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¿Funciona el "spray congelante"?

8 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago

¿Funciona el "spray congelante"? Evaluación de la eficacia del uso de cloruro de etilo antes de las inyecciones ortopédicas

Un procedimiento que realizan con frecuencia los proveedores de ortopedia es la administración de inyecciones de corticosteroides para el tratamiento de diversos tejidos blandos y afecciones relacionadas con las articulaciones, como osteoartritis, tendinitis, síndrome del túnel carpiano, dedo en gatillo y tenosinovitis de De Quervain. Si bien estas inyecciones han demostrado eficacia para aliviar los síntomas, la incomodidad asociada con el procedimiento puede ser una fuente de ansiedad y aprensión para los pacientes. Este malestar surge de la sensación de la aguja entrando en la zona afectada y de la sensación de ardor inducida por la solución de corticoides.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un procedimiento que realizan con frecuencia los proveedores de ortopedia es la administración de inyecciones de corticosteroides para el tratamiento de diversos tejidos blandos y afecciones relacionadas con las articulaciones, como osteoartritis, tendinitis, síndrome del túnel carpiano, dedo en gatillo y tenosinovitis de De Quervain. Si bien estas inyecciones han demostrado eficacia para aliviar los síntomas, la incomodidad asociada con el procedimiento puede ser una fuente de ansiedad y aprensión para los pacientes. Este malestar surge de la sensación de la aguja entrando en la zona afectada y de la sensación de ardor inducida por la solución de corticoides.

En respuesta a esta preocupación, los proveedores de ortopedia han recurrido a los aerosoles congelados (cloruro de etilo), que son anestésicos tópicos que enfrían rápidamente la piel y los tejidos subyacentes. Al adormecer superficialmente el lugar de la inyección, los aerosoles congelados ofrecen el potencial de mitigar la incomodidad del paciente durante las inyecciones de corticosteroides, mejorando así la experiencia general del paciente y potencialmente mejorando el cumplimiento del tratamiento.

Sin embargo, a pesar de la popularidad del uso del aerosol congelante en ortopedia, muchos proveedores de ortopedia tienen dudas sobre su eficacia cuando se trata de aliviar el dolor. Todavía es necesario que exista evidencia científica exhaustiva que evalúe su eficacia y seguridad. Un estudio anterior evaluó la eficacia del spray congelador en la cirugía de la mano en un estudio aleatorizado de 150 sujetos sin medidas de resultados estandarizadas. Estos investigadores no mostraron diferencias entre los que recibieron spray congelado y aquellos que no recibieron spray en cuanto al dolor o la ansiedad; Otro estudio sobre el aerosol de vapocoolant en los sitios de inicio de la vía intravenosa en el departamento de emergencias tampoco mostró diferencias en el dolor o la ansiedad. Según la literatura, no existe un estándar de atención definitivo para el uso de spray congelante con inyecciones y esta es la laguna de conocimiento que deseamos responder con un estudio riguroso controlado con placebo. Este estudio diferirá del estudio similar anterior en que los investigadores reclutarán el doble de pacientes y utilizarán cuestionarios estandarizados comúnmente aceptados. El uso de un cuestionario basado en métricas estandarizadas proporcionará una evaluación más completa de las percepciones de los pacientes y la satisfacción con el uso del spray congelante. A través de un enfoque de investigación riguroso, los investigadores pretenden proporcionar información valiosa sobre el impacto del spray congelador en la comodidad del paciente, las tasas de éxito de las inyecciones y cualquier posible complicación asociada con su uso.

Este estudio contribuirá a los esfuerzos continuos de los cirujanos de mano para perfeccionar sus técnicas, minimizar el malestar del paciente y optimizar la administración de inyecciones de corticosteroides. En última instancia, los hallazgos de los investigadores pueden tener implicaciones significativas para el campo más amplio de la medicina musculoesquelética, ofreciendo orientación basada en evidencia para mejorar la experiencia del paciente y los resultados en cirugía ortopédica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer M Wolf, MD, PhD
  • Número de teléfono: 773-834-3531
  • Correo electrónico: jwolf@bsd.uchicago.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M Wolf, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Recibir una inyección de corticosteroides en una extremidad superior o inferior (incluidas inyecciones en tejidos blandos y articulaciones) por primera vez.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con experiencias previas de inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pulverización de congelación
Uso de cloruro de etilo antes de las inyecciones ortopédicas
Anestésico tópico que enfría rápidamente la piel y los tejidos subyacentes.
Comparador de placebos: Aplicación placebo de spray salino frío.
Aerosol salino antes de la inyección.
aplicación placebo de spray salino frío
Sin intervención: Sin pulverización antes de la inyección
Ninguna intervención antes de la inyección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si el uso del aerosol congelante antes de las inyecciones de corticosteroides reduce significativamente la incomodidad del paciente durante el procedimiento, según lo medido por las puntuaciones de dolor antes de la inyección.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de que el sujeto reciba la inyección.
El uso de la escala visual analógica de dolor (0 sin dolor - 10 el peor dolor posible) para preguntar a los pacientes su calificación de dolor y si el uso de aerosol congelado antes de las inyecciones de corticosteroides reduce significativamente la incomodidad del paciente durante el procedimiento.
10 minutos antes de que el sujeto reciba la inyección.
Determinar si el uso del aerosol congelante antes de las inyecciones de corticosteroides reduce significativamente la incomodidad del paciente durante el procedimiento, según lo medido por las puntuaciones de dolor después de la inyección.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que el sujeto recibe la inyección
El uso de la escala visual analógica de dolor (0 sin dolor - 10 el peor dolor posible) para preguntar a los pacientes su calificación de dolor y si el uso de aerosol congelado antes de las inyecciones de corticosteroides reduce significativamente la incomodidad del paciente durante el procedimiento.
10 minutos después de que el sujeto recibe la inyección
Evaluar la percepción del paciente sobre la eficacia del aerosol congelante para disminuir la ansiedad con respecto a las inyecciones.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que el sujeto recibe la inyección
El uso del cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la medicación II para preguntar a los pacientes sobre su ansiedad y si el uso de spray congelante antes de las inyecciones de corticosteroides reduce significativamente la ansiedad del paciente durante el procedimiento.
10 minutos después de que el sujeto recibe la inyección
Evaluar su estado general actual en comparación con su valor inicial previo a la inyección.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que el sujeto recibe la inyección
Uso de la evaluación numérica de evaluación única (0% lo más alejado de lo normal y 100% normal) para preguntar a los pacientes su estado actual
10 minutos después de que el sujeto recibe la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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