- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06651814
Valvotun harjoituksen ja kotiharjoituksen hoitotulokset potilailla, joilla on oireinen välilevyn siirtymä ja vähentynyt
lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun harjoituksen ja kotiharjoittelun hoitotuloksia potilailla, joilla on oireinen välilevyn siirtymä vähennyksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus auttaa lääkäriä valitsemaan paremman harjoitusvaihtoehdon potilaille, joilla on oireinen välilevyn siirtymä vähennettynä, jotta vältytään napsahtelulta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-70 vuotta
- Molemmat sukupuolet
TMJ-napsahdus täyttää RDC/TMD:n oireisen levyn siirtymisen
- Napsuttavat äänet leuan avaamisen ja sulkemisen aikana
- Hampaiden välinen etäisyys ≥ 5 mm leveämpi suun avaamisen aikana
- Napsutuksen esto ulkonevalla alaleualla
- Napsautetaan läsnäoloa vähintään kahdessa kolmesta toistosta
- NRS-pisteet ≥ 4 TMJ:n napsautusäänen voimakkuudesta
- TMJ-napsautusäänen taajuus: kerran viikossa tai useammin
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeät psykiatriset häiriöt
- Jatkuvat oireisiin liittyvät hoidot
- Aktiivinen reumatauti
- Pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Potilaat saavat valvottua liikuntahoitoa pätevältä fysioterapeutilta tai terveydenhuollon ammattilaiselta määrätyllä tiheydellä ja kestolla
|
Ohjattu harjoitusohjelma koostuu 10 harjoituksesta.
Ensimmäinen harjoitusasema on 5 minuutin leuan lämmittely lämpölampulla.
2. asema sisältää leuan avaus-sulkemisliikkeet (TMJ-kierto) alaleuan ollessa hieman ulkonevassa asennossa 6 minuutin ajan.
3. ja 4. harjoitusasema koostuvat leuan avautumisesta ja leuan ulkonemasta, vastaavasti, vastusta vastaan 4 minuutin ajan.
Mittaukset tehdään ennen kokeen alkamista ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusryhmä
Potilaat saavat kirjalliset ohjeet ja esitykset harjoitusten tekemiseen kotona suositellulla tiheydellä ja kestolla
|
Potilaat saavat kotihoidon leukaharjoituksia.
Heitä ohjataan suorittamaan kaksi erilaista koulutusta.
Ensimmäinen harjoitustyyppi on leuan avaus- ja sulkemisliikkeet päivittäin 5 minuutin ajan jokaisen aterian jälkeen alaleuan ja TMJ:n pään ollessa hieman ulkonevassa asennossa.
Tämän harjoituksen ei pitäisi tuottaa mitään napsauttavaa ääntä.
Toinen harjoitustyyppi on isometriset harjoitukset; tämä johti leuan avaamiseen ja leuan ulkonemiseen vastusta vastaan kädellä 10 sekunnin ajan ja 10 toistoa päivittäin.
Kaikki potilaat saavat koulutusesitteen, jossa on kuvia harjoituksista ja yksityiskohtaiset tiedot harjoitusten tiheydestä ja ajasta.
Esitteeseen tulee päiväkirja.
Kuuden viikon kuluttua tutkittava ja assistentti tarkistavat harjoituksen suorituskyvyn ja päiväkirjan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
napsautusäänien taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Napsautusäänien taajuuden arviointi ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYounas
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .