- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651814
Resultado do tratamento de exercícios supervisionados e exercícios domiciliares em pacientes com deslocamento sintomático de disco com redução
1 de março de 2025 atualizado por: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
O objetivo do estudo é avaliar o resultado do tratamento de exercícios supervisionados e exercícios domiciliares em pacientes com deslocamento sintomático do disco com redução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo ajudará o clínico a escolher a melhor opção de exercício em pacientes com deslocamento sintomático do disco com redução, a fim de evitar cliques.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18-70 anos
- Ambos os sexos
Sons de clique na ATM cumprindo RDC/TMD para deslocamento sintomático do disco
- Sons de clique durante a abertura e fechamento da mandíbula
- Distância interincisivo ≥ 5mm maior durante a abertura da boca
- Supressão de clique com mandíbula protuberante
- Presença de clique em pelo menos duas de três repetições
- Pontuação NRS ≥ 4 para gravidade do som de clique na ATM
- Frequência sonora de clique na ATM: uma vez por semana ou mais
Critérios de exclusão:
- Principais transtornos psiquiátricos
- Tratamentos contínuos relacionados aos sintomas
- Doença reumatológica ativa
- Doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados
Os pacientes recebem terapia de exercícios supervisionados por um fisioterapeuta ou profissional de saúde qualificado, com frequência e duração definidas
|
Um programa de exercícios supervisionados consistirá em 10 sessões.
A 1ª estação de exercícios será um aquecimento de 5 minutos da mandíbula com lâmpada de calor.
A 2ª estação envolverá movimentos de abertura e fechamento da mandíbula (rotação da ATM) com a mandíbula em posição levemente saliente por 6 minutos.
As 3ª e 4ª estações de exercícios serão compostas por abertura e protrusão da mandíbula, respectivamente, contra resistência por 4 minutos cada.
As medições serão feitas antes do início do teste e após 3 meses.
|
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
Os pacientes recebem instruções escritas e demonstrações para a realização de exercícios em casa, com frequência e duração recomendadas
|
Os pacientes receberão um regime domiciliar de exercícios para a mandíbula.
Eles serão instruídos a fazer dois treinamentos diferentes.
O 1º tipo de exercício serão movimentos de abertura e fechamento da mandíbula diariamente durante 5 minutos após cada refeição com a mandíbula e a cabeça da ATM em posição levemente saliente.
Este exercício não deve produzir nenhum som de clique.
O 2º tipo de exercício serão exercícios isométricos; isso envolveu abertura e protrusão da mandíbula contra resistência com a mão por 10 segundos, com 10 repetições diárias.
Todos os pacientes receberão um folheto de treinamento com fotos dos exercícios e informações detalhadas sobre frequência e tempo de exercício.
A brochura incluirá um diário.
Após 6 semanas, o sujeito e o assistente verificarão o desempenho do exercício e do diário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de sons de clique
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da frequência dos sons de clique antes e após a intervenção.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AYounas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .