Behandlingsresultat af overvåget træning og hjemmetræning hos patienter med symptomatisk diskusforskydning med reduktion
1. marts 2025 opdateret af: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Formålet med undersøgelsen er at evaluere behandlingsresultatet af superviseret træning og hjemmetræning hos patienter med symptomatisk diskusforskydning med reduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil hjælpe den kliniske praktiserende læge med at vælge en bedre træningsmulighed hos patienter med symptomatisk diskusforskydning med reduktion for at undgå kliklyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-70 år
- Begge køn
TMJ-kliklyde, der opfylder RDC/TMD for symptomatisk diskforskydning
- Kliklyde under kæbeåbning og -lukning
- Interincisor afstand ≥ 5 mm bredere under mundåbning
- Klikundertrykkelse med fremskudt mandible
- Klikkende tilstedeværelse i mindst to af tre gentagelser
- NRS-score ≥ 4 for TMJ-kliklyds sværhedsgrad
- TMJ-kliklydfrekvens: en gang om ugen eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatriske lidelser
- Løbende behandlinger relateret til symptomer
- Aktiv reumatologisk sygdom
- Ondartet sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret træningsgruppe
Patienter modtager superviseret træningsterapi fra en kvalificeret fysioterapeut eller sundhedspersonale med en fast frekvens og varighed
|
Et superviseret træningsprogram vil bestå af 10 sessioner.
1. træningsstation vil være 5 minutters opvarmning af kæben med varmelampe.
2. station vil involvere kæbeåbning-lukkende bevægelser (TMJ-rotation) med underkæben i en let fremskudt position i 6 minutter.
3. og 4. træningsstation vil bestå af henholdsvis kæbeåbning og kæbefremspring mod modstand i 4 minutter hver.
Målinger vil blive udført før forsøget startede og efter 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Patienterne modtager skriftlige instruktioner og demonstrationer til at udføre øvelser i hjemmet med anbefalet hyppighed og varighed
|
Patienterne vil modtage et hjemmeregime med kæbeøvelser.
De vil blive instrueret i at lave to forskellige træninger.
Den 1. form for træning vil være kæbeåbnings- og lukkebevægelser dagligt i 5 minutter efter hvert måltid med underkæben og TMJ-hovedet i en let fremskudt stilling.
Denne øvelse bør ikke frembringe nogen kliklyde.
Den 2. type øvelse vil være isometriske øvelser; dette indebar kæbeåbning og kæbefremspring mod modstand med deres hånd i 10 sekunder med 10 gentagelser hver dagligt.
Alle patienter vil modtage en træningsbrochure med billeder af øvelserne og detaljeret information om frekvens og træningstid.
Brochuren vil indeholde en dagbog.
Efter 6 uger vil forsøgspersonen og assistenten kontrollere udførelsen af øvelsen og dagbogen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliklydsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af kliklydsfrekvens før og efter intervention.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AYounas
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .