 경험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동결 스프레이 그룹
정형외과 주사 전 염화에틸 사용
다른: 염화에틸
피부와 그 아래 조직을 빠르게 냉각시키는 국소 마취제
위약 비교기: 차가운 식염수 스프레이의 위약 적용
주사 전 식염수 스프레이
다른: 차가운 식염수 스프레이
차가운 식염수 스프레이의 위약 적용
간섭 없음: 주사 전 스프레이 금지
주사 전 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티코스테로이드 주사 전 동결 스프레이 사용이 주사 전 통증 점수로 측정된 시술 중 환자의 불편함을 크게 감소시키는지 확인합니다.
기간: 피험자가 주사를 맞기 10분 전
시각적 아날로그 통증 척도(0 통증 없음 - 10 최악의 통증)를 사용하여 환자에게 통증 등급을 묻고, 코르티코스테로이드 주사 전에 동결 스프레이를 사용하면 시술 중 환자의 불편함이 크게 줄어듭니다.
피험자가 주사를 맞기 10분 전
코르티코스테로이드 주사 전 동결 스프레이 사용이 주사 후 통증 점수로 측정된 시술 중 환자의 불편함을 크게 감소시키는지 확인합니다.
기간: 피험자가 주사를 맞은 지 10분 후
시각적 아날로그 통증 척도(0 통증 없음 - 10 최악의 통증)를 사용하여 환자에게 통증 등급을 묻고, 코르티코스테로이드 주사 전에 동결 스프레이를 사용하면 시술 중 환자의 불편함이 크게 줄어듭니다.
피험자가 주사를 맞은 지 10분 후
주사에 관한 불안을 감소시키는 동결 스프레이 효능에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
기간: 피험자가 주사를 맞은 지 10분 후
약물-II에 대한 치료 만족도 설문지를 사용하여 환자에게 불안을 묻고, 코르티코스테로이드 주사 전에 동결 스프레이를 사용하면 시술 중 환자의 불안이 크게 줄어듭니다.
피험자가 주사를 맞은 지 10분 후
주입 전 기준과 비교하여 현재의 전체 상태를 평가합니다.
기간: 피험자가 주사를 맞은 지 10분 후
단일 평가 수치 평가(정상에서 가장 먼 0%, 정상 100%)를 사용하여 환자에게 현재 상태를 묻습니다.
피험자가 주사를 맞은 지 10분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-2039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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