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Validação da versão francesa do QASCI em cuidadores de pacientes com DPOC (VALQASCI)

15 de setembro de 2025 atualizado por: BEAUMONT Marc, University Hospital, Brest

Validação da versão francesa do Questionário de Avaliação da Sobrecarga do Cuidador Informal (QASCI) em Cuidadores de Pacientes com DPOC (VALQASCI)

Este estudo tem como objetivo validar a versão francesa do questionário QASCI, inicialmente escrito e validado em língua portuguesa por Hipólito et al., para avaliar a sobrecarga de cuidado na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

A realização desta validação é significativa a vários níveis. Em primeiro lugar, como a DPOC é uma doença sistémica, afecta não só os pulmões, mas também muitos outros órgãos e sistemas do corpo. Leva a diversas complicações que vão além dos sintomas respiratórios, criando grandes desafios não só fisicamente, mas também em termos de participação e envolvimento dos pacientes e seus cuidadores. A falta de instrumentos validados em francês para avaliar especificamente a qualidade de vida dos cuidadores neste contexto representa uma lacuna que este estudo procura preencher.

Este estudo justifica-se também pelo facto de, embora o QASCI ter sido validado noutras línguas e contextos, ser essencial adaptar linguística e culturalmente esta ferramenta à população francófona. A validação em francês é crucial para garantir a fidelidade dos resultados obtidos e a validade das conclusões tiradas deste instrumento para cuidadores de pacientes com DPOC em França.

Em síntese, este estudo aborda uma necessidade específica ao contribuir para a prevenção de patologias entre cuidadores. Melhora a detecção precoce e o apoio aos cuidadores de pacientes com DPOC, ao mesmo tempo que abre caminho para futuras pesquisas sobre esta população frequentemente esquecida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além do seu componente respiratório, a DPOC, por ser uma condição sistêmica, acarreta problemas significativos em diversos domínios para os pacientes. A dispneia continua sendo a principal queixa, mas esses pacientes também apresentam prejuízos na capacidade física, no estado nutricional e sintomas de ansiedade e depressão, que podem limitar a atividade física diária e reduzir a qualidade de vida, até mesmo a expectativa de vida.

À medida que a doença progride, os pacientes tornam-se cada vez mais dependentes de cuidados, apresentando dificuldades na realização das atividades da vida diária (AVD), sendo frequentemente observado isolamento social.

Neste contexto, os cuidadores (normalmente o cônjuge ou filho) desempenham um papel crucial no apoio aos pacientes com AVD, prestando assistência nos cuidados médicos e na gestão dos sintomas. A sua presença é essencial para facilitar e melhorar a adesão dos pacientes aos comportamentos de gestão da DPOC, como a adesão ao tratamento ou o aumento da atividade física diária. Assim, o seu papel no sistema de saúde é fundamental, tanto como elo de ligação às equipas médicas como como apoio ao paciente.

No entanto, assumir o papel de cuidador pode impactar fortemente o bem-estar físico, psicológico e social do cuidador. Uma pesquisa realizada na Espanha revela que muitos cuidadores enfrentam problemas de saúde e vivenciam atividades sociais, de lazer e profissionais reduzidas devido ao seu papel. Além disso, podem sentir-se desamparados, ansiosos, deprimidos e vulneráveis ​​à fadiga, incapacidade e/ou esgotamento ao tentar lidar com as demandas relacionadas à DPOC. Outros estudos destacam o impacto profissional do estatuto de cuidador, com ausências associadas a esta situação ou diminuição da eficácia no trabalho. Esta situação pode ser ainda mais desafiadora para os cuidadores de pacientes com DPOC avançada, que enfrentam maiores riscos de exacerbações, hospitalizações e mortalidade em comparação com pacientes menos gravemente afetados.

É, portanto, essencial que os profissionais de saúde e o pessoal paramédico que trabalham com pacientes com DPOC e os seus cuidadores tenham uma ferramenta para avaliar a sobrecarga dos cuidadores informais. Até o momento, a única ferramenta existente parece ser o questionário QASCI, elaborado e validado em português por Hipólito et al. No entanto, devido à barreira linguística, esta ferramenta não pode ser utilizada com populações de língua francesa.

É neste contexto que o presente estudo se enquadra, com o objetivo de estabelecer a validade e fiabilidade da tradução francesa do questionário QASCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • Recrutamento
        • CHU Brest
        • Contato:
      • Morlaix, França, 29600
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Morlaix
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cuidadores informais de pacientes com DPOC

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser cuidador de familiar com DPOC (segundo critérios GOLD).
  • Ter 18 anos ou mais.
  • O paciente sob cuidados do cuidador deve estar em condição estável (sem exacerbações no mês anterior).
  • Ser familiar do paciente ou morar com ele.
  • Ser capaz de preencher os questionários franceses.
  • Declaração de não oposição fornecida.

CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃO

  • Pessoa sob proteção judicial (tutela, curadoria, etc.)
  • Recusa em participar
  • O paciente sob os cuidados do cuidador sofreu uma exacerbação no mês anterior
  • O cuidador relata que o paciente apresenta comprometimentos cognitivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cuidadores de pacientes com DPOC
Os cuidadores devem responder à versão francesa do questionário QASCI, ao questionário ZBI (Zarit Burden Interview), ao HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) e ao WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Instrument - Short Form). Após 15 dias, responderão à versão francesa do questionário QASCI (para avaliar a fiabilidade).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da tradução da versão longa do questionário QASCI (medir a carga do cuidador) do português para o francês após a etapa de tradução e retrotradução.
Prazo: linha de base
Respostas ao questionário QASCI (32 itens classificados de 1 a 5 levando a uma pontuação geral e 7 subescores) e comparação com respostas ao ZBI (Zarit Burden Interview), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) e WHOQOL-Bref (World Instrumento de Qualidade de Vida da Organização de Saúde - Formato Abreviado).
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a confiabilidade da tradução da versão longa do questionário QASCI.
Prazo: linha de base e no dia 15
Respostas ao questionário QASCI (32 itens classificados de 1 a 5 levando a uma pontuação geral e 7 subpontuações) no Dia 0 e no Dia 15
linha de base e no dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc BEAUMONT, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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