Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funguje "mrazicí sprej"?

8. července 2026 aktualizováno: University of Chicago

Funguje "mrazicí sprej"? Hodnocení účinnosti použití ethylchloridu před ortopedickými injekcemi

Procedura, kterou poskytovatelé ortopedů často provádějí, je podávání injekcí kortikosteroidů pro léčbu různých měkkých tkání a stavů souvisejících s klouby, jako je osteoartritida, tendinitida, syndrom karpálního tunelu, spoušťový prst a de Quervainova tenosynovitida. I když tyto injekce prokázaly účinnost při zmírňování symptomů, nepohodlí spojené s postupem může být pro pacienty zdrojem úzkosti a obav. Tento diskomfort vzniká z pocitu vniknutí jehly do postižené oblasti a pocitu pálení vyvolaného roztokem kortikosteroidů.

Přehled studie

Detailní popis

Procedura, kterou poskytovatelé ortopedů často provádějí, je podávání injekcí kortikosteroidů pro léčbu různých měkkých tkání a stavů souvisejících s klouby, jako je osteoartritida, tendinitida, syndrom karpálního tunelu, spoušťový prst a de Quervainova tenosynovitida. I když tyto injekce prokázaly účinnost při zmírňování symptomů, nepohodlí spojené s postupem může být pro pacienty zdrojem úzkosti a obav. Tento diskomfort vzniká z pocitu vniknutí jehly do postižené oblasti a pocitu pálení vyvolaného roztokem kortikosteroidů.

V reakci na tuto obavu se ortopedičtí poskytovatelé obrátili na mrazicí spreje (etylchlorid), což jsou lokální anestetika, která rychle ochlazují kůži a pod ní ležící tkáně. Zmrazovací spreje povrchovým znecitlivěním místa vpichu nabízejí potenciál zmírnit nepohodlí pacienta během injekcí kortikosteroidů, čímž zlepšují celkovou zkušenost pacienta a potenciálně zvyšují komplianci léčby.

Navzdory popularitě používání mrazících sprejů v ortopedii má však mnoho ortopedických poskytovatelů obavy ohledně jeho účinnosti, pokud jde o poskytování úlevy od bolesti. Stále musí existovat komplexní vědecké důkazy hodnotící jeho účinnost a bezpečnost. Předchozí studie hodnotila účinnost mrazivého spreje v chirurgii ruky v randomizované studii se 150 subjekty bez standardizovaných měření výsledků. Tito výzkumníci neprokázali žádný rozdíl mezi těmi, kteří dostávali mrazivý sprej a žádný sprej při bolesti nebo úzkosti; další studie spreje s vapocoolantem v místech zahájení IV na pohotovostním oddělení podobně neprokázala žádný rozdíl v bolesti nebo úzkosti. Na základě literatury neexistuje žádný definitivní standard péče pro použití mrazícího spreje s injekcemi a toto je mezera ve znalostech, na kterou chceme odpovědět přísnou, placebem kontrolovanou studií. Tato studie se bude lišit od předchozí podobné studie v tom, že vyšetřovatelé naberou dvojnásobný počet pacientů a použijí standardizované běžně přijímané dotazníky. Použití dotazníku založeného na standardizovaných metrikách poskytne komplexnější posouzení vnímání pacientů a spokojenosti s používáním mrazícího spreje. Prostřednictvím důsledného výzkumného přístupu se výzkumníci snaží poskytnout cenné poznatky o dopadu mrazivého spreje na pohodlí pacienta, míru úspěšnosti injekce a případné komplikace spojené s jeho použitím.

Tato studie přispěje k pokračujícímu úsilí chirurgů rukou zdokonalit jejich techniky, minimalizovat nepohodlí pacienta a optimalizovat podávání injekcí kortikosteroidů. V konečném důsledku mohou mít zjištění výzkumníků významné důsledky pro širší oblast muskuloskeletální medicíny, protože nabízejí na důkazech založené pokyny ke zlepšení zkušeností pacientů a výsledků v ortopedické chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M Wolf, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let a starší
  • První podání injekce kortikosteroidů do horní nebo dolní končetiny (včetně injekcí do měkkých tkání a kloubů)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozími zkušenostmi s injekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zmrazovací sprejová skupina
Použití ethylchloridu před ortopedickými injekcemi
Lokální anestetikum, které rychle ochlazuje kůži a pod ní ležící tkáně
Komparátor placeba: Placebo aplikace studeného fyziologického spreje
Sprej s fyziologickým roztokem před injekcí
placebo aplikace studeného fyziologického spreje
Žádný zásah: Žádný sprej před injekcí
Žádný zásah před injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda použití mrazivého spreje před injekcí kortikosteroidů významně snižuje nepohodlí pacienta během procedury, měřeno skóre bolesti před injekcí
Časové okno: 10 minut před tím, než subjekt dostane injekci
Použití vizuální analogové stupnice bolesti (0 žádná bolest - 10 nejhorší možná bolest) k dotazování pacientů na jejich hodnocení bolesti a použití zmrazeného spreje před injekcí kortikosteroidů významně snižuje nepohodlí pacienta během procedury.
10 minut před tím, než subjekt dostane injekci
Zjistit, zda použití mrazivého spreje před injekcí kortikosteroidů významně snižuje nepohodlí pacienta během procedury, měřeno skóre bolesti po injekci
Časové okno: 10 minut poté, co subjekt dostane injekci
Použití vizuální analogové stupnice bolesti (0 žádná bolest - 10 nejhorší možná bolest) k dotazování pacientů na jejich hodnocení bolesti a použití zmrazeného spreje před injekcí kortikosteroidů významně snižuje nepohodlí pacienta během procedury.
10 minut poté, co subjekt dostane injekci
Zhodnotit, jak pacient vnímá účinnost mrazivého spreje při snižování úzkosti ohledně injekcí.
Časové okno: 10 minut poté, co subjekt dostane injekci
Použití dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci II, abychom se zeptali pacientů na jejich úzkost a zda použití spreje na zmrazení před injekcí kortikosteroidů významně snižuje úzkost pacienta během procedury.
10 minut poté, co subjekt dostane injekci
Posoudit jejich aktuální celkový stav ve srovnání s výchozím stavem před injekcí
Časové okno: 10 minut poté, co subjekt dostane injekci
Pomocí numerického hodnocení jednoho hodnocení (0 % nejvzdálenější od normálu a 100 % normálu) se zeptat pacientů na jejich aktuální stav
10 minut poté, co subjekt dostane injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit