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COPD患者の介護者におけるフランス語版QASCIの検証 (VALQASCI)

2025年9月15日 更新者:BEAUMONT Marc、University Hospital, Brest

COPD患者の介護者における非公式介護者負担評価アンケート(QASCI)のフランス語版(VALQASCI)の検証

この研究は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)における介護負担を評価するために、Hipolitoらによって最初にポルトガル語で書かれ検証されたQASCIアンケートのフランス語版を検証することを目的としています。

この検証の実現は、いくつかのレベルで重要です。 まず、COPD は全身性疾患であるため、肺だけでなく体内の他の多くの臓器やシステムにも影響を及ぼします。 これは呼吸器症状を超えたさまざまな合併症を引き起こし、身体的な問題だけでなく、患者とその介護者の参加や関与の面でも大きな課題を引き起こします。 この文脈で介護者の生活の質を具体的に評価するための検証されたツールがフランス語には存在しないということは、この研究が埋めようとしているギャップを表しています。

この研究は、QASCI は他の言語や文脈でも検証されているものの、このツールを言語的および文化的にフランス語話者に適応させることが不可欠であるという事実によっても正当化されます。 フランス語での検証は、フランスの COPD 患者の介護者にとって、得られた結果の忠実性と、この機器から導かれた結論の妥当性を保証するために重要です。

要約すると、この研究は、介護者の病状の予防に貢献することで、特定のニーズに応えています。 これは、COPD 患者の早期発見と介護者へのサポートを強化すると同時に、見落とされがちなこの集団に関する将来の研究への道を開きます。

調査の概要

詳細な説明

COPDは呼吸器の要素を超えて、全身性疾患であるため、患者のさまざまな領域で重大な問題を引き起こします。 呼吸困難が主な訴えであることに変わりはありませんが、これらの患者は身体能力、栄養状態の障害、不安やうつ病の症状も経験しており、それにより日常の身体活動が制限され、生活の質、さらには寿命が低下する可能性があります。

病気が進行するにつれて、患者は介護への依存度が高まり、日常生活活動(ADL)が困難になり、社会的孤立がしばしば観察されます。

これに関連して、介護者(通常は配偶者または子供)は、ADL を持つ患者をサポートし、医療ケアや症状管理の支援を提供する上で重要な役割を果たします。 彼らの存在は、治療遵守や毎日の身体活動の増加など、患者の COPD 管理行動の遵守を促進および改善するために不可欠です。 したがって、医療システムにおける彼らの役割は、医療チームとのつながりとしても患者のサポートとしても重要です。

しかし、介護者の役割を引き受けることは、介護者の身体的、心理的、社会的な幸福に大きな影響を与える可能性があります。 スペインでの調査では、多くの介護者が健康上の問題に直面し、その役割のせいで社交活動、余暇活動、職業活動が減少していることが明らかになりました。 さらに、COPD に関連する要求に対処しようとしているときに、無力感、不安、憂鬱を感じ、疲労、無力感、燃え尽き症候群になりやすいと感じることがあります。 他の研究では、介護者の地位が職業上に及ぼす影響を強調しており、欠勤はこの状況や仕事の効率の低下に関連しているとしている。 この状況は、それほど重篤でない患者と比較して、増悪、入院、死亡の高いリスクに直面している進行性 COPD 患者の介護者にとって、さらに困難な状況となる可能性があります。

したがって、COPD 患者とその介護者に関わる医療専門家や救急医療スタッフが、非公式の介護者の負担を評価するツールを備えていることが不可欠です。 現在までに存在する唯一のツールは、Hipólito らによってポルトガル語で起草され、検証された QASCI アンケートのようです。 ただし、言語の壁があるため、このツールはフランス語を話す人々には使用できません。

この文脈において、QASCI アンケートのフランス語訳の妥当性と信頼性を確立することを目的とした本研究がその役割を果たします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Brest、フランス、29609
        • 募集
        • CHU Brest
        • コンタクト:
      • Morlaix、フランス、29600
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Morlaix
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COPD患者の非公式介護者

説明

包含基準:

  • COPDを患う親族の介護者であること(GOLD基準による)。
  • 18歳以上であること。
  • 介護者のケア下にある患者は、状態が安定している必要があります(前月に悪化がないこと)。
  • 患者の家族であるか、患者と同居している。
  • フランス語のアンケートに回答できること。
  • 非反対声明が提供されました。

非包含基準

  • 司法的保護(後見、保佐など)を受けている人
  • 参加の拒否
  • 介護者のケアを受けている患者は先月に悪化を経験した
  • 介護者は、患者には認知障害があると報告しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD患者の介護者
介護者は、フランス語版の QASCI アンケート、ZBI (Zarit Burden Interview) アンケート、HADS (病院不安およびうつ病評価尺度)、および WHOQOL-Bref (世界保健機関の生活の質に関する指標 - 短縮形式) に回答する必要があります。 15 日後、(信頼性を評価するために) QASCI アンケートのフランス語版に回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
翻訳逆翻訳段階後の、QASCI アンケート (介護者の負担の測定) の長いバージョンのポルトガル語からフランス語への翻訳の検証。
時間枠:ベースライン
QASCI アンケートへの回答 (総合スコアと 7 つのサブスコアにつながる 1 ~ 5 で評価された 32 項目)、および ZBI (ザリット負担面接)、HADS (病院不安およびうつ病スケール)、および WHOQOL-Bref (世界) への回答との比較保健組織の生活の質に関する指標 - 短縮形)。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QASCI アンケートの長いバージョンの翻訳の信頼性を評価します。
時間枠:ベースラインと15日目
0 日目と 15 日目の QASCI アンケートへの回答 (全体スコアと 7 つのサブスコアにつながる 1 ~ 5 で評価された 32 項目)
ベースラインと15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marc BEAUMONT, PhD、Centre Hospitalier des Pays de Morlaix

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月22日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月18日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、最終研究報告書の完成後 3 年間から 15 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって検討されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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