Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virker "Freeze Spray"?

8. juli 2026 opdateret af: University of Chicago

Virker "Freeze Spray"? Evaluering af effektiviteten af ​​ethylchloridbrug før ortopædiske injektioner

En procedure, der ofte udføres af ortopædiske udbydere, er administration af kortikosteroidinjektioner til behandling af forskellige blødt væv og ledrelaterede tilstande, såsom slidgigt, senebetændelse, karpaltunnelsyndrom, triggerfinger og de Quervains seneskedehindebetændelse. Selvom disse injektioner har vist effektivitet til at lindre symptomer, kan ubehaget forbundet med proceduren være en kilde til angst og ængstelse for patienterne. Dette ubehag opstår fra fornemmelsen af, at nålen trænger ind i det berørte område, og den brændende fornemmelse fremkaldt af kortikosteroidopløsningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En procedure, der ofte udføres af ortopædiske udbydere, er administration af kortikosteroidinjektioner til behandling af forskellige blødt væv og ledrelaterede tilstande, såsom slidgigt, senebetændelse, karpaltunnelsyndrom, triggerfinger og de Quervains seneskedehindebetændelse. Selvom disse injektioner har vist effektivitet til at lindre symptomer, kan ubehaget forbundet med proceduren være en kilde til angst og ængstelse for patienterne. Dette ubehag opstår fra fornemmelsen af, at nålen trænger ind i det berørte område, og den brændende fornemmelse fremkaldt af kortikosteroidopløsningen.

Som svar på denne bekymring har ortopædiske udbydere vendt sig til frysespray (ethylchlorid), som er topiske bedøvelsesmidler, der hurtigt afkøler huden og det underliggende væv. Ved at bedøve injektionsstedet overfladisk giver frysesprays potentialet til at afbøde patientens ubehag under kortikosteroidinjektioner og dermed forbedre den overordnede patientoplevelse og potentielt forbedre behandlingens overensstemmelse.

På trods af populariteten af ​​frysespraybrug i ortopædi, har mange ortopædiske udbydere bekymringer om dens effektivitet, når det kommer til at give smertelindring. Der mangler stadig at være omfattende videnskabelig dokumentation for at vurdere dets effektivitet og sikkerhed. Et tidligere studie evaluerede effektiviteten af ​​frysespray ved håndkirurgi i et randomiseret studie med 150 forsøgspersoner uden standardiserede udfaldsmål. Disse efterforskere viste ingen forskel mellem dem, der modtog frysespray, og ingen spray i smerte eller angst; en anden undersøgelse af vapocoolant-spray på IV-startsteder på skadestuen viste på samme måde ingen forskel i smerte eller angst. Baseret på litteraturen er der ingen endegyldig standard for omhu ved brug af frysespray med injektioner, og det er den viden, vi ønsker at besvare med en streng, placebokontrolleret undersøgelse. Denne undersøgelse vil adskille sig fra den tidligere lignende undersøgelse ved, at efterforskerne vil rekruttere det dobbelte antal patienter og bruge standardiserede almindeligt accepterede spørgeskemaer. Brugen af ​​et spørgeskema baseret på standardiserede målinger vil give en mere omfattende vurdering af patientopfattelser og tilfredshed med brugen af ​​frysespray. Gennem en stringent forskningstilgang sigter efterforskerne på at give værdifuld indsigt i virkningen af ​​frysespray på patientkomfort, injektionssuccesrater og eventuelle komplikationer forbundet med dets brug.

Denne undersøgelse vil bidrage til håndkirurgers igangværende indsats for at forfine deres teknikker, minimere patientens ubehag og optimere leveringen af ​​kortikosteroidinjektioner. I sidste ende kan efterforskernes resultater have betydelige implikationer for det bredere felt af muskuloskeletal medicin, og tilbyde evidensbaseret vejledning til at forbedre patientens oplevelse og resultater inden for ortopædkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Wolf, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Modtagelse af en kortikosteroidinjektion i en øvre eller nedre ekstremitet (inklusive bløddels- og ledinjektioner) for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere injektionserfaringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frys spray gruppe
Anvendelse af ethylchlorid før ortopædiske injektioner
Topisk bedøvelse, der hurtigt afkøler huden og det underliggende væv
Placebo komparator: Placebopåføring af kold saltvandsspray
Saltvandsspray før injektion
placebopåføring af kold saltvandsspray
Ingen indgriben: Ingen spray før injektion
Ingen indgriben før injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme, om brug af frysespray før kortikosteroidinjektioner signifikant reducerer patientens ubehag under proceduren målt ved smertescore før injektion
Tidsramme: 10 minutter før forsøgspersonen får en injektion
Brug af den visuelle analoge smerteskala (0 ingen smerter - 10 værst mulige smerter) til at spørge patienterne om deres smertevurdering, og hvis frysespraybrug før kortikosteroidinjektioner reducerer patientens ubehag under proceduren markant.
10 minutter før forsøgspersonen får en injektion
For at bestemme, om brug af frysespray før kortikosteroidinjektioner signifikant reducerer patientens ubehag under proceduren målt ved smertescore efter injektion
Tidsramme: 10 minutter efter at forsøgspersonen har modtaget injektionen
Brug af den visuelle analoge smerteskala (0 ingen smerter - 10 værst mulige smerter) til at spørge patienterne om deres smertevurdering, og hvis frysespraybrug før kortikosteroidinjektioner reducerer patientens ubehag under proceduren markant.
10 minutter efter at forsøgspersonen har modtaget injektionen
At vurdere patientens opfattelse af frysesprays effektivitet til at mindske angst for injektioner.
Tidsramme: 10 minutter efter at forsøgspersonen har modtaget injektionen
Brug af spørgeskemaet om behandlingstilfredshed til medicin-II til at spørge patienterne om deres angst, og hvis frysespraybrug før kortikosteroidinjektioner reducerer patientens angst betydeligt under proceduren.
10 minutter efter at forsøgspersonen har modtaget injektionen
At vurdere deres nuværende overordnede status sammenlignet med deres præ-injektion baseline
Tidsramme: 10 minutter efter at forsøgspersonen har modtaget injektionen
Brug af den numeriske enkeltvurderingsvurdering (0 % længst fra normal og 100 % normal) til at spørge patienterne om deres aktuelle status
10 minutter efter at forsøgspersonen har modtaget injektionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner