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Behandlungsergebnis von überwachtem Training und Heimtraining bei Patienten mit symptomatischer Bandscheibenverlagerung mit Reposition

1. März 2025 aktualisiert von: Dr. Ayesha Younas, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Ziel der Studie ist es, das Behandlungsergebnis von überwachtem Training und Heimtraining bei Patienten mit symptomatischer Bandscheibenverschiebung mit Reduktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird dem klinischen Praktiker helfen, bei Patienten mit symptomatischer Bandscheibenverlagerung mit Reposition eine bessere Übungsoption auszuwählen, um Klickgeräusche zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-70 Jahre
  2. Beide Geschlechter

  3. Kiefergelenks-Klickgeräusche erfüllen RDC/TMD bei symptomatischer Bandscheibenverlagerung

    1. Beim Öffnen und Schließen des Kiefers sind Klickgeräusche zu hören
    2. Der Abstand zwischen den Schneidezähnen ist beim Öffnen des Mundes um ≥ 5 mm größer
    3. Klickunterdrückung bei hervorstehendem Unterkiefer
    4. Klicken Sie in mindestens zwei von drei Wiederholungen auf Präsenz
  4. NRS-Score ≥ 4 für den Schweregrad des Kiefergelenk-Klickgeräuschs
  5. Häufigkeit des Kiefergelenk-Klickgeräuschs: einmal pro Woche oder öfter

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende psychiatrische Störungen
  2. Laufende Behandlungen im Zusammenhang mit den Symptomen
  3. Aktive rheumatologische Erkrankung
  4. Bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beaufsichtigte Übungsgruppe
Die Patienten erhalten eine überwachte Bewegungstherapie von einem qualifizierten Physiotherapeuten oder medizinischen Fachpersonal mit einer festgelegten Häufigkeit und Dauer
Verhalten: Beaufsichtigte Übungsgruppe
Ein betreutes Übungsprogramm besteht aus 10 Sitzungen. Die 1. Übungsstation wird ein 5-minütiges Aufwärmen des Kiefers mit einer Wärmelampe sein. In der zweiten Station werden Kieferöffnungs- und -schließbewegungen (Kiefergelenkrotation) durchgeführt, wobei der Unterkiefer 6 Minuten lang leicht hervorsteht. Die 3. und 4. Übungsstation bestehen aus dem Öffnen bzw. Vorstrecken des Kiefers gegen Widerstand für jeweils 4 Minuten. Die Messungen werden vor Beginn des Versuchs und nach 3 Monaten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Heimübungsgruppe
Die Patienten erhalten schriftliche Anweisungen und Demonstrationen für die Durchführung der Übungen zu Hause mit empfohlener Häufigkeit und Dauer
Verhalten: Heimübungsgruppe
Die Patienten erhalten zu Hause eine Reihe von Kieferübungen. Sie werden angewiesen, zwei verschiedene Schulungen zu absolvieren. Die erste Übungsart besteht aus täglichen Kieferöffnungs- und -schließbewegungen für 5 Minuten nach jeder Mahlzeit, wobei der Unterkiefer und der Kiefergelenkskopf leicht hervorstehen. Bei dieser Übung sollten keine Klickgeräusche entstehen. Bei der zweiten Übungsart handelt es sich um isometrische Übungen; Dies beinhaltete das Öffnen und Vorschieben des Kiefers gegen Widerstand mit der Hand für 10 Sekunden mit jeweils 10 Wiederholungen täglich. Alle Patienten erhalten eine Trainingsbroschüre mit Fotos der Übungen und detaillierten Informationen zu Häufigkeit und Übungsdauer. Die Broschüre wird ein Tagebuch enthalten. Nach 6 Wochen überprüfen der Proband und der Assistent die Durchführung der Übung und führen das Tagebuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klickgeräuschfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung der Häufigkeit von Klickgeräuschen vor und nach dem Eingriff.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Younas, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYounas

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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