Esito del trattamento dell'esercizio supervisionato e dell'esercizio a casa in pazienti con dislocazione del disco sintomatica con riduzione
1 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Lo scopo dello studio è valutare l'esito del trattamento dell'esercizio supervisionato e dell'esercizio a casa in pazienti con dislocazione del disco sintomatica con riduzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio aiuterà il medico a scegliere la migliore opzione di esercizio nei pazienti con spostamento sintomatico del disco con riduzione per evitare il suono del clic.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-70 anni
- Entrambi i sessi
I suoni del clic dell'ATM soddisfano RDC/TMD per lo spostamento sintomatico del disco
- Suoni di clic durante l'apertura e la chiusura della mascella
- Distanza interincisiva ≥ 5 mm più ampia durante l'apertura della bocca
- Soppressione del clic con mandibola sporgente
- Presenza di clic in almeno due delle tre ripetizioni
- Punteggio NRS ≥ 4 per la gravità del rumore del clic dell'ATM
- Frequenza del suono del clic dell'ATM: una volta alla settimana o più
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi psichiatrici
- Trattamenti in corso relativi ai sintomi
- Malattia reumatologica attiva
- Malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionati
I pazienti ricevono una terapia fisica supervisionata da un fisioterapista qualificato o da un operatore sanitario, con una frequenza e una durata prestabilite
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Un programma di esercizi supervisionati sarà composto da 10 sessioni.
La prima stazione di esercizio consisterà in un riscaldamento della mascella di 5 minuti con una lampada riscaldante.
La 2a stazione prevede movimenti di apertura-chiusura della mascella (rotazione dell'ATM) con la mandibola in posizione leggermente sporgente per 6 minuti.
La terza e la quarta stazione di esercizio comprenderanno rispettivamente l'apertura e la protrusione della mascella, contro resistenza per 4 minuti ciascuna.
Le misurazioni verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e dopo 3 mesi.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
I pazienti ricevono istruzioni scritte e dimostrazioni per eseguire gli esercizi a casa, con frequenza e durata consigliate
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I pazienti riceveranno un regime domiciliare di esercizi per la mascella.
Verranno incaricati di fare due diversi allenamenti.
Il primo tipo di esercizio consisterà in movimenti di apertura e chiusura della mascella ogni giorno per 5 minuti dopo ogni pasto con la mandibola e la testa dell'ATM in una posizione leggermente sporgente.
Questo esercizio non dovrebbe produrre alcun clic.
Il 2° tipo di esercizio saranno esercizi isometrici; ciò comportava l'apertura della mascella e la protrusione della mascella contro resistenza con la mano per 10 secondi con 10 ripetizioni ciascuna al giorno.
Tutti i pazienti riceveranno una brochure dell'allenamento con foto degli esercizi e informazioni dettagliate su frequenza e durata degli esercizi.
La brochure includerà un diario.
Dopo 6 settimane, il soggetto e l'assistente controlleranno l'esecuzione dell'esercizio e il diario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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facendo clic sulla frequenza dei suoni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della frequenza dei ticchettii prima e dopo l'intervento.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYounas
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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