Wyniki leczenia nadzorowanych ćwiczeń i ćwiczeń w domu u pacjentów z objawowym przemieszczeniem dysku ze zmniejszeniem
1 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Celem pracy jest ocena wyników leczenia ćwiczeń pod nadzorem i ćwiczeń w domu u pacjentów z objawowym przesunięciem krążka międzykręgowego z redukcją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to pomoże lekarzowi klinicznemu wybrać lepszą opcję ćwiczeń u pacjentów z objawowym przesunięciem krążka międzykręgowego z redukcją, aby uniknąć odgłosu klikania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-70 lat
- Obie płcie
Dźwięki klikania TMJ spełniające wymogi RDC/TMD w przypadku objawowego przemieszczenia krążka międzykręgowego
- Klikanie słychać podczas otwierania i zamykania szczęk
- Odległość między siekaczami ≥ 5 mm szersza podczas otwierania ust
- Tłumienie klikania przy wysuniętej żuchwie
- Kliknięcie obecności w co najmniej dwóch z trzech powtórzeń
- Wynik NRS ≥ 4 dla nasilenia dźwięku kliknięcia TMJ
- Częstotliwość dźwięku kliknięcia TMJ: raz w tygodniu lub częściej
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia psychiczne
- Ciągłe leczenie związane z objawami
- Aktywna choroba reumatologiczna
- Choroba złośliwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń pod nadzorem
Pacjenci otrzymują terapię ruchową pod nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty lub pracownika służby zdrowia, z ustaloną częstotliwością i czasem trwania
|
Program ćwiczeń pod nadzorem będzie składał się z 10 sesji.
Pierwszym stanowiskiem ćwiczeń będzie 5-minutowa rozgrzewka szczęki lampą grzewczą.
Drugie stanowisko będzie polegało na ruchach otwierania i zamykania szczęki (rotacja TMJ) z żuchwą w pozycji lekko wysuniętej przez 6 minut.
Trzecie i czwarte stanowisko ćwiczeń będzie obejmowało odpowiednio otwieranie i wysuwanie szczęki przy oporze przez 4 minuty każde.
Pomiary zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i po 3 miesiącach.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń domowych
Pacjenci otrzymują pisemne instrukcje i pokazy wykonywania ćwiczeń w domu, z zalecaną częstotliwością i czasem trwania
|
Pacjenci otrzymają domowy program ćwiczeń szczęki.
Zostaną poproszeni o wykonanie dwóch różnych treningów.
Pierwszym rodzajem ćwiczeń będą ruchy otwierania i zamykania szczęki, codziennie przez 5 minut po każdym posiłku, z żuchwą i głową stawu skroniowo-żuchwowego w lekko wysuniętej pozycji.
To ćwiczenie nie powinno powodować żadnych dźwięków kliknięcia.
Drugim typem ćwiczeń będą ćwiczenia izometryczne; pociągało to za sobą otwieranie i wysuwanie szczęki wbrew oporowi dłoni przez 10 sekund, po 10 powtórzeń dziennie.
Wszyscy pacjenci otrzymają broszurę szkoleniową ze zdjęciami ćwiczeń oraz szczegółowymi informacjami dotyczącymi częstotliwości i czasu ćwiczeń.
Broszura będzie zawierała pamiętnik.
Po 6 tygodniach badany i asystent sprawdzają wykonanie ćwiczenia i dziennik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość dźwięków kliknięcia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena częstotliwości dźwięków klikania przed i po interwencji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYounas
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .