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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651788
Le « Spray Gel » fonctionne-t-il ?
Le « Spray Gel » fonctionne-t-il ? Évaluation de l'efficacité de l'utilisation du chlorure d'éthyle avant les injections orthopédiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une procédure fréquemment pratiquée par les prestataires orthopédiques est l'administration d'injections de corticostéroïdes pour la prise en charge de diverses affections des tissus mous et des articulations, telles que l'arthrose, la tendinite, le syndrome du canal carpien, le doigt à ressaut et la ténosynovite de Quervain. Si ces injections ont démontré leur efficacité pour soulager les symptômes, l’inconfort associé à l’intervention peut être source d’anxiété et d’appréhension pour les patients. Cet inconfort provient de la sensation de l'aiguille pénétrant dans la zone concernée et de la sensation de brûlure induite par la solution corticoïde.
En réponse à cette préoccupation, les prestataires orthopédiques se sont tournés vers les sprays réfrigérants (chlorure d'éthyle), qui sont des anesthésiques topiques qui refroidissent rapidement la peau et les tissus sous-jacents. En engourdissant superficiellement le site d'injection, les sprays réfrigérants offrent le potentiel d'atténuer l'inconfort du patient lors des injections de corticostéroïdes, améliorant ainsi l'expérience globale du patient et potentiellement améliorant l'observance du traitement.
Cependant, malgré la popularité de l’utilisation du spray réfrigérant en orthopédie, de nombreux prestataires orthopédiques s’inquiètent de son efficacité lorsqu’il s’agit de soulager la douleur. Il reste encore besoin de preuves scientifiques complètes évaluant son efficacité et sa sécurité. Une étude précédente a évalué l'efficacité du spray réfrigérant en chirurgie de la main dans le cadre d'une étude randomisée portant sur 150 sujets sans mesures de résultats standardisées. Ces enquêteurs n'ont montré aucune différence entre ceux qui recevaient un spray réfrigérant et ceux qui n'en recevaient pas en termes de douleur ou d'anxiété ; une autre étude sur le spray de vapocoolant dans les sites de démarrage IV du service des urgences n'a également montré aucune différence en termes de douleur ou d'anxiété. Sur la base de la littérature, il n'existe pas de norme de prudence définitive pour l'utilisation d'un spray réfrigérant avec des injections et c'est à cette lacune dans les connaissances que nous souhaitons répondre par une étude rigoureuse contrôlée par placebo. Cette étude différera de la précédente étude similaire en ce sens que les enquêteurs recruteront le double du nombre de patients et utiliseront des questionnaires standardisés communément acceptés. L'utilisation d'un questionnaire basé sur des mesures standardisées fournira une évaluation plus complète des perceptions et de la satisfaction des patients à l'égard de l'utilisation du spray réfrigérant. Grâce à une approche de recherche rigoureuse, les enquêteurs visent à fournir des informations précieuses sur l'impact du spray réfrigérant sur le confort du patient, les taux de réussite des injections et toute complication potentielle associée à son utilisation.
Cette étude contribuera aux efforts continus des chirurgiens de la main pour affiner leurs techniques, minimiser l'inconfort du patient et optimiser l'administration des injections de corticostéroïdes. En fin de compte, les résultats des enquêteurs pourraient avoir des implications significatives pour le domaine plus large de la médecine musculo-squelettique, offrant des conseils fondés sur des preuves pour améliorer l'expérience du patient et les résultats en chirurgie orthopédique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer M Wolf, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 773-834-3531
- E-mail: jwolf@bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordan Swindle, MD
- E-mail: jordan.swindle@uchicagomedicine.org
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
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Contact:
- Jennifer M Wolf, MD
- Numéro de téléphone: 773-834-3531
- E-mail: jmwolf@uchicagomedicine.org
-
Contact:
- Michael K Koch, Bachelor's
- Numéro de téléphone: 7738340822
- E-mail: mkoch@bsd.uchicago.edu
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Chercheur principal:
- Jennifer M Wolf, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- Recevoir une injection de corticostéroïdes dans un membre supérieur ou inférieur (y compris les injections de tissus mous et d'articulations) pour la première fois
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà eu des injections
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pulvérisation de gel
Utilisation de chlorure d'éthyle avant les injections orthopédiques
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Anesthésique topique qui refroidit rapidement la peau et les tissus sous-jacents
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Comparateur placebo: Application placebo d'un spray salin froid
Spray salin avant injection
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application placebo d'un spray salin froid
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Aucune intervention: Pas de pulvérisation avant l'injection
Aucune intervention avant l'injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure, mesuré par les scores de douleur avant l'injection.
Délai: 10 minutes avant que le sujet reçoive l'injection
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L'utilisation de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0 aucune douleur - 10 pire douleur possible) pour demander aux patients leur évaluation de la douleur et si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure.
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10 minutes avant que le sujet reçoive l'injection
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Déterminer si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure, mesuré par les scores de douleur après l'injection.
Délai: 10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
|
L'utilisation de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0 aucune douleur - 10 pire douleur possible) pour demander aux patients leur évaluation de la douleur et si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure.
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10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
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Évaluer la perception des patients quant à l'efficacité du spray réfrigérant pour réduire l'anxiété liée aux injections.
Délai: 10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
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L'utilisation du questionnaire de satisfaction du traitement pour le médicament II pour demander aux patients leur anxiété et si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'anxiété du patient pendant la procédure.
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10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
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Pour évaluer leur état général actuel par rapport à leur niveau de référence avant l'injection
Délai: 10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
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Utiliser l'évaluation numérique d'évaluation unique (0 % le plus éloigné de la normale et 100 % de la normale) pour demander aux patients leur état actuel
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10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Franko OI, Stern PJ. Use and Effectiveness of Ethyl Chloride for Hand Injections. J Hand Surg Am. 2017 Mar;42(3):175-181.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.12.013.
- Randall DJ, Zhang Y, Li H, Hubbard JC, Kazmers NH. Establishing the Minimal Clinically Important Difference and Substantial Clinical Benefit for the Pain Visual Analog Scale in a Postoperative Hand Surgery Population. J Hand Surg Am. 2022 Jul;47(7):645-653. doi: 10.1016/j.jhsa.2022.03.009. Epub 2022 May 27.
- Edwards C, Noah C. A Randomized, Double-Blind Trial to Determine if Vapocoolant in the Adult Population Improves Patient Perception of Pain With Peripheral Intravascular Access. Adv Emerg Nurs J. 2017 Oct/Dec;39(4):288-294. doi: 10.1097/TME.0000000000000165.
- Morote Robles J, Lorente JA, Reig C, Lopez Pacios MA, de Torres JA, Soler Rosello A. [The clinical and prognostic value of inversion of the PSA/PAP ratio in prostatic cancer]. Actas Urol Esp. 1994 May;18(5):559-61. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- IRB23-2039
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