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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06651814
증상이 있는 디스크 전위 환자의 지도 운동과 가정 운동의 치료 결과
2025년 3월 1일 업데이트: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
이 연구의 목적은 증상이 있는 디스크 변위와 정복이 있는 환자의 감독 운동과 가정 운동의 치료 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상의가 증상이 있는 디스크 변위와 감소가 있는 환자에서 클릭 소리를 피하기 위해 더 나은 운동 옵션을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18~70세
- 성별 모두
증상이 있는 디스크 변위에 대한 RDC/TMD를 충족하는 TMJ 클릭 소리
- 턱을 열고 닫을 때 딸깍거리는 소리가 납니다.
- 입을 벌릴 때 절치간 거리 ≥ 5mm 더 넓어짐
- 돌출된 하악으로 인한 클릭 억제
- 세 번 반복 중 적어도 두 번 이상 존재감을 클릭합니다.
- TMJ 클릭음 심각도에 대한 NRS 점수 ≥ 4
- TMJ 클릭 소리 빈도: 일주일에 한 번 이상
제외 기준:
- 주요 정신질환
- 증상과 관련된 지속적인 치료
- 활동성 류마티스 질환
- 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감독된 운동 그룹
환자는 자격을 갖춘 물리치료사 또는 의료 전문가로부터 정해진 빈도와 기간에 따라 감독 하에 운동 요법을 받습니다.
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감독 운동 프로그램은 10개의 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 운동 스테이션은 열 램프를 이용한 5분간 턱 워밍업입니다.
두 번째 스테이션에서는 하악이 약간 돌출된 위치에 6분 동안 턱 개폐 동작(TMJ 회전)이 포함됩니다.
3번째와 4번째 운동 스테이션은 각각 턱 열기와 턱 돌출로 구성되어 각각 4분 동안 저항을 받습니다.
측정은 시험 시작 전과 3개월 후에 수행됩니다.
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활성 비교기: 홈 운동 그룹
환자는 권장 빈도와 기간에 따라 집에서 운동을 수행하기 위한 서면 지침과 시연을 받습니다.
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환자는 가정에서 턱 운동 요법을 받게 됩니다.
그들은 두 가지 다른 훈련을 하도록 지시받을 것입니다.
첫 번째 운동은 하악골과 TMJ 머리를 약간 돌출시킨 상태에서 매일 매 식사 후 5분 동안 턱을 열고 닫는 동작입니다.
이 연습에서는 클릭 소리가 나지 않아야 합니다.
두 번째 유형의 운동은 등척성 운동입니다. 여기에는 매일 10회 반복하여 10초 동안 손의 저항에 맞서 턱을 열고 턱을 돌출시키는 작업이 수반되었습니다.
모든 환자에게는 운동 사진과 빈도 및 운동 시간에 대한 자세한 정보가 포함된 교육 브로셔가 제공됩니다.
브로셔에는 일기가 포함됩니다.
6주 후 피험자와 보조자가 운동 성과와 일기를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클릭 소리 주파수
기간: 3개월
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개입 전후의 클릭 소리 빈도 평가.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AYounas
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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