Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O "spray congelador" funciona?

8 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago

O "spray congelador" funciona? Avaliando a eficácia do uso de cloreto de etila antes das injeções ortopédicas

Um procedimento frequentemente realizado por ortopédicos é a administração de injeções de corticosteróides para o tratamento de vários tecidos moles e condições relacionadas às articulações, como osteoartrite, tendinite, síndrome do túnel do carpo, dedo em gatilho e tenossinovite de De Quervain. Embora estas injeções tenham demonstrado eficácia no alívio dos sintomas, o desconforto associado ao procedimento pode ser uma fonte de ansiedade e apreensão para os pacientes. Esse desconforto surge pela sensação da agulha entrando na área afetada e pela sensação de queimação induzida pela solução de corticosteróide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um procedimento frequentemente realizado por ortopédicos é a administração de injeções de corticosteróides para o tratamento de vários tecidos moles e condições relacionadas às articulações, como osteoartrite, tendinite, síndrome do túnel do carpo, dedo em gatilho e tenossinovite de De Quervain. Embora estas injeções tenham demonstrado eficácia no alívio dos sintomas, o desconforto associado ao procedimento pode ser uma fonte de ansiedade e apreensão para os pacientes. Esse desconforto surge pela sensação da agulha entrando na área afetada e pela sensação de queimação induzida pela solução de corticosteróide.

Em resposta a esta preocupação, os prestadores de serviços ortopédicos recorreram a sprays congelantes (cloreto de etila), que são anestésicos tópicos que resfriam rapidamente a pele e os tecidos subjacentes. Ao anestesiar superficialmente o local da injeção, os sprays congelantes oferecem o potencial de mitigar o desconforto do paciente durante as injeções de corticosteroides, melhorando assim a experiência geral do paciente e aumentando potencialmente a adesão ao tratamento.

No entanto, apesar da popularidade do uso de spray congelante em ortopedia, muitos profissionais ortopédicos têm preocupações sobre sua eficácia quando se trata de proporcionar alívio da dor. Ainda é necessária evidência científica abrangente que avalie a sua eficácia e segurança. Um estudo anterior avaliou a eficácia do spray congelante em cirurgia da mão em um estudo randomizado de 150 indivíduos sem medidas de resultados padronizadas. Esses investigadores não mostraram diferença entre aqueles que receberam spray congelante e aqueles que não receberam spray na dor ou ansiedade; outro estudo de spray refrigerante em locais de início intravenoso no pronto-socorro também não mostrou diferença na dor ou ansiedade. Com base na literatura, não existe um padrão definitivo de cuidado para usar spray congelante com injeções e esta é a lacuna de conhecimento que desejamos responder com um estudo rigoroso e controlado por placebo. Este estudo será diferente do estudo semelhante anterior porque os investigadores recrutarão o dobro do número de pacientes e usarão questionários padronizados comumente aceitos. O uso de um questionário baseado em métricas padronizadas fornecerá uma avaliação mais abrangente das percepções e satisfação do paciente com o uso do spray congelante. Por meio de uma abordagem de pesquisa rigorosa, os investigadores pretendem fornecer informações valiosas sobre o impacto do spray congelante no conforto do paciente, taxas de sucesso da injeção e quaisquer complicações potenciais associadas ao seu uso.

Este estudo contribuirá para os esforços contínuos dos cirurgiões de mão para refinar suas técnicas, minimizar o desconforto do paciente e otimizar a aplicação de injeções de corticosteroides. Em última análise, as descobertas dos investigadores podem ter implicações significativas para o campo mais amplo da medicina músculo-esquelética, oferecendo orientação baseada em evidências para melhorar a experiência do paciente e os resultados em cirurgia ortopédica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Wolf, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Receber uma injeção de corticosteroide em uma extremidade superior ou inferior (incluindo injeções em tecidos moles e articulações) pela primeira vez

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com experiências anteriores de injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pulverização congelada
Uso de cloreto de etila antes de injeções ortopédicas
Anestésico tópico que esfria rapidamente a pele e os tecidos subjacentes
Comparador de Placebo: Aplicação placebo de spray salino frio
Spray salino antes da injeção
aplicação placebo de spray salino frio
Sem intervenção: Nenhum spray antes da injeção
Nenhuma intervenção antes da injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar se o uso do spray congelador antes das injeções de corticosteroides reduz significativamente o desconforto do paciente durante o procedimento, conforme medido pelos escores de dor antes da injeção
Prazo: 10 minutos antes do sujeito receber a injeção
Usar a escala visual analógica de dor (0 sem dor - 10 pior dor possível) para perguntar aos pacientes sua classificação de dor e se o uso do spray congelado antes das injeções de corticosteroides reduz significativamente o desconforto do paciente durante o procedimento.
10 minutos antes do sujeito receber a injeção
Para determinar se o uso do spray congelador antes das injeções de corticosteroides reduz significativamente o desconforto do paciente durante o procedimento, conforme medido pelos escores de dor após a injeção
Prazo: 10 minutos após o sujeito receber a injeção
Usar a escala visual analógica de dor (0 sem dor - 10 pior dor possível) para perguntar aos pacientes sua classificação de dor e se o uso do spray congelado antes das injeções de corticosteroides reduz significativamente o desconforto do paciente durante o procedimento.
10 minutos após o sujeito receber a injeção
Avaliar a percepção do paciente sobre a eficácia do spray congelador na diminuição da ansiedade em relação às injeções.
Prazo: 10 minutos após o sujeito receber a injeção
Usar o questionário de satisfação com o tratamento para medicação-II para perguntar aos pacientes sua ansiedade e se o uso do spray congelador antes das injeções de corticosteroides reduz significativamente a ansiedade do paciente durante o procedimento.
10 minutos após o sujeito receber a injeção
Para avaliar o seu estado geral atual em comparação com a linha de base pré-injeção
Prazo: 10 minutos após o sujeito receber a injeção
Usando a avaliação numérica de avaliação única (0% mais distante do normal e 100% normal) para perguntar aos pacientes seu status atual
10 minutos após o sujeito receber a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever