- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06651814
Resultado del tratamiento del ejercicio supervisado y del ejercicio domiciliario en pacientes con desplazamiento de disco sintomático con reducción
1 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
El objetivo del estudio es evaluar el resultado del tratamiento del ejercicio supervisado y ejercicio domiciliario en pacientes con desplazamiento de disco sintomático con reducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio ayudará al médico clínico a elegir una mejor opción de ejercicio en pacientes con desplazamiento de disco sintomático con reducción para evitar el sonido de clic.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-70 años
- Ambos sexos
Sonidos de clic de la ATM que cumplen con RDC/TMD para el desplazamiento sintomático del disco
- Sonidos de clic al abrir y cerrar la mandíbula.
- Distancia interincisivo ≥ 5 mm más amplia durante la apertura de la boca
- Supresión de chasquidos con mandíbula protruida
- Presencia de clic en al menos dos de tres repeticiones.
- Puntuación NRS ≥ 4 para la gravedad del sonido de clic de la ATM
- Frecuencia del sonido de clic de la ATM: una vez a la semana o más
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos importantes
- Tratamientos continuos relacionados con los síntomas.
- Enfermedad reumatológica activa
- enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
Los pacientes reciben terapia de ejercicio supervisada por un fisioterapeuta calificado o un profesional de la salud, con una frecuencia y duración determinadas.
|
Un programa de ejercicio supervisado constará de 10 sesiones.
La primera estación de ejercicios será un calentamiento de la mandíbula de 5 minutos con una lámpara de calor.
La segunda estación implicará movimientos de apertura y cierre de la mandíbula (rotación de la ATM) con la mandíbula en una posición ligeramente protruida durante 6 minutos.
La tercera y cuarta estaciones de ejercicio consistirán en apertura y protrusión de la mandíbula, respectivamente, contra resistencia durante 4 minutos cada una.
Las mediciones se realizarán antes de que comenzara la prueba y después de 3 meses.
|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicio en casa
Los pacientes reciben instrucciones escritas y demostraciones para realizar ejercicios en casa, con la frecuencia y duración recomendadas.
|
Los pacientes recibirán un régimen domiciliario de ejercicios de mandíbula.
Se les indicará que realicen dos entrenamientos diferentes.
El primer tipo de ejercicio serán movimientos de apertura y cierre de la mandíbula diariamente durante 5 minutos después de cada comida con la mandíbula y la cabeza de la ATM en una posición ligeramente protruida.
Este ejercicio no debería producir ningún sonido de clic.
El segundo tipo de ejercicio serán los ejercicios isométricos; Esto implicó abrir y protruir la mandíbula contra resistencia con la mano durante 10 segundos con 10 repeticiones cada una al día.
Todos los pacientes recibirán un folleto de entrenamiento con fotografías de los ejercicios e información detallada sobre la frecuencia y el tiempo de ejercicio.
El folleto incluirá un diario.
Al cabo de 6 semanas, el sujeto y el asistente comprobarán la realización del ejercicio y el diario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia de los sonidos de clic
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de la frecuencia de los sonidos de clic antes y después de la intervención.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AYounas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .