Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy „Freeze Spray” działa?

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Czy „Freeze Spray” działa? Ocena skuteczności stosowania chlorku etylu przed zastrzykami ortopedycznymi

Zabiegiem często wykonywanym przez lekarzy ortopedów jest podawanie zastrzyków kortykosteroidów w celu leczenia różnych tkanek miękkich i schorzeń związanych ze stawami, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie ścięgien, zespół cieśni nadgarstka, palec spustowy i zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina. Chociaż te zastrzyki wykazały skuteczność w łagodzeniu objawów, dyskomfort związany z zabiegiem może być dla pacjentów źródłem niepokoju i niepokoju. Dyskomfort ten wynika z uczucia wkłucia igły w dotknięty obszar i uczucia pieczenia wywołanego roztworem kortykosteroidu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zabiegiem często wykonywanym przez lekarzy ortopedów jest podawanie zastrzyków kortykosteroidów w celu leczenia różnych tkanek miękkich i schorzeń związanych ze stawami, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie ścięgien, zespół cieśni nadgarstka, palec spustowy i zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina. Chociaż te zastrzyki wykazały skuteczność w łagodzeniu objawów, dyskomfort związany z zabiegiem może być dla pacjentów źródłem niepokoju i niepokoju. Dyskomfort ten wynika z uczucia wkłucia igły w dotknięty obszar i uczucia pieczenia wywołanego roztworem kortykosteroidu.

W odpowiedzi na tę obawę lekarze ortopedzi zaczęli stosować spraye zamrażające (chlorek etylu), które są miejscowymi środkami znieczulającymi, które szybko schładzają skórę i znajdujące się pod nią tkanki. Zamrażające spraye, znieczulając powierzchownie miejsce wstrzyknięcia, mogą złagodzić dyskomfort pacjenta podczas wstrzyknięć kortykosteroidów, poprawiając w ten sposób ogólne wrażenia pacjenta i potencjalnie poprawiając przestrzeganie zasad leczenia.

Jednakże pomimo popularności stosowania sprayu zamrażającego w ortopedii, wielu lekarzy ortopedów ma wątpliwości co do jego skuteczności w łagodzeniu bólu. Nadal potrzebne są kompleksowe dowody naukowe oceniające jego skuteczność i bezpieczeństwo. W poprzednim badaniu oceniano skuteczność zamrażania w chirurgii ręki w randomizowanym badaniu z udziałem 150 osób bez standaryzowanych mierników wyników. Badacze ci nie wykazali żadnej różnicy pomiędzy osobami otrzymującymi spray zamrażający i nieotrzymującymi sprayu w zakresie bólu lub lęku; inne badanie dotyczące sprayu wapochłodzącego w miejscach rozpoczęcia podawania kroplówki na oddziale ratunkowym również nie wykazało różnicy w zakresie bólu ani lęku. Z literatury wynika, że ​​nie ma ostatecznego standardu postępowania w przypadku stosowania zamrażacza w postaci zastrzyków i tę lukę w wiedzy chcemy wypełnić rygorystycznym badaniem kontrolowanym placebo. To badanie będzie się różnić od poprzedniego podobnego badania tym, że badacze zrekrutują dwukrotnie większą liczbę pacjentów i zastosują standardowe, powszechnie akceptowane kwestionariusze. Zastosowanie kwestionariusza opartego na standaryzowanych wskaźnikach zapewni pełniejszą ocenę postrzegania i zadowolenia pacjentów ze stosowania sprayu zamrażającego. Dzięki rygorystycznemu podejściu badawczemu badacze mają na celu dostarczenie cennych informacji na temat wpływu zamrażającego sprayu na komfort pacjenta, skuteczność wstrzyknięć i wszelkich potencjalnych powikłań związanych z jego stosowaniem.

Badanie to przyczyni się do ciągłych wysiłków chirurgów ręki mających na celu udoskonalenie technik, zminimalizowanie dyskomfortu pacjenta i optymalizację podawania zastrzyków kortykosteroidów. Ostatecznie odkrycia badaczy mogą mieć znaczące implikacje dla szerszej dziedziny medycyny układu mięśniowo-szkieletowego, oferując oparte na dowodach wskazówki mające na celu poprawę doświadczeń pacjentów i wyników chirurgii ortopedycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Wolf, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat i więcej
  • Otrzymanie zastrzyku kortykosteroidów w kończynę górną lub dolną (w tym zastrzyki w tkanki miękkie i stawy) po raz pierwszy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi doświadczeniami w zakresie wstrzykiwania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamrażająca grupa natryskowa
Stosowanie chlorku etylu przed zastrzykami ortopedycznymi
Miejscowy środek znieczulający, który szybko chłodzi skórę i znajdujące się pod nią tkanki
Komparator placebo: Stosowanie placebo w postaci zimnego sprayu solnego
Spray z solą fizjologiczną przed wstrzyknięciem
placebo, zastosowanie zimnego sprayu z solą fizjologiczną
Brak interwencji: Nie stosować sprayu przed wstrzyknięciem
Żadnej interwencji przed wstrzyknięciem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy zastosowanie sprayu zamrażającego przed wstrzyknięciami kortykosteroidów znacząco zmniejsza dyskomfort pacjenta podczas zabiegu, mierzony na podstawie oceny bólu przed wstrzyknięciem
Ramy czasowe: 10 minut przed otrzymaniem zastrzyku przez pacjenta
Stosowanie wizualnej analogowej skali bólu (0 brak bólu – 10 najgorszy możliwy ból) w celu zapytania pacjentów o ocenę bólu oraz określenie, czy przed wstrzyknięciem kortykosteroidów stosuje się spray zamrażający, co znacznie zmniejsza dyskomfort pacjenta podczas zabiegu.
10 minut przed otrzymaniem zastrzyku przez pacjenta
Aby ustalić, czy zastosowanie sprayu zamrażającego przed wstrzyknięciami kortykosteroidów znacząco zmniejsza dyskomfort pacjenta podczas zabiegu, mierzony na podstawie oceny bólu po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 10 minut po otrzymaniu zastrzyku przez pacjenta
Stosowanie wizualnej analogowej skali bólu (0 brak bólu – 10 najgorszy możliwy ból) w celu zapytania pacjentów o ocenę bólu oraz określenie, czy przed wstrzyknięciem kortykosteroidów stosuje się spray zamrażający, co znacznie zmniejsza dyskomfort pacjenta podczas zabiegu.
10 minut po otrzymaniu zastrzyku przez pacjenta
Ocena postrzegania przez pacjentów skuteczności zamrażającego sprayu w zmniejszaniu lęku związanego z zastrzykami.
Ramy czasowe: 10 minut po otrzymaniu zastrzyku przez pacjenta
Stosowanie kwestionariusza satysfakcji z leczenia dla leku II w celu zapytania pacjentów o ich niepokój oraz użycie sprayu zamrażającego przed wstrzyknięciami kortykosteroidów znacznie zmniejsza niepokój pacjenta podczas zabiegu.
10 minut po otrzymaniu zastrzyku przez pacjenta
Aby ocenić ich obecny ogólny stan w porównaniu z wartością bazową przed wstrzyknięciem
Ramy czasowe: 10 minut po otrzymaniu zastrzyku przez pacjenta
Korzystanie z pojedynczej oceny numerycznej (0% najdalej od normy i 100% normy) w celu zapytania pacjentów o ich aktualny stan
10 minut po otrzymaniu zastrzyku przez pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj