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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06652204
COPD 환자 간병인을 대상으로 한 QASCI 프랑스어 버전의 검증 (VALQASCI)
COPD 환자 간병인(VALQASCI)을 대상으로 한 비공식 간병인 부담 평가 설문지(QASCI)의 프랑스어 버전 검증
이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 간병 부담을 평가하기 위해 Hipolito 등이 포르투갈어로 처음 작성하고 검증한 QASCI 설문지의 프랑스어 버전을 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 검증의 실현은 여러 수준에서 중요합니다. 첫째, COPD는 전신 질환이기 때문에 폐뿐만 아니라 신체의 다른 많은 기관과 시스템에도 영향을 미칩니다. 이는 호흡기 증상을 넘어서는 다양한 합병증을 유발하여 신체적으로뿐만 아니라 환자와 보호자의 참여와 개입 측면에서도 큰 어려움을 초래합니다. 이러한 맥락에서 간병인의 삶의 질을 구체적으로 평가하기 위한 검증된 프랑스어 도구가 부족하다는 점은 이 연구가 메우려는 격차를 나타냅니다.
이 연구는 또한 QASCI가 다른 언어와 맥락에서 검증되었지만 프랑스어를 사용하는 인구에 맞게 이 도구를 언어적, 문화적으로 적용하는 것이 필수적이라는 사실에 의해 정당화됩니다. 프랑스의 COPD 환자 간병인을 위해 이 기기에서 얻은 결과의 충실도와 결론의 타당성을 보장하려면 프랑스어로 검증하는 것이 중요합니다.
요약하면, 이 연구는 간병인의 병리 예방에 기여함으로써 특정한 요구를 해결합니다. 이는 COPD 환자의 간병인에 대한 조기 발견 및 지원을 강화하는 동시에 종종 간과되는 인구 집단에 대한 향후 연구를 위한 길을 닦습니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 구성 요소 외에도 전신 질환인 COPD는 환자에게 다양한 영역에서 심각한 문제를 초래합니다. 호흡곤란이 주요 증상으로 남아 있지만, 이들 환자는 신체 능력, 영양 상태, 불안 및 우울증 증상의 손상도 경험하여 일상적인 신체 활동을 제한하고 삶의 질, 심지어 기대 수명까지 단축시킬 수 있습니다.
질병이 진행됨에 따라 환자는 치료에 점점 더 의존하게 되고, 일상생활 활동(ADL) 수행에 어려움을 겪게 되며, 사회적 고립이 자주 관찰됩니다.
이러한 맥락에서 간병인(대개 배우자 또는 자녀)은 ADL 환자를 지원하고 의료 및 증상 관리에 대한 지원을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 이들의 존재는 치료 순응이나 일일 신체 활동 증가와 같은 COPD 관리 행동에 대한 환자의 준수를 촉진하고 개선하는 데 필수적입니다. 따라서 의료 시스템에서 이들의 역할은 의료팀과의 연결 및 환자 지원이라는 두 가지 측면에서 기본입니다.
그러나 간병인 역할을 맡는 것은 간병인의 신체적, 정신적, 사회적 복지에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 스페인의 한 조사에 따르면 많은 간병인이 건강 문제에 직면하고 역할로 인해 사회적, 여가 및 직업적 활동이 감소되는 것으로 나타났습니다. 또한 COPD와 관련된 요구 사항에 대처하려고 노력하는 동안 무력감, 불안, 우울함을 느끼고 피로, 무능력 및/또는 탈진에 취약할 수 있습니다. 다른 연구에서는 간병인 상태가 직업적 영향을 미치며, 결석이 이러한 상황과 연결되거나 업무 효율성이 저하된다는 점을 강조합니다. 이러한 상황은 덜 심각한 환자에 비해 악화, 입원 및 사망 위험이 더 높은 진행성 COPD 환자의 간병인에게 훨씬 더 어려울 수 있습니다.
따라서 COPD 환자 및 간병인과 함께 일하는 의료 전문가 및 준의료 직원은 비공식 간병인의 부담을 평가할 수 있는 도구를 갖는 것이 필수적입니다. 현재까지 존재하는 유일한 도구는 Hipólito et al.이 포르투갈어로 초안을 작성하고 검증한 QASCI 설문지인 것 같습니다. 그러나 언어 장벽으로 인해 이 도구는 프랑스어를 사용하는 인구에게는 사용할 수 없습니다.
QASCI 설문지의 프랑스어 번역의 타당성과 신뢰성을 확립하는 것을 목표로 본 연구가 그 자리를 찾는 것이 바로 이러한 맥락입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Beaumont, PhD
- 전화번호: +33 298626160
- 이메일: mbeaumont@ch-morlaix.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alan LE POUEZARD, physiotherapist
- 이메일: alanlepouezard240@gmail.com
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Marc Beaumont, PhD
- 전화번호: +33 298626160
- 이메일: mbeaumont@ch-morlaix.fr
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Morlaix, 프랑스, 29600
- 모병
- Centre Hospitalier de Morlaix
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연락하다:
- Marc Beaumont, PhD
- 전화번호: +33 298626160
- 이메일: mbeaumont@ch-morlaix.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD에 걸린 친척의 간병인이 되는 것(GOLD 기준에 따름).
- 18세 이상입니다.
- 간병인의 간병을 받는 환자는 안정된 상태(지난달 악화 없음)이어야 합니다.
- 환자의 가족이 되거나 환자와 함께 생활합니다.
- 프랑스어 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 반대 성명이 제공되었습니다.
비포함 기준
- 사법적 보호를 받는 자(후견인, 큐레이터 등)
- 참여 거부
- 간병인의 진료를 받고 있는 환자는 지난달에 증상이 악화된 경험이 있는 경우
- 간병인은 환자에게 인지 장애가 있다고 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자의 간병인
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간병인은 프랑스어 버전의 QASCI 설문지, ZBI(Zarit Burden Interview) 설문지, HADS(병원 불안 및 우울증 척도) 및 WHOQOL-Bref(세계보건기구 삶의 질 도구 - 약식)에 응답해야 합니다.
15일 후에 그들은 신뢰성 평가를 위해 프랑스어 버전의 QASCI 설문지에 응답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역 번역 단계 후 긴 버전의 QASCI 설문지(간병인 부담 측정)를 포르투갈어에서 프랑스어로 번역하는 것에 대한 검증.
기간: 기준선
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QASCI 설문지(1~5점으로 평가된 32개 항목, 전체 점수 및 7개 하위 점수)에 대한 응답 및 ZBI(Zarit Burden Interview), HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 및 WHOQOL-Bref(World 보건 기관 삶의 질 측정 도구 - 약식).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QASCI 설문지의 긴 버전 번역의 신뢰성을 평가합니다.
기간: 기준선 및 15일째
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0일차 및 15일차 QASCI 설문지에 대한 응답(1~5점으로 평가된 32개 항목, 전체 점수 및 7개 하위 점수)
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기준선 및 15일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc BEAUMONT, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0115 - VALQASCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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