- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652204
Validação da versão francesa do QASCI em cuidadores de pacientes com DPOC (VALQASCI)
Validação da versão francesa do Questionário de Avaliação da Sobrecarga do Cuidador Informal (QASCI) em Cuidadores de Pacientes com DPOC (VALQASCI)
Este estudo tem como objetivo validar a versão francesa do questionário QASCI, inicialmente escrito e validado em língua portuguesa por Hipólito et al., para avaliar a sobrecarga de cuidado na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
A realização desta validação é significativa a vários níveis. Em primeiro lugar, como a DPOC é uma doença sistémica, afecta não só os pulmões, mas também muitos outros órgãos e sistemas do corpo. Leva a diversas complicações que vão além dos sintomas respiratórios, criando grandes desafios não só fisicamente, mas também em termos de participação e envolvimento dos pacientes e seus cuidadores. A falta de instrumentos validados em francês para avaliar especificamente a qualidade de vida dos cuidadores neste contexto representa uma lacuna que este estudo procura preencher.
Este estudo justifica-se também pelo facto de, embora o QASCI ter sido validado noutras línguas e contextos, ser essencial adaptar linguística e culturalmente esta ferramenta à população francófona. A validação em francês é crucial para garantir a fidelidade dos resultados obtidos e a validade das conclusões tiradas deste instrumento para cuidadores de pacientes com DPOC em França.
Em síntese, este estudo aborda uma necessidade específica ao contribuir para a prevenção de patologias entre cuidadores. Melhora a detecção precoce e o apoio aos cuidadores de pacientes com DPOC, ao mesmo tempo que abre caminho para futuras pesquisas sobre esta população frequentemente esquecida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além do seu componente respiratório, a DPOC, por ser uma condição sistêmica, acarreta problemas significativos em diversos domínios para os pacientes. A dispneia continua sendo a principal queixa, mas esses pacientes também apresentam prejuízos na capacidade física, no estado nutricional e sintomas de ansiedade e depressão, que podem limitar a atividade física diária e reduzir a qualidade de vida, até mesmo a expectativa de vida.
À medida que a doença progride, os pacientes tornam-se cada vez mais dependentes de cuidados, apresentando dificuldades na realização das atividades da vida diária (AVD), sendo frequentemente observado isolamento social.
Neste contexto, os cuidadores (normalmente o cônjuge ou filho) desempenham um papel crucial no apoio aos pacientes com AVD, prestando assistência nos cuidados médicos e na gestão dos sintomas. A sua presença é essencial para facilitar e melhorar a adesão dos pacientes aos comportamentos de gestão da DPOC, como a adesão ao tratamento ou o aumento da atividade física diária. Assim, o seu papel no sistema de saúde é fundamental, tanto como elo de ligação às equipas médicas como como apoio ao paciente.
No entanto, assumir o papel de cuidador pode impactar fortemente o bem-estar físico, psicológico e social do cuidador. Uma pesquisa realizada na Espanha revela que muitos cuidadores enfrentam problemas de saúde e vivenciam atividades sociais, de lazer e profissionais reduzidas devido ao seu papel. Além disso, podem sentir-se desamparados, ansiosos, deprimidos e vulneráveis à fadiga, incapacidade e/ou esgotamento ao tentar lidar com as demandas relacionadas à DPOC. Outros estudos destacam o impacto profissional do estatuto de cuidador, com ausências associadas a esta situação ou diminuição da eficácia no trabalho. Esta situação pode ser ainda mais desafiadora para os cuidadores de pacientes com DPOC avançada, que enfrentam maiores riscos de exacerbações, hospitalizações e mortalidade em comparação com pacientes menos gravemente afetados.
É, portanto, essencial que os profissionais de saúde e o pessoal paramédico que trabalham com pacientes com DPOC e os seus cuidadores tenham uma ferramenta para avaliar a sobrecarga dos cuidadores informais. Até o momento, a única ferramenta existente parece ser o questionário QASCI, elaborado e validado em português por Hipólito et al. No entanto, devido à barreira linguística, esta ferramenta não pode ser utilizada com populações de língua francesa.
É neste contexto que o presente estudo se enquadra, com o objetivo de estabelecer a validade e fiabilidade da tradução francesa do questionário QASCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marc Beaumont, PhD
- Número de telefone: +33 298626160
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alan LE POUEZARD, physiotherapist
- E-mail: alanlepouezard240@gmail.com
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU Brest
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Contato:
- Marc Beaumont, PhD
- Número de telefone: +33 298626160
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
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Morlaix, França, 29600
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Contato:
- Marc Beaumont, PhD
- Número de telefone: +33 298626160
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser cuidador de familiar com DPOC (segundo critérios GOLD).
- Ter 18 anos ou mais.
- O paciente sob cuidados do cuidador deve estar em condição estável (sem exacerbações no mês anterior).
- Ser familiar do paciente ou morar com ele.
- Ser capaz de preencher os questionários franceses.
- Declaração de não oposição fornecida.
CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃO
- Pessoa sob proteção judicial (tutela, curadoria, etc.)
- Recusa em participar
- O paciente sob os cuidados do cuidador sofreu uma exacerbação no mês anterior
- O cuidador relata que o paciente apresenta comprometimentos cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cuidadores de pacientes com DPOC
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Os cuidadores devem responder à versão francesa do questionário QASCI, ao questionário ZBI (Zarit Burden Interview), ao HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) e ao WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Instrument - Short Form).
Após 15 dias, responderão à versão francesa do questionário QASCI (para avaliar a fiabilidade).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação da tradução da versão longa do questionário QASCI (medir a carga do cuidador) do português para o francês após a etapa de tradução e retrotradução.
Prazo: linha de base
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Respostas ao questionário QASCI (32 itens classificados de 1 a 5 levando a uma pontuação geral e 7 subescores) e comparação com respostas ao ZBI (Zarit Burden Interview), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) e WHOQOL-Bref (World Instrumento de Qualidade de Vida da Organização de Saúde - Formato Abreviado).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a confiabilidade da tradução da versão longa do questionário QASCI.
Prazo: linha de base e no dia 15
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Respostas ao questionário QASCI (32 itens classificados de 1 a 5 levando a uma pontuação geral e 7 subpontuações) no Dia 0 e no Dia 15
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linha de base e no dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc BEAUMONT, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0115 - VALQASCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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