Behandelingsresultaten van begeleide oefeningen en thuisoefeningen bij patiënten met symptomatische schijfverplaatsing met reductie
1 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Het doel van het onderzoek is om de behandelresultaten van begeleide oefeningen en thuisoefeningen te evalueren bij patiënten met symptomatische schijfverplaatsing met reductie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de arts helpen een betere oefenoptie te kiezen bij patiënten met symptomatische schijfverplaatsing met reductie om klikgeluid te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-70 jaar
- Beide geslachten
TMJ-klikgeluiden die voldoen aan RDC/TMD voor symptomatische schijfverplaatsing
- Klikkende geluiden tijdens het openen en sluiten van de kaak
- Interincisiefafstand ≥ 5 mm breder tijdens het openen van de mond
- Klikonderdrukking bij vooruitstekende onderkaak
- Klikken op aanwezigheid in ten minste twee van de drie herhalingen
- NRS-score ≥ 4 voor de ernst van het TMJ-klikgeluid
- TMJ klikkende geluidsfrequentie: één keer per week of vaker
Uitsluitingscriteria:
- Grote psychiatrische stoornissen
- Lopende behandelingen gerelateerd aan symptomen
- Actieve reumatologische ziekte
- Kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide oefengroep
Patiënten krijgen begeleide oefentherapie van een gekwalificeerde fysiotherapeut of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, met een vaste frequentie en duur
|
Een begeleid oefenprogramma bestaat uit 10 sessies.
Het 1e oefenstation is een 5 minuten durende opwarming van de kaak met een warmtelamp.
Het tweede station omvat bewegingen van het openen en sluiten van de kaak (TMJ-rotatie) met de onderkaak in een licht uitgestoken positie gedurende 6 minuten.
De 3e en 4e oefenstations bestaan uit respectievelijk kaakopening en kaakuitsteeksel, tegen weerstand gedurende elk 4 minuten.
Metingen worden gedaan vóór aanvang van de proef en na 3 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Thuisoefengroep
Patiënten ontvangen schriftelijke instructies en demonstraties voor het thuis uitvoeren van oefeningen, met aanbevolen frequentie en duur
|
Patiënten krijgen thuis een regime van kaakoefeningen.
Ze krijgen de opdracht om twee verschillende trainingen te doen.
Het eerste type oefening bestaat uit het openen en sluiten van de kaak, dagelijks gedurende 5 minuten na elke maaltijd, met de onderkaak en het hoofd van het kaakgewricht in een licht uitgestoken positie.
Deze oefening mag geen klikgeluiden produceren.
Het tweede type oefening zijn isometrische oefeningen; dit hield in dat de kaak werd geopend en de kaak uitsteekt tegen weerstand met hun hand gedurende 10 seconden met 10 herhalingen per dag.
Alle patiënten ontvangen een trainingsbrochure met foto's van de oefeningen en gedetailleerde informatie over frequentie en oefentijd.
Bij de brochure hoort een dagboek.
Na 6 weken controleren de proefpersoon en de assistent de uitvoering van de oefening en het dagboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klikken klinkt frequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van de frequentie van klikgeluiden voor en na de interventie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AYounas
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .