整復を伴う症候性椎間板変位患者における監視下運動と自宅運動の治療結果
2025年3月1日 更新者：Dr. Ayesha Younas、Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
この研究の目的は、整復を伴う症候性椎間板変位患者における監視下運動と自宅運動の治療結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床医が、整復を伴う症候性椎間板変位を有する患者において、クリック音を避けるためにより良い運動オプションを選択するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18-70歳
- 男女とも
症状のある椎間板変位に対する RDC/TMD を満たす顎関節のクリック音
- ジョーの開閉時にカチカチ音がする
- 開口時の切歯間の距離が 5mm 以上広くなる
- 下顎前突によるクリック抑制
- 3 回の繰り返しのうち少なくとも 2 回で存在をクリックする
- TMJクリック音の重症度のNRSスコア≧4
- 顎関節カチカチ音の頻度：週に1回以上
除外基準:
- 主要な精神障害
- 症状に関連した継続的な治療
- 活動性リウマチ性疾患
- 悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：監視付きエクササイズグループ
患者は、設定された頻度と期間で、有資格の理学療法士または医療専門家から指導を受けた運動療法を受けます。
|
監視付きエクササイズ プログラムは 10 セッションで構成されます。
最初のエクササイズステーションでは、ヒートランプを使用して顎を5分間ウォームアップします。
第2ステーションでは、下顎をわずかに前に出した状態での顎の開閉運動（顎関節回転）を6分間行います。
3 番目と 4 番目のエクササイズ ステーションは、それぞれ 4 分間の抵抗に対して顎を開く動作と顎を突き出す動作で構成されます。
測定はトライアル開始前と 3 か月後に行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
患者は、自宅で推奨される頻度と期間でエクササイズを行うための書面による指示とデモンストレーションを受け取ります。
|
患者は自宅で顎の運動療法を受けます。
彼らは2つの異なるトレーニングを行うように指示されます。
1 つ目のタイプの運動は、毎日毎食後に 5 分間、下顎と顎関節の頭をわずかに突き出した位置にして顎を開閉する運動です。
この演習ではクリック音は発生しません。
2 番目のタイプの運動はアイソメトリック運動です。これは、手の抵抗に抗して顎を開いたり顎を突き出したりする動作を 10 秒間、毎日 10 回繰り返します。
すべての患者には、エクササイズの写真と、エクササイズの頻度と時間に関する詳細情報が記載されたトレーニングパンフレットが渡されます。
パンフレットには日記も掲載されます。
6週間後、被験者とアシスタントはエクササイズのパフォーマンスと日記をチェックします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリック音の周波数
時間枠：3ヶ月
|
介入前後のクリック音の頻度を評価します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayesha Younas, BDS、Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2025年2月21日
研究の完了 (実際)
2025年2月21日
試験登録日
最初に提出
2024年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月19日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AYounas
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。