Výsledky léčby cvičení pod dohledem a domácího cvičení u pacientů se symptomatickým posunem ploténky s redukcí
1. března 2025 aktualizováno: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Cílem studie je zhodnotit léčebný výsledek cvičení pod dohledem a domácího cvičení u pacientů se symptomatickým posunem ploténky s redukcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie pomůže klinickému lékaři zvolit lepší variantu cvičení u pacientů se symptomatickým posunem ploténky s redukcí, aby se zabránilo cvakání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 18-70 let
- Obě pohlaví
Zvuky kliknutí TMJ splňující RDC/TMD pro symptomatické posunutí disku
- Cvakání se ozve během otevírání a zavírání čelisti
- Vzdálenost mezi řezáky ≥ 5 mm širší při otevírání úst
- Potlačení cvakání s vysunutou čelistí
- Kliknutí na přítomnost alespoň ve dvou ze tří opakování
- Skóre NRS ≥ 4 pro závažnost zvuku kliknutí TMJ
- Frekvence kliknutí TMJ: jednou týdně nebo více
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické poruchy
- Probíhající léčba související s příznaky
- Aktivní revmatologické onemocnění
- Zhoubné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízená cvičební skupina
Pacienti dostávají cvičební terapii pod dohledem kvalifikovaného fyzioterapeuta nebo zdravotnického pracovníka se stanovenou frekvencí a dobou trvání
|
Cvičební program pod dohledem se bude skládat z 10 sezení.
1. cvičebním stanovištěm bude 5minutové zahřátí čelisti tepelnou lampou.
2. stanoviště bude zahrnovat pohyby otevírání a zavírání čelisti (rotace TMK) s dolní čelistí v mírně vysunuté poloze po dobu 6 minut.
3. a 4. cvičební stanoviště se bude skládat z otevření čelisti a vysunutí čelisti proti odporu po dobu 4 minut.
Měření budou provedena před zahájením zkoušky a po 3 měsících.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Pacienti dostávají písemné pokyny a ukázky pro provádění cvičení doma s doporučenou frekvencí a dobou trvání
|
Pacienti dostanou domácí režim čelistních cviků.
Budou instruováni, aby absolvovali dvě různá školení.
1. typem cvičení budou pohyby otevírání a zavírání čelisti denně po dobu 5 minut po každém jídle s dolní čelistí a hlavou TMK v mírně vysunuté poloze.
Toto cvičení by nemělo vydávat žádné cvakání.
2. typem cvičení budou izometrická cvičení; to znamenalo otevření čelisti a vysunutí čelisti proti odporu rukou po dobu 10 sekund s 10 opakováními každý den.
Všichni pacienti obdrží tréninkovou brožuru s fotografiemi cvičení a podrobnými informacemi o frekvenci a době cvičení.
Součástí brožury bude deník.
Po 6 týdnech subjekt a asistent zkontrolují provedení cvičení a deník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence cvakání
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení frekvence cvakání před a po zásahu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AYounas
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .