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Funktioniert „Freeze Spray“?

8. Juli 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Funktioniert „Freeze Spray“? Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von Ethylchlorid vor orthopädischen Injektionen

Ein von orthopädischen Anbietern häufig durchgeführter Eingriff ist die Verabreichung von Kortikosteroid-Injektionen zur Behandlung verschiedener Weichteil- und Gelenkerkrankungen wie Arthrose, Sehnenentzündung, Karpaltunnelsyndrom, Triggerfinger und Tenosynovitis de Quervain. Obwohl sich diese Injektionen bei der Linderung der Symptome als wirksam erwiesen haben, kann das mit dem Eingriff verbundene Unbehagen bei den Patienten Anlass zu Angst und Besorgnis geben. Dieses Unbehagen entsteht durch das Gefühl, dass die Nadel in den betroffenen Bereich eindringt, und durch das durch die Kortikosteroidlösung hervorgerufene Brennen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein von orthopädischen Anbietern häufig durchgeführter Eingriff ist die Verabreichung von Kortikosteroid-Injektionen zur Behandlung verschiedener Weichteil- und Gelenkerkrankungen wie Arthrose, Sehnenentzündung, Karpaltunnelsyndrom, Triggerfinger und Tenosynovitis de Quervain. Obwohl sich diese Injektionen bei der Linderung der Symptome als wirksam erwiesen haben, kann das mit dem Eingriff verbundene Unbehagen bei den Patienten Anlass zu Angst und Besorgnis geben. Dieses Unbehagen entsteht durch das Gefühl, dass die Nadel in den betroffenen Bereich eindringt, und durch das durch die Kortikosteroidlösung hervorgerufene Brennen.

Als Reaktion auf diese Bedenken haben orthopädische Anbieter auf Gefriersprays (Ethylchlorid) zurückgegriffen, bei denen es sich um topische Anästhetika handelt, die die Haut und das darunter liegende Gewebe schnell kühlen. Durch die oberflächliche Betäubung der Injektionsstelle bieten Gefriersprays das Potenzial, die Beschwerden des Patienten während der Kortikosteroid-Injektionen zu lindern und so das Gesamterlebnis des Patienten zu verbessern und möglicherweise die Therapietreue zu verbessern.

Doch trotz der Beliebtheit des Einsatzes von Gefriersprays in der Orthopädie haben viele Orthopädieanbieter Bedenken hinsichtlich seiner Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung. Es bedarf noch umfassender wissenschaftlicher Beweise zur Bewertung seiner Wirksamkeit und Sicherheit. In einer früheren Studie wurde die Wirksamkeit von Gefrierspray bei der Handchirurgie in einer randomisierten Studie mit 150 Probanden ohne standardisierte Ergebnismessungen untersucht. Diese Forscher zeigten keinen Unterschied zwischen denjenigen, die Gefrierspray erhielten, und denjenigen, die kein Spray erhielten, hinsichtlich Schmerzen oder Angstzuständen; Eine andere Studie mit Vapocoolant-Sprays an Infusionsstellen in der Notaufnahme zeigte ebenfalls keinen Unterschied bei Schmerzen oder Angstzuständen. Basierend auf der Literatur gibt es keinen definitiven Behandlungsstandard für die Verwendung von Gefrierspray bei Injektionen. Diese Wissenslücke möchten wir mit einer strengen, placebokontrollierten Studie schließen. Diese Studie wird sich von der vorherigen ähnlichen Studie dadurch unterscheiden, dass die Forscher die doppelte Anzahl an Patienten rekrutieren und standardisierte, allgemein akzeptierte Fragebögen verwenden. Die Verwendung eines Fragebogens, der auf standardisierten Metriken basiert, ermöglicht eine umfassendere Beurteilung der Wahrnehmung und Zufriedenheit des Patienten mit der Verwendung von Gefrierspray. Durch einen strengen Forschungsansatz wollen die Forscher wertvolle Erkenntnisse über die Auswirkungen von Gefrierspray auf den Patientenkomfort, die Erfolgsraten bei Injektionen und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit seiner Anwendung liefern.

Diese Studie wird zu den laufenden Bemühungen von Handchirurgen beitragen, ihre Techniken zu verfeinern, die Beschwerden des Patienten zu minimieren und die Verabreichung von Kortikosteroid-Injektionen zu optimieren. Letztendlich könnten die Ergebnisse der Forscher erhebliche Auswirkungen auf das breitere Feld der Muskel-Skelett-Medizin haben und evidenzbasierte Leitlinien zur Verbesserung der Patientenerfahrung und der Ergebnisse in der orthopädischen Chirurgie bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Sie erhalten zum ersten Mal eine Kortikosteroid-Injektion in eine obere oder untere Extremität (einschließlich Weichteil- und Gelenkinjektionen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Injektionserfahrungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprühgruppe einfrieren
Verwendung von Ethylchlorid vor orthopädischen Injektionen
Topisches Anästhetikum, das die Haut und das darunter liegende Gewebe schnell kühlt
Placebo-Komparator: Placebo-Anwendung von kaltem Kochsalzspray
Kochsalzlösung vor der Injektion
Placebo-Anwendung von kaltem Kochsalzspray
Kein Eingriff: Kein Spray vor der Injektion
Kein Eingriff vor der Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob die Verwendung von Gefrierspray vor Kortikosteroid-Injektionen die Beschwerden des Patienten während des Eingriffs deutlich reduziert, gemessen anhand der Schmerzwerte vor der Injektion
Zeitfenster: 10 Minuten bevor der Proband die Injektion erhält
Die Verwendung der visuellen analogen Schmerzskala (0 kein Schmerz – 10 schlimmster möglicher Schmerz), um Patienten nach ihrer Schmerzbewertung zu fragen und ob die Verwendung von Gefrierspray vor Kortikosteroid-Injektionen die Beschwerden des Patienten während des Eingriffs deutlich verringert.
10 Minuten bevor der Proband die Injektion erhält
Um festzustellen, ob die Verwendung von Gefrierspray vor Kortikosteroid-Injektionen die Beschwerden des Patienten während des Eingriffs deutlich reduziert, gemessen anhand der Schmerzwerte nach der Injektion
Zeitfenster: 10 Minuten nach Erhalt der Injektion
Die Verwendung der visuellen analogen Schmerzskala (0 kein Schmerz – 10 schlimmster möglicher Schmerz), um Patienten nach ihrer Schmerzbewertung zu fragen und ob die Verwendung von Gefrierspray vor Kortikosteroid-Injektionen die Beschwerden des Patienten während des Eingriffs deutlich verringert.
10 Minuten nach Erhalt der Injektion
Beurteilung der Wahrnehmung der Wirksamkeit des Gefriersprays durch den Patienten bei der Verringerung der Angst vor Injektionen.
Zeitfenster: 10 Minuten nach Erhalt der Injektion
Die Verwendung des Fragebogens zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente II, um Patienten nach ihren Ängsten zu fragen und zu klären, ob die Verwendung von Gefriersprays vor Kortikosteroid-Injektionen die Angst des Patienten während des Eingriffs deutlich reduziert.
10 Minuten nach Erhalt der Injektion
Um ihren aktuellen Gesamtstatus im Vergleich zu ihrem Ausgangswert vor der Injektion zu beurteilen
Zeitfenster: 10 Minuten nach Erhalt der Injektion
Mithilfe der numerischen Einzelbewertung (0 % am weitesten vom Normalwert entfernt und 100 % normal) werden Patienten nach ihrem aktuellen Status gefragt
10 Minuten nach Erhalt der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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