Behandlingsresultat av overvåket trening og hjemmetrening hos pasienter med symptomatisk diskforskyvning med reduksjon
1. mars 2025 oppdatert av: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Målet med studien er å evaluere behandlingsresultatet av overvåket trening og hjemmetrening hos pasienter med symptomatisk skiveforskyvning med reduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil hjelpe den kliniske utøveren til å velge et bedre treningsalternativ hos pasienter med symptomatisk skiveforskyvning med reduksjon for å unngå klikkelyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18-70 år
- Begge kjønn
TMJ-klikkelyder som oppfyller RDC/TMD for symptomatisk plateforskyvning
- Klikkelyder under kjeveåpning og lukking
- Interincisor avstand ≥ 5 mm bredere under munnåpning
- Klikkdemping med utstående underkjeve
- Klikkende tilstedeværelse i minst to av tre repetisjoner
- NRS-score ≥ 4 for TMJ-klikklyds alvorlighetsgrad
- TMJ klikkelydfrekvens: én gang i uken eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Store psykiatriske lidelser
- Pågående behandlinger relatert til symptomer
- Aktiv revmatologisk sykdom
- Ondartet sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet treningsgruppe
Pasienter får overvåket treningsterapi fra en kvalifisert fysioterapeut eller helsepersonell, med en fastsatt frekvens og varighet
|
Et veiledet treningsprogram vil bestå av 10 økter.
1. treningsstasjon vil være en 5-minutters oppvarming av kjeven med varmelampe.
2. stasjon vil innebære kjeveåpning-lukkende bevegelser (TMJ-rotasjon) med underkjeven i en litt fremskutt stilling i 6 minutter.
Treningsstasjonene 3. og 4. vil bestå av henholdsvis kjeveåpning og kjevefremspring mot motstand i 4 minutter hver.
Målinger vil bli gjort før forsøket startet og etter 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Pasientene får skriftlige instruksjoner og demonstrasjoner for å utføre øvelser hjemme, med anbefalt frekvens og varighet
|
Pasientene vil få et hjemmeregime med kjeveøvelser.
De vil bli instruert til å gjennomføre to forskjellige treninger.
Den 1. typen trening vil være kjeveåpnings- og lukkebevegelser daglig i 5 minutter etter hvert måltid med underkjeven og hodet på TMJ i en litt fremskutt stilling.
Denne øvelsen skal ikke produsere noen klikkelyder.
Den 2. typen øvelse vil være isometriske øvelser; dette innebar kjeveåpning og kjevefremspring mot motstand med hånden i 10 sekunder med 10 repetisjoner hver daglig.
Alle pasientene får en treningsbrosjyre med bilder av øvelsene og detaljert informasjon om frekvens og treningstid.
Brosjyren vil inneholde en dagbok.
Etter 6 uker vil forsøkspersonen og assistenten kontrollere gjennomføringen av øvelsen og dagboken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klikkelyder frekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av klikkelydsfrekvens før og etter intervensjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AYounas
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .