Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le « Spray Gel » fonctionne-t-il ?

8 juillet 2026 mis à jour par: University of Chicago

Le « Spray Gel » fonctionne-t-il ? Évaluation de l'efficacité de l'utilisation du chlorure d'éthyle avant les injections orthopédiques

Une procédure fréquemment pratiquée par les prestataires orthopédiques est l'administration d'injections de corticostéroïdes pour la prise en charge de diverses affections des tissus mous et des articulations, telles que l'arthrose, la tendinite, le syndrome du canal carpien, le doigt à ressaut et la ténosynovite de Quervain. Si ces injections ont démontré leur efficacité pour soulager les symptômes, l’inconfort associé à l’intervention peut être source d’anxiété et d’appréhension pour les patients. Cet inconfort provient de la sensation de l'aiguille pénétrant dans la zone concernée et de la sensation de brûlure induite par la solution corticoïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une procédure fréquemment pratiquée par les prestataires orthopédiques est l'administration d'injections de corticostéroïdes pour la prise en charge de diverses affections des tissus mous et des articulations, telles que l'arthrose, la tendinite, le syndrome du canal carpien, le doigt à ressaut et la ténosynovite de Quervain. Si ces injections ont démontré leur efficacité pour soulager les symptômes, l’inconfort associé à l’intervention peut être source d’anxiété et d’appréhension pour les patients. Cet inconfort provient de la sensation de l'aiguille pénétrant dans la zone concernée et de la sensation de brûlure induite par la solution corticoïde.

En réponse à cette préoccupation, les prestataires orthopédiques se sont tournés vers les sprays réfrigérants (chlorure d'éthyle), qui sont des anesthésiques topiques qui refroidissent rapidement la peau et les tissus sous-jacents. En engourdissant superficiellement le site d'injection, les sprays réfrigérants offrent le potentiel d'atténuer l'inconfort du patient lors des injections de corticostéroïdes, améliorant ainsi l'expérience globale du patient et potentiellement améliorant l'observance du traitement.

Cependant, malgré la popularité de l’utilisation du spray réfrigérant en orthopédie, de nombreux prestataires orthopédiques s’inquiètent de son efficacité lorsqu’il s’agit de soulager la douleur. Il reste encore besoin de preuves scientifiques complètes évaluant son efficacité et sa sécurité. Une étude précédente a évalué l'efficacité du spray réfrigérant en chirurgie de la main dans le cadre d'une étude randomisée portant sur 150 sujets sans mesures de résultats standardisées. Ces enquêteurs n'ont montré aucune différence entre ceux qui recevaient un spray réfrigérant et ceux qui n'en recevaient pas en termes de douleur ou d'anxiété ; une autre étude sur le spray de vapocoolant dans les sites de démarrage IV du service des urgences n'a également montré aucune différence en termes de douleur ou d'anxiété. Sur la base de la littérature, il n'existe pas de norme de prudence définitive pour l'utilisation d'un spray réfrigérant avec des injections et c'est à cette lacune dans les connaissances que nous souhaitons répondre par une étude rigoureuse contrôlée par placebo. Cette étude différera de la précédente étude similaire en ce sens que les enquêteurs recruteront le double du nombre de patients et utiliseront des questionnaires standardisés communément acceptés. L'utilisation d'un questionnaire basé sur des mesures standardisées fournira une évaluation plus complète des perceptions et de la satisfaction des patients à l'égard de l'utilisation du spray réfrigérant. Grâce à une approche de recherche rigoureuse, les enquêteurs visent à fournir des informations précieuses sur l'impact du spray réfrigérant sur le confort du patient, les taux de réussite des injections et toute complication potentielle associée à son utilisation.

Cette étude contribuera aux efforts continus des chirurgiens de la main pour affiner leurs techniques, minimiser l'inconfort du patient et optimiser l'administration des injections de corticostéroïdes. En fin de compte, les résultats des enquêteurs pourraient avoir des implications significatives pour le domaine plus large de la médecine musculo-squelettique, offrant des conseils fondés sur des preuves pour améliorer l'expérience du patient et les résultats en chirurgie orthopédique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M Wolf, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans et plus
  • Recevoir une injection de corticostéroïdes dans un membre supérieur ou inférieur (y compris les injections de tissus mous et d'articulations) pour la première fois

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant déjà eu des injections

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pulvérisation de gel
Utilisation de chlorure d'éthyle avant les injections orthopédiques
Anesthésique topique qui refroidit rapidement la peau et les tissus sous-jacents
Comparateur placebo: Application placebo d'un spray salin froid
Spray salin avant injection
application placebo d'un spray salin froid
Aucune intervention: Pas de pulvérisation avant l'injection
Aucune intervention avant l'injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure, mesuré par les scores de douleur avant l'injection.
Délai: 10 minutes avant que le sujet reçoive l'injection
L'utilisation de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0 aucune douleur - 10 pire douleur possible) pour demander aux patients leur évaluation de la douleur et si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure.
10 minutes avant que le sujet reçoive l'injection
Déterminer si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure, mesuré par les scores de douleur après l'injection.
Délai: 10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
L'utilisation de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0 aucune douleur - 10 pire douleur possible) pour demander aux patients leur évaluation de la douleur et si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'inconfort du patient pendant la procédure.
10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
Évaluer la perception des patients quant à l'efficacité du spray réfrigérant pour réduire l'anxiété liée aux injections.
Délai: 10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
L'utilisation du questionnaire de satisfaction du traitement pour le médicament II pour demander aux patients leur anxiété et si l'utilisation d'un spray réfrigérant avant les injections de corticostéroïdes réduit considérablement l'anxiété du patient pendant la procédure.
10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
Pour évaluer leur état général actuel par rapport à leur niveau de référence avant l'injection
Délai: 10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection
Utiliser l'évaluation numérique d'évaluation unique (0 % le plus éloigné de la normale et 100 % de la normale) pour demander aux patients leur état actuel
10 minutes après que le sujet ait reçu l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner